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Imaging PET/TC 68Ga-P3 nella prostata

5 novembre 2024 aggiornato da: Xing YANG, Peking University First Hospital

Uno studio per valutare l'imaging PET/CT 68Ga-P3 dell'espressione di PSMA nella prostata

L'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è una glicoproteina transmembrana di tipo II costituita da 750 aminoacidi. È altamente espresso sulla maggior parte delle cellule tumorali della prostata e delle cellule endoteliali neovascolari dei tumori, rendendo la PSMA un obiettivo di imaging altamente specifico e significativo per i tumori maligni.

[68Ga]P3, una nuova sonda molecolare dell'agente di imaging PET che prende di mira la PSMA, può essere utilizzata nella diagnosi e nella ricerca di un'ampia varietà di tumori maligni ad alta espressione di PSMA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è una glicoproteina transmembrana di tipo II costituita da 750 aminoacidi. È altamente espresso sulla maggior parte delle cellule tumorali della prostata e sulle cellule endoteliali neovascolari dei tumori, rendendo la PSMA un obiettivo di imaging altamente specifico e significativo per i tumori maligni.[68Ga]P3, una nuova sonda molecolare dell'agente di imaging PET che prende di mira la PSMA, può essere utilizzata nella diagnosi e nella ricerca di un'ampia varietà di tumori maligni ad alta espressione di PSMA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con cancro confermato o sospetto; Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [68Ga]P3
I soggetti con prostata sospetta o confermata riceveranno un'iniezione endovenosa di 68Ga-P3 seguita da imaging PET.
Droga: [68Ga]P3
68Ga-P3 viene iniettato per via endovenosa con una dose di 0,06-0,08 mCi/kg.
Altri nomi:
  • [68Ga]-P3
  • Imaging PET specifico per PSMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia diagnostica di 68Ga-P3 PET/CT nella valutazione della prostata
Lasso di tempo: 1 anno
il valore di assorbimento standardizzato (SUV) delle lesioni su 68Ga-P3 PET/CT
1 anno
L'efficacia di rilevazione di 68Ga-P3 PET/CT nella valutazione della prostata
Lasso di tempo: 1 anno
il numero di lesioni rilevate da 68Ga-P3 PET/TC, in base alla patologia o al follow-up clinico come gold standard.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dosimetria del 68Ga-P3
Lasso di tempo: 1 anno
Ricerca sulla distribuzione della dose di 68Ga-P3 in volontari sani e pazienti oncologici mediante acquisizione dinamica di 1 ora di PET/CT e analisi mediante il software di dosimetria
1 anno
Correlazione con l'espressione patologica
Lasso di tempo: 1 anno
Analizza l'espressione di PSMA a livello di imaging in combinazione con l'espressione di PSMA in campioni patologici
1 anno
Valutazione quantitativa di 68Ga-P3
Lasso di tempo: 1 anno
Analizza l'espressione di PSMA a livello di imaging in combinazione con l'espressione di PSMA in campioni patologici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [68Ga] P3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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