ПЭТ/КТ с 68Ga-P3 в предстательной железе
5 ноября 2024 г. обновлено: Xing YANG, Peking University First Hospital
Исследование для оценки ПЭТ / КТ-изображения 68Ga-P3 экспрессии PSMA в простате
Простатспецифический мембранный антиген (ПСМА) представляет собой трансмембранный гликопротеин II типа, состоящий из 750 аминокислот. Он высоко экспрессируется на большинстве клеток рака предстательной железы и неоваскулярных эндотелиальных клетках опухолей, что делает PSMA высокоспецифичной и важной мишенью для визуализации злокачественных новообразований.
[68Ga]P3, новый молекулярный зонд агента визуализации ПЭТ, нацеленный на PSMA, может использоваться для диагностики и исследования широкого спектра злокачественных новообразований PSMA с высокой экспрессией.
Обзор исследования
Подробное описание
Простатспецифический мембранный антиген (ПСМА) представляет собой трансмембранный гликопротеин II типа, состоящий из 750 аминокислот.
Он высоко экспрессируется в большинстве клеток рака предстательной железы и неоваскулярных эндотелиальных клетках опухолей, что делает PSMA высокоспецифичной и значимой мишенью для визуализации злокачественных новообразований.
новый молекулярный зонд агента визуализации ПЭТ, нацеленный на PSMA, может использоваться для диагностики и исследования широкого спектра злокачественных новообразований PSMA с высокой экспрессией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xing Yang, Dr.
- Номер телефона: +861083572928
- Электронная почта: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Xing Yang
- Номер телефона: +861083572928
- Электронная почта: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
пациенты с подтвержденным или подозреваемым раком; Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: [68Ga]P3
Субъектам с подозрением или подтвержденным простатитом будет сделана внутривенная инъекция 68Ga-P3 с последующей ПЭТ-визуализацией.
|
68Ga-P3 вводят внутривенно в дозе 0,06-0,08
мКи/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность ПЭТ/КТ с 68Ga-P3 при оценке простаты
Временное ограничение: 1 год
|
стандартизированное значение поглощения (SUV) поражений на ПЭТ/КТ с 68Ga-P3
|
1 год
|
|
Эффективность обнаружения 68Ga-P3 ПЭТ/КТ при оценке простаты
Временное ограничение: 1 год
|
количество поражений, обнаруженных с помощью ПЭТ / КТ с 68Ga-P3, на основе патологии или клинического наблюдения в качестве золотого стандарта.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозиметрия 68Ga-P3
Временное ограничение: 1 год
|
Исследование распределения доз 68Ga-P3 у здоровых добровольцев и онкологических больных с помощью 1-часовой динамической регистрации ПЭТ / КТ и анализа с помощью дозиметрического программного обеспечения.
|
1 год
|
|
Корреляция с патологическим выражением
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ экспрессии PSMA на уровне визуализации в сочетании с экспрессией PSMA в патологических образцах
|
1 год
|
|
Количественная оценка 68Ga-P3
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ экспрессии PSMA на уровне визуализации в сочетании с экспрессией PSMA в патологических образцах
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- [68Ga] P3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .