手腕固定期间的肩部本体感觉训练
2023年10月18日 更新者：Leire Cruz-Gambero、University of Malaga
本体感觉训练对桡骨远端骨折后肩部肌肉质量的影响。随机临床试验。
这项随机临床试验的目的是比较肩部本体感觉锻炼计划如何影响手腕骨折后处于固定期的患者的疼痛、功能、生活质量和肩部肌肉超负荷。 它旨在回答的主要问题是：
- 研究肩部肌肉超负荷与肩部疼痛之间的关系。
- 评估本体感受计划对疼痛和患者满意度的影响。
干预措施将是：
- 对照组：该组的参与者在固定期间不会接受任何锻炼方案。
- 实验组：该组的参与者将接受在固定期间进行本体感觉肩部练习的方案。
研究人员将比较对照组和实验组，看看植入肩部本体感觉程序是否对疼痛、功能、生活质量和肌肉超负荷有好处。
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折（DRF）是上肢最常见的损伤之一，占全身骨折总数的 1/6。 它主要出现在 50 岁以上的女性身上（由于骨质疏松症和更年期），但由于体育活动或工作期间遭受严重创伤，中年男性也很常见。 这种损伤可以通过保守治疗或手术治疗，但无论采用何种治疗方法，它总是需要 3 至 6 周的制动期。
在固定期间，近端结构的活动性发生变化。 肩部的活动范围必须增加，以补偿手腕的固定。 先前的研究表明，制动时间与肩部疼痛之间存在相关性。
肩部疼痛会严重影响日常生活活动，如驾驶、穿衣甚至吃饭。 此外，疼痛不仅会单独出现，还会与其他心理因素一起出现，如灾难主义、自我效能感降低、对运动的恐惧和回避。 这些因素对于预测这些患者的残疾至关重要，因此在康复过程中不应忽视它们。
我们的假设是，在固定期间实施本体感觉肩部锻炼计划可能有助于和/或预防继发于固定的肩部疼痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）。
- 患有桡骨远端骨折并处于制动期的第一周。
- 同意并签署知情同意书。
排除标准：
- 没有遭受桡骨远端骨折和/或没有处于制动期。
- 患有任何精神、认知、神经或肌肉骨骼疾病。
- 既往肩部损伤或病理诊断为骨折、不稳定、肩部疼痛或肩关节囊炎。
- 以前做过肩部手术。
- 有宫颈病变/损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
桡骨远端骨折后正处于制动期的患者。
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实验性的：实验组
桡骨远端骨折后正处于制动期的患者。
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患者在固定期间必须进行的特定肩部本体感觉练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与日常生活活动相关的功能变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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使用 QuickDash 测量。
11 项，0=无残疾，100=完全残疾
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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与肩部相关的残疾变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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通过肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 进行测量。
13 个项目，有 2 个分量表（疼痛和残疾）。
疼痛分量表从 0 到 50 分，残疾分量表从 0 到 80 分。
总标点符号以百分比表示。
分数越多表示残疾程度越高。
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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对肩部疼痛的感知发生变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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使用数字评定量表（NRS）测量疼痛。
0=无痛，10=最痛。
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部活动范围的变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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肩部在所有运动平面上的主动运动范围
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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对生活质量的看法发生变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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EuroQol-5D。
它有5个维度，流动性、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑和抑郁。
患者确定对肯定的同意程度（3 个选项）。
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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肩部肌肉负荷的变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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肩部肌肉的肌电图研究
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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灾难性疼痛的变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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采用疼痛灾难化量表 (PCS) 进行测量。13
项目。
总标点符号从 0 到 52，其中点越多意味着灾难性级别越高。
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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运动恐惧症、对运动的恐惧的变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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使用坦帕运动恐惧量表 (TSK) 进行测量。
标点符号从 17 到 68，从 36 点意味着存在运动恐惧症。
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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对运动的恐惧发生变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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使用“恐惧回避信念 Q 问卷”(FAB) 进行测量。
16 项。
标点符号范围为 0 到 96 点。
更多的点意味着更多的恐惧和回避。
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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与疼痛相关的自我效能的变化
大体时间：受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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使用慢性疼痛自我效能量表（CPSES）进行测量。
19 项。
标点符号从 0 到 60 分。
高分表明应对疼痛的信心更大。
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受伤开始、基线、4 周和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月27日
研究完成 (估计的)
2024年12月12日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月4日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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