このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前立腺における 68Ga-P3 PET/CT イメージング

2023年7月4日 更新者：Xing YANG、Peking University First Hospital

前立腺における PSMA 発現の 68Ga-P3 PET/CT イメージングを評価する研究

前立腺特異的膜抗原 (PSMA) は、750 個のアミノ酸からなる II 型膜貫通型糖タンパク質です。 PSMA は、ほとんどの前立腺がん細胞および腫瘍の新生血管内皮細胞で高度に発現しているため、悪性腫瘍に対する特異性が高く重要なイメージング標的となっています。

[68Ga]P3 は、PSMA を標的とする PET 造影剤の新規分子プローブであり、さまざまな PSMA 高発現悪性腫瘍の診断と研究に使用できます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前立腺特異的膜抗原 (PSMA) は、750 個のアミノ酸からなる II 型膜貫通型糖タンパク質です。 PSMA はほとんどの前立腺がん細胞および腫瘍の新生血管内皮細胞で高度に発現しているため、PSMA は悪性腫瘍に対する特異性が高く重要なイメージング標的となっています。[68Ga]P3、 PSMAを標的とするPETイメージング剤の新規分子プローブは、多種多様なPSMA高発現悪性腫瘍の診断と研究に使用できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • 募集
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

がんが確認された、またはがんの疑いがある患者。署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：[68Ga]P3
前立腺炎が疑われるまたは確認された被験者は、68Ga-P3 の静脈内注射を受け、その後 PET イメージングが行われます。
薬：[68Ga]P3
68Ga-P3は0.06～0.08の用量で静脈内注射されます。 mCi/kg。
他の名前：
  • [68Ga]-P3
  • PSMA 特有の PET イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺の評価における68Ga-P3 PET/CTの診断効果
時間枠：1年
68Ga-P3 PET/CT 上の病変の標準化取り込み値 (SUV)
1年
前立腺の評価における68Ga-P3 PET/CTの検出有効性
時間枠：1年
ゴールドスタンダードとしての病理または臨床追跡調査に基づいて、68Ga-P3 PET/CTによって検出された病変の数。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
68Ga-P3の線量測定
時間枠：1年
1時間の動的PET/CT取得と線量測定ソフトウェアによる分析による、健康なボランティアとがん患者における68Ga-P3の線量分布の研究
1年
病的発現との相関
時間枠：1年
病理標本のPSMA発現と組み合わせて、画像レベルでPSMA発現を解析します
1年
68Ga-P3の定量評価
時間枠：1年
病理標本のPSMA発現と組み合わせて、画像レベルでPSMA発現を解析します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University First Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月29日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月4日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • [68Ga] P3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

[68Ga]P3の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zimbabwe

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する