68Ga-P3 PET/CT-avbildning i prostata
5 november 2024 uppdaterad av: Xing YANG, Peking University First Hospital
En studie för att utvärdera 68Ga-P3 PET/CT-avbildning av PSMA-uttryck i prostata
Prostataspecifikt membranantigen (PSMA) är ett transmembranglykoprotein av typ II som består av 750 aminosyror. Det är starkt uttryckt på de flesta prostatacancerceller och neovaskulära endotelceller i tumörer, vilket gör PSMA till ett mycket specifikt och signifikant avbildningsmål för maligniteter.
[68Ga]P3, en ny molekylär sond av PET-avbildningsmedel som riktar sig mot PSMA, kan användas vid diagnos och forskning av en mängd olika PSMA-maligniteter med högt uttryck.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prostataspecifikt membranantigen (PSMA) är ett transmembranglykoprotein av typ II som består av 750 aminosyror.
Det är starkt uttryckt på de flesta prostatacancerceller och neovaskulära endotelceller i tumörer, vilket gör PSMA till ett mycket specifikt och signifikant mål för avbildning av maligniteter.[68Ga]P3,
en ny molekylär sond av PET-avbildningsmedel som riktar sig mot PSMA, kan användas vid diagnos och forskning av en mängd olika PSMA-maligniteter med högt uttryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xing Yang, Dr.
- Telefonnummer: +861083572928
- E-post: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Xing Yang
- Telefonnummer: +861083572928
- E-post: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med bekräftad eller misstänkt cancer; Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: [68Ga]P3
Försökspersoner med misstänkt eller bekräftad prostata kommer att få en intravenös injektion av 68Ga-P3 följt av PET-avbildning.
|
68Ga-P3 injiceras intravenöst med en dos på 0,06-0,08
mCi/kg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska effekten av 68Ga-P3 PET/CT vid utvärdering av prostata
Tidsram: 1 år
|
det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för lesioner på 68Ga-P3 PET/CT
|
1 år
|
|
Detektionseffektiviteten av 68Ga-P3 PET/CT vid utvärdering av prostata
Tidsram: 1 år
|
antalet lesioner som upptäckts av 68Ga-P3 PET/CT, baserat på patologin eller klinisk uppföljning som guldstandard.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosimetrin för 68Ga-P3
Tidsram: 1 år
|
Forskning om dosfördelningen av 68Ga-P3 hos friska frivilliga och cancerpatienter genom 1-timmes dynamisk PET/CT-insamling och analys med dosimetrimjukvaran
|
1 år
|
|
Korrelation med patologiskt uttryck
Tidsram: 1 år
|
Analysera PSMA-uttryck på avbildningsnivå i kombination med PSMA-uttryck i patologiska prover
|
1 år
|
|
Kvantitativ utvärdering av 68Ga-P3
Tidsram: 1 år
|
Analysera PSMA-uttryck på avbildningsnivå i kombination med PSMA-uttryck i patologiska prover
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- [68Ga] P3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .