Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-P3 PET/CT-billeddannelse i prostata

5. november 2024 opdateret af: Xing YANG, Peking University First Hospital

En undersøgelse til evaluering af 68Ga-P3 PET/CT-billeddannelse af PSMA-ekspression i prostata

Prostata-specifikt membranantigen (PSMA) er et type II transmembrant glycoprotein, der består af 750 aminosyrer. Det er stærkt udtrykt på de fleste prostatacancerceller og neovaskulære endotelceller fra tumorer, hvilket gør PSMA til et meget specifikt og signifikant billeddiagnostisk mål for maligniteter.

[68Ga]P3, en ny molekylær probe af PET-billeddannelsesmiddel, der retter sig mod PSMA, kan bruges til diagnosticering og forskning af en lang række PSMA-højekspressions-maligniteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostata-specifikt membranantigen (PSMA) er et type II transmembrant glycoprotein, der består af 750 aminosyrer. Det er stærkt udtrykt på de fleste prostatacancerceller og neovaskulære endotelceller fra tumorer, hvilket gør PSMA til et meget specifikt og signifikant billeddiagnostisk mål for maligniteter.[68Ga]P3, en ny molekylær sonde af PET-billeddannelsesmiddel, der retter sig mod PSMA, kan bruges til diagnosticering og forskning af en lang række PSMA-højekspressionskræftformer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med bekræftet eller mistænkt cancer; Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [68Ga]P3
Forsøgspersoner med mistanke om eller bekræftet prostata vil modtage en intravenøs injektion af 68Ga-P3 efterfulgt af PET-billeddannelse.
Medicin: [68Ga]P3
68Ga-P3 injiceres intravenøst ​​med en dosis på 0,06-0,08 mCi/kg.
Andre navne:
  • [68Ga]-P3
  • PSMA-specifik PET-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effektivitet af 68Ga-P3 PET/CT i evalueringen af ​​prostata
Tidsramme: 1 år
den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af læsioner på 68Ga-P3 PET/CT
1 år
Påvisningseffektiviteten af ​​68Ga-P3 PET/CT i evalueringen af ​​prostata
Tidsramme: 1 år
antallet af læsioner påvist af 68Ga-P3 PET/CT, baseret på patologien eller klinisk opfølgning som guldstandard.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosimetrien af ​​68Ga-P3
Tidsramme: 1 år
Forskning i dosisfordelingen af ​​68Ga-P3 i raske frivillige og cancerpatienter ved 1-times dynamisk PET/CT-opsamling og analyse ved hjælp af dosimetrisoftwaren
1 år
Korrelation med patologisk udtryk
Tidsramme: 1 år
Analyser PSMA-ekspression på billeddannelsesniveau i kombination med PSMA-ekspression i patologiske prøver
1 år
Kvantitativ evaluering af 68Ga-P3
Tidsramme: 1 år
Analyser PSMA-ekspression på billeddannelsesniveau i kombination med PSMA-ekspression i patologiske prøver
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [68Ga] P3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med [68Ga]P3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner