68Ga-P3 PET/CT képalkotás prosztatában
2024. november 5. frissítette: Xing YANG, Peking University First Hospital
Vizsgálat a prosztata PSMA expressziójának 68Ga-P3 PET/CT képalkotásának értékelésére
A prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) egy II-es típusú transzmembrán glikoprotein, amely 750 aminosavból áll. Erősen expresszálódik a legtöbb prosztatarák sejten és daganatok neovaszkuláris endothel sejtjén, így a PSMA a rosszindulatú daganatok rendkívül specifikus és jelentős képalkotó célpontja.
A [68Ga]P3, a PET képalkotó ágens új molekuláris próbája, amely a PSMA-t célozza meg, felhasználható a PSMA magas expressziójú rosszindulatú daganatainak széles körének diagnosztizálására és kutatására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) egy II-es típusú transzmembrán glikoprotein, amely 750 aminosavból áll.
Erősen expresszálódik a legtöbb prosztatarák sejten és daganatok neovaszkuláris endothel sejtjén, így a PSMA a rosszindulatú daganatok igen specifikus és jelentős képalkotó célpontja. [68Ga]P3,
A PET képalkotó ágens új molekuláris próbája, amely a PSMA-t célozza meg, felhasználható a PSMA magas expressziójú rosszindulatú daganatainak széles körének diagnosztizálására és kutatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xing Yang, Dr.
- Telefonszám: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xing Yang
- Telefonszám: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
igazolt vagy gyanított rákos betegek; Aláírt írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: [68Ga]P3
A gyanús vagy igazolt prosztata betegek intravénás 68Ga-P3 injekciót kapnak, majd PET képalkotást végeznek.
|
A 68Ga-P3-at intravénásan adják be 0,06-0,08 dózisban.
mCi/kg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 68Ga-P3 PET/CT diagnosztikai hatékonysága a prosztata értékelésében
Időkeret: 1 év
|
a léziók standardizált felvételi értéke (SUV) a 68Ga-P3 PET/CT-n
|
1 év
|
|
A 68Ga-P3 PET/CT kimutatási hatékonysága a prosztata értékelésében
Időkeret: 1 év
|
a 68Ga-P3 PET/CT-vel kimutatott elváltozások száma a patológia vagy a klinikai követés alapján aranystandard.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 68Ga-P3 dozimetriája
Időkeret: 1 év
|
A 68Ga-P3 dóziseloszlásának kutatása egészséges önkéntesekben és rákos betegekben 1 órás dinamikus PET/CT felvétellel és dozimetriai szoftverrel történő elemzéssel
|
1 év
|
|
Összefüggés a patológiás expresszióval
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a PSMA-expressziót képalkotó szinten a PSMA-expresszióval kombinálva patológiás mintákban
|
1 év
|
|
A 68Ga-P3 mennyiségi értékelése
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a PSMA-expressziót képalkotó szinten, kombinálva a PSMA-expresszióval patológiás mintákban
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [68Ga] P3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .