Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie 68Ga-P3 PET/CT w prostacie

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xing YANG, Peking University First Hospital

Badanie oceniające obrazowanie PET/CT 68Ga-P3 ekspresji PSMA w prostacie

Specyficzny dla prostaty antygen błonowy (PSMA) jest transbłonową glikoproteiną typu II składającą się z 750 aminokwasów. Występuje w wysokim stopniu na większości komórek raka prostaty i neowaskularnych komórek śródbłonka guzów, co czyni PSMA wysoce specyficznym i znaczącym celem obrazowania dla nowotworów złośliwych.

[68Ga]P3, nowa sonda molekularna czynnika obrazującego PET, ukierunkowana na PSMA, może być stosowana w diagnostyce i badaniach szerokiej gamy nowotworów złośliwych o wysokiej ekspresji PSMAr.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specyficzny dla prostaty antygen błonowy (PSMA) jest transbłonową glikoproteiną typu II składającą się z 750 aminokwasów. Występuje w wysokim stopniu na większości komórek raka prostaty i neowaskularnych komórek śródbłonka guzów, co czyni PSMA wysoce specyficznym i znaczącym celem obrazowania dla nowotworów.[68Ga]P3, nowatorska sonda molekularna środka do obrazowania PET, która jest ukierunkowana na PSMA, może być stosowana w diagnostyce i badaniach szerokiej gamy nowotworów złośliwych o wysokiej ekspresji PSMAr.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym rakiem; Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [68Ga]P3
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną prostatą otrzymają dożylną iniekcję 68Ga-P3, a następnie obrazowanie PET.
Lek: [68Ga]P3
68Ga-P3 wstrzykuje się dożylnie w dawce 0,06-0,08 mCi/kg.
Inne nazwy:
  • [68Ga]-P3
  • Obrazowanie PET specyficzne dla PSMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna 68Ga-P3 PET/CT w ocenie prostaty
Ramy czasowe: 1 rok
standaryzowaną wartość wychwytu (SUV) zmian na 68Ga-P3 PET/CT
1 rok
Skuteczność wykrywania 68Ga-P3 PET/CT w ocenie prostaty
Ramy czasowe: 1 rok
liczba zmian wykrytych za pomocą 68Ga-P3 PET/CT, w oparciu o patologię lub obserwację kliniczną jako złoty standard.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dozymetria 68Ga-P3
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie rozkładu dawki 68Ga-P3 u zdrowych ochotników i pacjentów onkologicznych poprzez 1-godzinną dynamiczną akwizycję PET/CT i analizę za pomocą oprogramowania dozymetrycznego
1 rok
Korelacja z ekspresją patologiczną
Ramy czasowe: 1 rok
Analizuj ekspresję PSMA na poziomie obrazowania w połączeniu z ekspresją PSMA w próbkach patologicznych
1 rok
Ilościowa ocena 68Ga-P3
Ramy czasowe: 1 rok
Analizuj ekspresję PSMA na poziomie obrazowania w połączeniu z ekspresją PSMA w próbkach patologicznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [68Ga] P3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [68Ga]P3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj