68Ga-P3 PET/CT-beeldvorming in prostaat
5 november 2024 bijgewerkt door: Xing YANG, Peking University First Hospital
Een studie om 68Ga-P3 PET/CT-beeldvorming van PSMA-expressie in prostaat te evalueren
Prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) is een type II transmembraan glycoproteïne dat uit 750 aminozuren bestaat. Het wordt in hoge mate tot expressie gebracht op de meeste prostaatkankercellen en neovasculaire endotheelcellen van tumoren, waardoor PSMA een zeer specifiek en significant beeldvormend doelwit is voor maligniteiten.
[68Ga]P3, een nieuwe moleculaire sonde van PET-beeldvormend middel dat zich richt op PSMA, kan worden gebruikt bij de diagnose en het onderzoek van een grote verscheidenheid aan maligniteiten met hoge expressie van PSMA.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) is een type II transmembraan glycoproteïne dat uit 750 aminozuren bestaat.
Het wordt in hoge mate tot expressie gebracht op de meeste prostaatkankercellen en neovasculaire endotheelcellen van tumoren, waardoor PSMA een zeer specifiek en significant beeldvormend doelwit is voor maligniteiten.[68Ga]P3,
een nieuwe moleculaire sonde van PET-beeldvormingsmiddel die gericht is op PSMA, kan worden gebruikt bij de diagnose en het onderzoek van een grote verscheidenheid aan maligniteiten met hoge expressie van PSMA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xing Yang, Dr.
- Telefoonnummer: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Xing Yang
- Telefoonnummer: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met bevestigde of vermoede kanker; Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: [68Ga]P3
Onderwerpen met vermoedelijke of bevestigde prostaat krijgen een intraveneuze injectie van 68Ga-P3 gevolgd door PET-beeldvorming.
|
68Ga-P3 wordt intraveneus geïnjecteerd met een dosis van 0,06-0,08
mCi/kg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische werkzaamheid van 68Ga-P3 PET/CT bij de evaluatie van prostaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van laesies op 68Ga-P3 PET/CT
|
1 jaar
|
|
De detectie-efficiëntie van 68Ga-P3 PET/CT bij de evaluatie van prostaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het aantal laesies gedetecteerd door 68Ga-P3 PET/CT, gebaseerd op de pathologie of klinische follow-up als gouden standaard.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dosimetrie van 68Ga-P3
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek naar de dosisverdeling van 68Ga-P3 bij gezonde vrijwilligers en kankerpatiënten door 1 uur durende dynamische PET/CT-acquisitie en analyse door de dosimetriesoftware
|
1 jaar
|
|
Correlatie met pathologische expressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyseer PSMA-expressie op beeldvormingsniveau in combinatie met PSMA-expressie in pathologische monsters
|
1 jaar
|
|
Kwantitatieve evaluatie van 68Ga-P3
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyseer PSMA-expressie op beeldvormingsniveau in combinatie met PSMA-expressie in pathologische monsters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [68Ga] P3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .