Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-P3 PET/CT képalkotás prosztatában

2023. július 4. frissítette: Xing YANG, Peking University First Hospital

Vizsgálat a prosztata PSMA expressziójának 68Ga-P3 PET/CT képalkotásának értékelésére

A prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) egy II-es típusú transzmembrán glikoprotein, amely 750 aminosavból áll. Erősen expresszálódik a legtöbb prosztatarák sejten és daganatok neovaszkuláris endothel sejtjén, így a PSMA a rosszindulatú daganatok rendkívül specifikus és jelentős képalkotó célpontja.

A [68Ga]P3, a PET képalkotó ágens új molekuláris próbája, amely a PSMA-t célozza meg, felhasználható a PSMA magas expressziójú rosszindulatú daganatainak széles körének diagnosztizálására és kutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) egy II-es típusú transzmembrán glikoprotein, amely 750 aminosavból áll. Erősen expresszálódik a legtöbb prosztatarák sejten és daganatok neovaszkuláris endothel sejtjén, így a PSMA a rosszindulatú daganatok igen specifikus és jelentős képalkotó célpontja. [68Ga]P3, A PET képalkotó ágens új molekuláris próbája, amely a PSMA-t célozza meg, felhasználható a PSMA magas expressziójú rosszindulatú daganatainak széles körének diagnosztizálására és kutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

igazolt vagy gyanított rákos betegek; Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [68Ga]P3
A gyanús vagy igazolt prosztata betegek intravénás 68Ga-P3 injekciót kapnak, majd PET képalkotást végeznek.
Drog: [68Ga]P3
A 68Ga-P3-at intravénásan adják be 0,06-0,08 dózisban. mCi/kg.
Más nevek:
  • [68Ga]-P3
  • PSMA specifikus PET képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-P3 PET/CT diagnosztikai hatékonysága a prosztata értékelésében
Időkeret: 1 év
a léziók standardizált felvételi értéke (SUV) a 68Ga-P3 PET/CT-n
1 év
A 68Ga-P3 PET/CT kimutatási hatékonysága a prosztata értékelésében
Időkeret: 1 év
a 68Ga-P3 PET/CT-vel kimutatott elváltozások száma a patológia vagy a klinikai követés alapján aranystandard.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-P3 dozimetriája
Időkeret: 1 év
A 68Ga-P3 dóziseloszlásának kutatása egészséges önkéntesekben és rákos betegekben 1 órás dinamikus PET/CT felvétellel és dozimetriai szoftverrel történő elemzéssel
1 év
Összefüggés a patológiás expresszióval
Időkeret: 1 év
Elemezze a PSMA-expressziót képalkotó szinten a PSMA-expresszióval kombinálva patológiás mintákban
1 év
A 68Ga-P3 mennyiségi értékelése
Időkeret: 1 év
Elemezze a PSMA-expressziót képalkotó szinten, kombinálva a PSMA-expresszióval patológiás mintákban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • [68Ga] P3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a [68Ga]P3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel