68Ga-P3 PET/CT-avbildning i prostata
5. november 2024 oppdatert av: Xing YANG, Peking University First Hospital
En studie for å evaluere 68Ga-P3 PET/CT-avbildning av PSMA-uttrykk i prostata
Prostata-spesifikt membranantigen (PSMA) er et type II transmembrant glykoprotein som består av 750 aminosyrer. Det er sterkt uttrykt på de fleste prostatakreftceller og neovaskulære endotelceller i svulster, noe som gjør PSMA til et svært spesifikt og betydelig bildediagnostikkmål for maligniteter.
[68Ga]P3, en ny molekylær sonde av PET-bildemiddel som retter seg mot PSMA, kan brukes i diagnostisering og forskning av en lang rekke PSMA-høyekspresjonskrefter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prostata-spesifikt membranantigen (PSMA) er et type II transmembrant glykoprotein som består av 750 aminosyrer.
Det er sterkt uttrykt på de fleste prostatakreftceller og neovaskulære endotelceller i svulster, noe som gjør PSMA til et svært spesifikt og signifikant bildediagnostikkmål for maligniteter.[68Ga]P3,
en ny molekylær sonde av PET-bildemiddel som retter seg mot PSMA, kan brukes i diagnostisering og forskning av et bredt utvalg av PSMA-høyekspresjonsmaligniteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xing Yang, Dr.
- Telefonnummer: +861083572928
- E-post: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xing Yang
- Telefonnummer: +861083572928
- E-post: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med bekreftet eller mistenkt kreft; Signert skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: [68Ga]P3
Personer med mistenkt eller bekreftet prostata vil få en intravenøs injeksjon av 68Ga-P3 etterfulgt av PET-bildediagnostikk.
|
68Ga-P3 injiseres intravenøst med en dose på 0,06-0,08
mCi/kg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske effekten av 68Ga-P3 PET/CT i evalueringen av prostata
Tidsramme: 1 år
|
den standardiserte opptaksverdien (SUV) av lesjoner på 68Ga-P3 PET/CT
|
1 år
|
|
Deteksjonseffektiviteten til 68Ga-P3 PET/CT i evalueringen av prostata
Tidsramme: 1 år
|
antall lesjoner oppdaget av 68Ga-P3 PET/CT, basert på patologi eller klinisk oppfølging som gullstandard.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosimetrien til 68Ga-P3
Tidsramme: 1 år
|
Forskning på dosefordelingen av 68Ga-P3 hos friske frivillige og kreftpasienter ved 1-times dynamisk PET/CT-innhenting og analyse med dosimetriprogramvaren
|
1 år
|
|
Korrelasjon med patologisk uttrykk
Tidsramme: 1 år
|
Analyser PSMA-uttrykk på bildebehandlingsnivå i kombinasjon med PSMA-uttrykk i patologiske prøver
|
1 år
|
|
Kvantitativ evaluering av 68Ga-P3
Tidsramme: 1 år
|
Analyser PSMA-uttrykk på bildebehandlingsnivå i kombinasjon med PSMA-uttrykk i patologiske prøver
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [68Ga] P3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .