前列腺 68Ga-P3 PET/CT 成像
2024年11月5日 更新者：Xing YANG、Peking University First Hospital
前列腺 PSMA 表达的 68Ga-P3 PET/CT 成像评估研究
前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 是一种 II 型跨膜糖蛋白，由 750 个氨基酸组成。 它在大多数前列腺癌细胞和肿瘤的新生血管内皮细胞上高表达，使 PSMA 成为恶性肿瘤的高度特异性和重要的成像靶点。
[68Ga]P3是一种针对PSMA的新型PET显像剂分子探针，可用于多种PSMA高表达恶性肿瘤的诊断和研究。
研究概览
详细说明
前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 是一种 II 型跨膜糖蛋白，由 750 个氨基酸组成。
它在大多数前列腺癌细胞和肿瘤的新生血管内皮细胞上高表达，使 PSMA 成为恶性肿瘤的高度特异性和重要的成像靶标。[68Ga]P3，
一种针对PSMA的新型PET显像剂分子探针，可用于多种PSMA高表达恶性肿瘤的诊断和研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xing Yang, Dr.
- 电话号码：+861083572928
- 邮箱：yangxing2017@bjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
-
接触：
- Xing Yang
- 电话号码：+861083572928
- 邮箱：yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患有确诊或疑似癌症的患者；签署书面知情同意书
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：[68Ga]P3
怀疑或确诊患有前列腺癌的受试者将接受静脉注射 68Ga-P3，然后进行 PET 成像。
|
68Ga-P3 静脉注射，剂量为0.06-0.08
毫居里/千克。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-P3 PET/CT评估前列腺的诊断效能
大体时间：1年
|
68Ga-P3 PET/CT 病变的标准化摄取值 (SUV)
|
1年
|
|
68Ga-P3 PET/CT在前列腺评价中的检测效果
大体时间：1年
|
以病理或临床随访为金标准，通过68Ga-P3 PET/CT检测到的病灶数量。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-P3的剂量学
大体时间：1年
|
1 小时动态 PET/CT 采集和剂量学软件分析 68Ga-P3 在健康志愿者和癌症患者中的剂量分布研究
|
1年
|
|
与病理表达的相关性
大体时间：1年
|
结合病理标本PSMA表达在影像学水平分析PSMA表达
|
1年
|
|
68Ga-P3的定量评价
大体时间：1年
|
结合病理标本中PSMA表达量分析影像水平PSMA表达量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月29日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月4日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月5日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.