Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-P3 PET/CT zobrazení prostaty

5. listopadu 2024 aktualizováno: Xing YANG, Peking University First Hospital

Studie k hodnocení 68Ga-P3 PET/CT zobrazení exprese PSMA v prostatě

Prostatický specifický membránový antigen (PSMA) je transmembránový glykoprotein typu II, který se skládá ze 750 aminokyselin. Je vysoce exprimován na většině buněk rakoviny prostaty a neovaskulárních endoteliálních buňkách nádorů, což z PSMA činí vysoce specifický a významný cíl pro zobrazování malignit.

[68Ga]P3, nová molekulární sonda PET zobrazovacího činidla, která cílí na PSMA, může být použita při diagnostice a výzkumu široké škály malignit s vysokou expresí PSMA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostatický specifický membránový antigen (PSMA) je transmembránový glykoprotein typu II, který se skládá ze 750 aminokyselin. Je vysoce exprimován na většině buněk rakoviny prostaty a neovaskulárních endoteliálních buňkách nádorů, díky čemuž je PSMA vysoce specifickým a významným zobrazovacím cílem pro malignity.[68Ga]P3, nová molekulární sonda PET zobrazovacího činidla, která se zaměřuje na PSMA, může být použita při diagnostice a výzkumu široké škály malignit s vysokou expresí PSMA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti s potvrzenou nebo suspektní rakovinou; Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [68Ga]P3
Subjektům se suspektní nebo potvrzenou prostatou bude podána intravenózní injekce 68Ga-P3 s následným zobrazením PET.
Lék: [68Ga]P3
68Ga-P3 se podává intravenózně v dávce 0,06-0,08 mCi/kg.
Ostatní jména:
  • [68Ga]-P3
  • PSMA specifické PET zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost 68Ga-P3 PET/CT při hodnocení prostaty
Časové okno: 1 rok
standardizovanou hodnotu vychytávání (SUV) lézí na 68Ga-P3 PET/CT
1 rok
Účinnost detekce 68Ga-P3 PET/CT při hodnocení prostaty
Časové okno: 1 rok
počet lézí detekovaných pomocí 68Ga-P3 PET/CT na základě patologie nebo klinického sledování jako zlatý standard.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dozimetrie 68Ga-P3
Časové okno: 1 rok
Výzkum distribuce dávek 68Ga-P3 u zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou jednohodinovým dynamickým PET/CT akvizicí a analýzou pomocí dozimetrického softwaru
1 rok
Korelace s patologickým projevem
Časové okno: 1 rok
Analyzujte expresi PSMA na úrovni zobrazování v kombinaci s expresí PSMA v patologických vzorcích
1 rok
Kvantitativní hodnocení 68Ga-P3
Časové okno: 1 rok
Analyzujte expresi PSMA na úrovni zobrazování v kombinaci s expresí PSMA v patologických vzorcích
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [68Ga] P3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [68Ga]P3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit