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68Ga-P3 PET/CT-Bildgebung in der Prostata

5. November 2024 aktualisiert von: Xing YANG, Peking University First Hospital

Eine Studie zur Bewertung der 68Ga-P3-PET/CT-Bildgebung der PSMA-Expression in der Prostata

Das Prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ist ein Transmembranglykoprotein vom Typ II, das aus 750 Aminosäuren besteht. Es wird auf den meisten Prostatakrebszellen und neovaskulären Endothelzellen von Tumoren stark exprimiert, was PSMA zu einem hochspezifischen und wichtigen Bildgebungsziel für bösartige Erkrankungen macht.

[68Ga]P3, eine neuartige molekulare Sonde eines PET-Bildgebungsmittels, das auf PSMA abzielt, kann bei der Diagnose und Erforschung einer Vielzahl von malignen Erkrankungen mit hoher PSMA-Expression eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ist ein Transmembranglykoprotein vom Typ II, das aus 750 Aminosäuren besteht. Es wird auf den meisten Prostatakrebszellen und neovaskulären Endothelzellen von Tumoren stark exprimiert, was PSMA zu einem hochspezifischen und wichtigen Bildgebungsziel für bösartige Erkrankungen macht.[68Ga]P3, Eine neuartige molekulare Sonde eines PET-Bildgebungsmittels, das auf PSMA abzielt, kann bei der Diagnose und Erforschung einer Vielzahl von malignen Erkrankungen mit hoher PSMA-Expression eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit bestätigter oder vermuteter Krebserkrankung; Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [68Ga]P3
Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Prostata erhalten eine intravenöse Injektion von 68Ga-P3, gefolgt von einer PET-Bildgebung.
Arzneimittel: [68Ga]P3
68Ga-P3 wird intravenös mit einer Dosis von 0,06–0,08 injiziert mCi/kg.
Andere Namen:
  • [68Ga]-P3
  • PSMA-spezifische PET-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Wirksamkeit von 68Ga-P3 PET/CT bei der Beurteilung der Prostata
Zeitfenster: 1 Jahr
der standardisierte Aufnahmewert (SUV) von Läsionen auf 68Ga-P3 PET/CT
1 Jahr
Die Nachweiseffizienz von 68Ga-P3 PET/CT bei der Beurteilung der Prostata
Zeitfenster: 1 Jahr
die Anzahl der durch 68Ga-P3 PET/CT erkannten Läsionen, basierend auf der Pathologie oder der klinischen Nachsorge als Goldstandard.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dosimetrie von 68Ga-P3
Zeitfenster: 1 Jahr
Forschung zur Dosisverteilung von 68Ga-P3 bei gesunden Freiwilligen und Krebspatienten mittels einstündiger dynamischer PET/CT-Erfassung und Analyse durch die Dosimetriesoftware
1 Jahr
Korrelation mit pathologischem Ausdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die PSMA-Expression auf bildgebender Ebene in Kombination mit der PSMA-Expression in pathologischen Proben
1 Jahr
Quantitative Bewertung von 68Ga-P3
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die PSMA-Expression auf bildgebender Ebene in Kombination mit der PSMA-Expression in pathologischen Proben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • [68Ga] P3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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