Skulderproprioseptiv trening under immobilisering av håndleddet
Effekter av proprioseptiv trening på skulders muskelmasse etter distal radiusfraktur. Randomisert klinisk forsøk.
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne hvordan et program med proprioseptive øvelser for skulderen kan påvirke smerte, funksjonalitet, livskvalitet og skuldermuskeloverbelastning hos personer som gjennomgår en immobiliseringsperiode etter et håndleddsbrudd. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Studer sammenhengen mellom skuldermuskeloverbelastning og skuldersmerter.
- Vurdere effekten av et proprioseptivt program på smerte og pasienttilfredshet.
Intervensjonen vil være:
- Kontrollgruppe: deltakere i denne gruppen kommer ikke til å motta noen øvelsesprotokoll i løpet av immobiliseringsperioden.
- Eksperimentell gruppe: deltakere i denne gruppen kommer til å motta en protokoll med proprioseptive skulderøvelser som skal gjøres i løpet av immobiliseringsperioden.
Forskere vil sammenligne kontroll og eksperimentell gruppe for å se om en implantasjon av et proprioseptivt program for skulderen har fordeler på smerte, funksjon, livskvalitet og muskeloverbelastning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Distal radiusfraktur (DRF) i en av de hyppigste skadene i overekstremiteten, tilsvarende 1/6 av de totale bruddene i kroppen. Det vises mest hos >50 år gamle kvinner (på grunn av osteoporose og overgangsalder), men det er også hyppig hos middelaldrende menn som følge av store traumer under sportsaktiviteter eller arbeid. Denne skaden kan behandles konservativt eller kirurgisk, men uansett behandling har den alltid en immobiliseringsperiode på mellom 3 og 6 uker.
I løpet av immobiliseringsperioden får proksimale strukturer endringer i mobilitet. Skulders ROM må økes for å kompensere immobiliseringen av håndleddet. Tidligere studier har vist at det er en sammenheng mellom tidspunkt for immobilisering og skuldersmerter.
Skuldersmerter kan i betydelig grad påvirke daglige aktiviteter som kjøring, påkledning eller til og med spising. Smerte oppstår heller ikke bare av seg selv, men med andre psykologiske faktorer som katastrofe, lavere selveffektivitet, frykt for bevegelse og unngåelse. Disse faktorene kan være avgjørende for å forutsi funksjonshemming hos disse pasientene, og bør derfor ikke ignoreres under rehabiliteringsprosessen.
Vår hypotese er at implementering av et proprioseptivt skuldertreningsprogram i løpet av immobiliseringsperioden kan hjelpe og/eller forhindre skuldersmerter sekundært til immobilisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (lik eller mer enn 18 år).
- Lider av en distal radiusfraktur og er i den første uken av immobiliseringsperioden.
- Enig og signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hadde pådratt seg en distal radiusfraktur og/eller ikke vært i immobiliseringsperioden.
- Lider av enhver mental, kognitiv, nevrologisk eller muskel-skjelettlidelse.
- Tidligere skade eller patologi i skulderen diagnostisert som brudd, ustabilitet, skuldersmerter eller kapsulitt.
- Tidligere skulderoperasjon.
- Har patologi/svikt i livmorhalsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår immobiliseringsperiode etter en distal radiusfraktur.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter som gjennomgår immobiliseringsperiode etter en distal radiusfraktur.
|
Spesifikke proprioseptive øvelser for skulderen som pasienten må gjøre under immobiliseringsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon knyttet til daglige aktiviteter
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med QuickDash.
11 elementer, 0= ingen funksjonshemming og 100=total funksjonshemming
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i funksjonshemming knyttet til skulder
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI).
13 elementer, med 2 underskalaer (smerte og funksjonshemming).
Smerteunderskala går fra 0-50 poeng og funksjonshemming går fra 0 til 80 poeng.
Total tegnsetting uttrykkes i prosent.
Flere poeng indikerer mer funksjonshemming.
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i oppfatning av Smerte, referert til skulder
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Smerte målt med Numerical Rating Scale (NRS).
0 = ingen smerte og 10 = verste smerte.
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesområdet til skulderen
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Aktivt bevegelsesområde for skulderen i alle bevegelsesplaner
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
EuroQol-5D.
Den har 5 dimensjoner, mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og angst og depresjon.
Pasienten bestemmer graden av enighet med bekreftelsene (3 alternativer).
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i skuldermuskelbelastning
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Elektromyografisk studie av skulderens muskler
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endringer i katastrofal smerte
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med Pain Catastrophizing Scale (PCS).13
gjenstander.
Total tegnsetting går fra 0 til 52, hvor flere poeng betyr mer katastrofenivå.
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endringer i kinesiofobi, frykt for bevegelse
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Tegnsetting går fra 17 til 68, fra 36 poeng betyr tilstedeværelse av kinesiofobi.
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endringer i frykt for bevegelse
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med "Fear Avoidance Beliefs Q questionnaire" (FAB).
16 elementer.
Tegnsetting går fra 0 til 96 poeng.
Flere poeng betyr mer frykt og unngåelse.
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endringer i selveffektivitet relatert til smerte
Tidsramme: Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSES).
19 varer.
Tegnsetting går fra 0 til 60 poeng.
Høye skårer indikerer større grad av selvtillit i å håndtere smerte.
|
Begynnelsen av skaden, baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RaqCan83
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .