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68Ga-P3 PET/CT Imaging en próstata

5 de noviembre de 2024 actualizado por: Xing YANG, Peking University First Hospital

Un estudio para evaluar la imagen de 68Ga-P3 PET/CT de la expresión de PSMA en la próstata

El antígeno prostático específico de membrana (PSMA) es una glicoproteína transmembrana de tipo II que consta de 750 aminoácidos. Se expresa en gran medida en la mayoría de las células de cáncer de próstata y en las células endoteliales neovasculares de los tumores, lo que convierte al PSMA en un objetivo de imagen muy específico y significativo para las neoplasias malignas.

[68Ga]P3, una sonda molecular novedosa del agente de imágenes PET que se dirige al PSMA, se puede utilizar en el diagnóstico y la investigación de una amplia variedad de neoplasias malignas de alta expresión de PSMAr.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El antígeno prostático específico de membrana (PSMA) es una glicoproteína transmembrana de tipo II que consta de 750 aminoácidos. Se expresa mucho en la mayoría de las células de cáncer de próstata y en las células endoteliales neovasculares de los tumores, lo que hace que el PSMA sea un objetivo de diagnóstico por imágenes altamente específico y significativo para las neoplasias malignas.[68Ga]P3, una sonda molecular novedosa del agente de imágenes PET que se dirige al PSMA, se puede utilizar en el diagnóstico y la investigación de una amplia variedad de neoplasias malignas de alta expresión de PSMA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con cáncer confirmado o sospechado; Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [68Ga]P3
Los sujetos con próstata sospechada o confirmada recibirán una inyección intravenosa de 68Ga-P3 seguida de imágenes PET.
Droga: [68Ga]P3
El 68Ga-P3 se inyecta por vía intravenosa con una dosis de 0,06-0,08 mCi/kg.
Otros nombres:
  • [68Ga]-P3
  • Imágenes PET específicas de PSMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia diagnóstica de 68Ga-P3 PET/CT en la evaluación de la Próstata
Periodo de tiempo: 1 año
el valor de captación estandarizado (SUV) de las lesiones en 68Ga-P3 PET/CT
1 año
La eficacia de detección de 68Ga-P3 PET/CT en la evaluación de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
el número de lesiones detectadas por PET/TC con 68Ga-P3, en función de la patología o del seguimiento clínico como patrón oro.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dosimetría del 68Ga-P3
Periodo de tiempo: 1 año
Investigación sobre la distribución de dosis de 68Ga-P3 en voluntarios sanos y pacientes con cáncer mediante la adquisición dinámica de PET/TC de 1 hora y análisis por el software de dosimetría
1 año
Correlación con la expresión patológica
Periodo de tiempo: 1 año
Analice la expresión de PSMA a nivel de imágenes en combinación con la expresión de PSMA en muestras patológicas
1 año
Evaluación cuantitativa de 68Ga-P3
Periodo de tiempo: 1 año
Analice la expresión de PSMA a nivel de imágenes en combinación con la expresión de PSMA en muestras patológicas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • [68Ga] P3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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