三苯甲酸甘油酯 (GTB) 胶囊在健康受试者中的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 在任何与研究相关的程序之前签署知情同意书。
2. 年龄在 18 岁至 50 岁之间的男性或女性受试者。
3. 受试者的体重指数 (BMI) ≥ 18 kg/m2 且 ≤ 30 kg/m2。
4. 有生育能力的女性受试者不得怀孕或哺乳，且在筛选时血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 妊娠试验结果为阴性，且在第 -1 天（包括 SAD 给药参与者的第 2 期第 -1 天，即：美联储队列）。
5. 有生育能力的女性受试者必须从筛查开始直至最后一次服用研究药物后 30 天采取适当的避孕方法。 可接受的避孕方法包括屏障法（女用避孕套、隔膜、宫颈帽、杀精剂或宫内节育器 [IUD]）、手术绝育（自我报告：输卵管结扎、子宫切除术和/或双侧卵巢切除术）、口服激素避孕药、激素避孕药。宫内节育器和/或绝经后状态（定义为病史或受试者报告证明至少 1 年没有月经）。
6. 男性受试者从筛查开始直至最后一次服用研究药物后 30 天必须使用适当的避孕方法。 可接受的避孕方法包括屏障法（避孕套）、手术绝育（自我报告），在服用研究药物期间以及最后一次服用研究药物后 30 天之前还必须避免捐献精子。
7. 根据筛选时和研究期间的生命体征、病史、体格检查、心电图和安全实验室分析确定受试者健康状况良好。
8. 受试者在入院第 -1 天和第 1 天（在 SAD、研究的美联储部分和 MAD 期间）SARS-CoV-2 病毒呈阴性。
9. 受试者在吞咽片剂/胶囊时没有吞咽困难和不适。

排除标准：

1. 受试者在入组前 30 天内或研究期间使用过研究产品或设备。
2. 受试者在入组后 2 周内使用过处方药或非处方药（包括维生素、矿物质和草药/植物制剂）（不包括激素宫内节育器、口服激素避孕药、激素替代疗法和对乙酰氨基酚），除非研究者认为可以接受与保荐人协商。
3. 受试者在筛选时和第-1天（包括第2期第4天-1天，对于SAD给药参与者，即进食队列）具有阳性药物和/或酒精测试。
4. 受试者在筛选前 2 年内有吸毒或酗酒史。
5. 受试者在给药前 72 小时内以及整个研究期间无法戒酒或戒烟。
6. 同时使用丙磺舒、青霉素或其他β-内酰胺类药物，或其他在肾脏中进行主动肾小管分泌的药物。
7. 受试者具有内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、心血管、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他主要疾病或恶性肿瘤的临床显着病史。
8. 对苯甲酸钠过敏。
9. 有积极的自杀计划/意图，或在过去 6 个月内有积极的自杀念头，或在过去 3 年内有自杀企图。