Imagerie TEP/CT 68Ga-P3 dans la prostate
5 novembre 2024 mis à jour par: Xing YANG, Peking University First Hospital
Une étude pour évaluer l'imagerie TEP/CT 68Ga-P3 de l'expression du PSMA dans la prostate
L'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) est une glycoprotéine transmembranaire de type II composée de 750 acides aminés. Il est fortement exprimé sur la plupart des cellules cancéreuses de la prostate et des cellules endothéliales néovasculaires des tumeurs, faisant du PSMA une cible d'imagerie hautement spécifique et significative pour les tumeurs malignes.
[68Ga]P3, une nouvelle sonde moléculaire d'agent d'imagerie TEP qui cible le PSMA, peut être utilisée dans le diagnostic et la recherche d'une grande variété de tumeurs malignes à haute expression de PSMA.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) est une glycoprotéine transmembranaire de type II composée de 750 acides aminés.
Il est fortement exprimé sur la plupart des cellules cancéreuses de la prostate et des cellules endothéliales néovasculaires des tumeurs, faisant du PSMA une cible d'imagerie hautement spécifique et significative pour les tumeurs malignes.[68Ga]P3,
une nouvelle sonde moléculaire d'agent d'imagerie TEP qui cible le PSMA, peut être utilisée dans le diagnostic et la recherche d'une grande variété de tumeurs malignes à haute expression de PSMA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xing Yang, Dr.
- Numéro de téléphone: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Recrutement
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Xing Yang
- Numéro de téléphone: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
les patients atteints d'un cancer confirmé ou suspecté ; Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: [68Ga]P3
Les sujets avec une prostate suspectée ou confirmée recevront une injection intraveineuse de 68Ga-P3 suivie d'une imagerie TEP.
|
Le 68Ga-P3 est injecté par voie intraveineuse à une dose de 0,06-0,08
mCi/kg.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité diagnostique du 68Ga-P3 PET/CT dans l'évaluation de la prostate
Délai: 1 an
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la valeur d'absorption standardisée (SUV) des lésions sur 68Ga-P3 PET/CT
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1 an
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L'efficacité de détection du 68Ga-P3 PET/CT dans l'évaluation de la prostate
Délai: 1 an
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le nombre de lésions détectées par 68Ga-P3 PET/CT, basé sur la pathologie ou le suivi clinique comme gold standard.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La dosimétrie du 68Ga-P3
Délai: 1 an
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Recherche sur la distribution de dose de 68Ga-P3 chez des volontaires sains et des patients cancéreux par acquisition TEP/CT dynamique d'une heure et analyse par le logiciel de dosimétrie
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1 an
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Corrélation avec l'expression pathologique
Délai: 1 an
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Analyser l'expression de PSMA au niveau de l'imagerie en combinaison avec l'expression de PSMA dans des échantillons pathologiques
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1 an
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Évaluation quantitative du 68Ga-P3
Délai: 1 an
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Analyser l'expression de PSMA au niveau de l'imagerie en combinaison avec l'expression de PSMA dans des échantillons pathologiques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [68Ga] P3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .