- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940259
68Ga-P3 PET/CT-kuvaus eturauhasessa
Tutkimus eturauhasen PSMA:n ilmentymisen 68Ga-P3 PET/CT-kuvauksen arvioimiseksi
Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on tyypin II transmembraaninen glykoproteiini, joka koostuu 750 aminohaposta. Se ilmentyy voimakkaasti useimmissa eturauhassyöpäsoluissa ja kasvainten uudissuonien endoteelisoluissa, mikä tekee PSMA:sta erittäin spesifisen ja merkittävän kuvantamiskohteen pahanlaatuisille kasvaimille.
[68Ga]P3, uusi PET-kuvausaineen molekyylikoetin, joka kohdistuu PSMA:han, voidaan käyttää useiden PSMA:n korkea-ilmenevien pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xing Yang, Dr.
- Puhelinnumero: +861083572928
- Sähköposti: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University first hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xing Yang
- Puhelinnumero: +861083572928
- Sähköposti: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on todettu tai epäilty syöpä; Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: [68Ga]P3
Potilaille, joilla epäillään tai varmistetaan eturauhanen, annetaan suonensisäinen 68Ga-P3-injektio ja sen jälkeen PET-kuvaus.
|
68Ga-P3 injektoidaan suonensisäisesti annoksella 0,06-0,08
mCi/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
68Ga-P3 PET/CT:n diagnostinen tehokkuus eturauhasen arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leesioiden standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) 68Ga-P3 PET/CT:llä
|
1 vuosi
|
68Ga-P3 PET/CT:n havaitsemisteho eturauhasen arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
68Ga-P3 PET/CT:llä havaittujen leesioiden määrä patologian tai kliinisen seurannan perusteella kultaisena standardina.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
68Ga-P3:n dosimetria
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus 68Ga-P3:n annosjakaumasta terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla 1 tunnin dynaamisella PET/CT-kuvauksella ja analysoidaan dosimetriaohjelmistolla
|
1 vuosi
|
Korrelaatio patologisen ilmentymisen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi PSMA-ilmentymistä kuvantamistasolla yhdistettynä PSMA-ilmentymiseen patologisissa näytteissä
|
1 vuosi
|
68Ga-P3:n kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi PSMA-ilmentymistä kuvantamistasolla yhdistettynä PSMA-ilmentymiseen patologisissa näytteissä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [68Ga] P3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset [68Ga]P3
-
Peking University First HospitalRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSukupuolitaudit | Sitoutuminen, lääkitys | TurvaseksiYhdysvallat
-
Duke UniversityChulalongkorn University; Thai Red Cross AIDS Research Centre; University...ValmisHIV/AIDS | Sitoutuminen, kärsivällinen | Altistumista edeltävä estoThaimaa
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrytointi
-
Florida International UniversityUniversity of Southern California; Universidad Peruana Cayetano HerediaRekrytointiHIV-infektiot | Sukupuolitaudit | Hiv | Seksuaalinen käyttäytyminen | Riskien vähentäminen | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (ei HIV tai hepatiitti)Yhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminen | Ruoansulatuskanavan terveys | Ruoansulatuskanavan terveysKanada
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrytointi
-
Evoleen AGUniversity Hospital, ZürichValmis
-
PfizerValmisDermatiitti, atooppinenYhdysvallat