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Entraînement proprioceptif de l'épaule pendant l'immobilisation du poignet

18 octobre 2023 mis à jour par: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Effets de l'entraînement proprioceptif sur la masse musculaire de l'épaule après une fracture du radius distal. Essai clinique randomisé.

L'objectif de cet essai clinique randomisé est de comparer comment un programme d'exercices proprioceptifs pour l'épaule pourrait influencer la douleur, la fonctionnalité, la qualité de vie et la surcharge musculaire de l'épaule chez les personnes qui subissent une période d'immobilisation après une fracture du poignet. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Étudiez la relation entre la surcharge musculaire de l'épaule et la douleur à l'épaule.
  • Évaluer l'effet d'un programme proprioceptif sur la douleur et la satisfaction du patient.

L'intervention sera :

  • Groupe témoin : les participants de ce groupe ne recevront aucun protocole d'exercices pendant la période d'immobilisation.
  • Groupe expérimental : les participants de ce groupe vont recevoir un protocole d'exercices proprioceptifs de l'épaule à faire pendant la période d'immobilisation.

Les chercheurs compareront un groupe témoin et un groupe expérimental pour voir si l'implantation d'un programme proprioceptif pour l'épaule a des avantages sur la douleur, la fonction, la qualité de vie et la surcharge musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fracture distale du radius (DRF) dans l'une des lésions les plus fréquentes du membre supérieur, correspondant à 1/6 du total des fractures du corps. Il apparaît surtout chez les femmes de plus de 50 ans (en raison de l'ostéoporose et de la ménopause) mais il est également fréquent chez les hommes d'âge moyen à la suite d'un traumatisme important lors d'activités sportives ou de travail. Cette blessure peut être traitée de manière conservatrice ou chirurgicale, mais quel que soit le traitement, elle a toujours une période d'immobilisation comprise entre 3 et 6 semaines.

Pendant la période d'immobilisation, les structures proximales subissent des changements de mobilité. La ROM de l'épaule doit être augmentée afin de compenser l'immobilisation du poignet. Des études antérieures ont montré qu'il existe une relation entre le temps d'immobilisation et la douleur à l'épaule.

La douleur à l'épaule peut affecter de manière significative les activités de la vie quotidienne comme conduire, s'habiller ou même manger. De plus, la douleur n'apparaît pas seulement d'elle-même, mais avec d'autres facteurs psychologiques comme le catastrophisme, la baisse de l'auto-efficacité, la peur du mouvement et l'évitement. Ces facteurs pourraient être cruciaux pour prédire l'invalidité chez ces patients, ils ne doivent donc pas être ignorés pendant le processus de réadaptation.

Notre hypothèse est que la mise en place d'un programme d'exercices proprioceptifs de l'épaule pendant la période d'immobilisation peut aider et/ou prévenir les douleurs à l'épaule secondaires à l'immobilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (égal ou supérieur à 18 ans).
  • Souffrant d'une fracture du radius distal et étant dans la première semaine de la période d'immobilisation.
  • Acceptez et signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir subi de fracture du radius distal et/ou ne pas être en période d'immobilisation.
  • Souffrez de tout trouble mental, cognitif, neurologique ou musculo-squelettique.
  • Blessure ou pathologie antérieure de l'épaule diagnostiquée comme fractures, instabilité, douleur à l'épaule ou capsulite.
  • Chirurgie antérieure de l'épaule.
  • Avoir une pathologie/déficience cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients en période d'immobilisation après une fracture du radius distal.
Expérimental: Groupe expérimental
Patients en période d'immobilisation après une fracture du radius distal.
Exercices proprioceptifs spécifiques pour l'épaule que le patient doit faire pendant la période d'immobilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction lié aux activités de la vie quotidienne
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Mesuré avec QuickDash. 11 items, 0 = aucune incapacité et 100 = incapacité totale
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Modification du handicap lié à l'épaule
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Mesuré avec l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI). 13 items, avec 2 sous-échelles (douleur et handicap). La sous-échelle de la douleur va de 0 à 50 points et la sous-échelle de l'incapacité va de 0 à 80 points. La ponctuation totale est exprimée en pourcentage. Plus de points indique plus d'invalidité.
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Modification de la perception de la douleur, référée à l'épaule
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Douleur mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS). 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur.
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Amplitude de mouvement active de l'épaule dans tous les plans de mouvement
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Changement dans la perception de la qualité de vie
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
EuroQol-5D. Il a 5 dimensions, la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et l'anxiété et la dépression. Le patient détermine le niveau d'accord avec les affirmations (3 options).
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Modification de la charge musculaire des épaules
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Étude électromyographique des muscles de l'épaule
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Changements dans la douleur catastrophique
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Mesuré avec l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).13 articles. La ponctuation totale va de 0 à 52, où plus de points signifie plus de niveau de catastrophisme.
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Changements dans la kinésiophobie, peur du mouvement
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Mesuré avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK). La ponctuation va de 17 à 68, de 36 points signifie présence de kinésiophobie.
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Changements dans la peur du mouvement
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Mesuré avec "Fear Evitement Beliefs Q questionnaire" (FAB). 16 éléments. La ponctuation va de 0 à 96 points. Plus de points signifie plus de peur et d'évitement.
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Modifications de l'auto-efficacité liées à la douleur
Délai: Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois
Mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique (CPSES). 19 articles. La ponctuation va de 0 à 60 points. Des scores élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la gestion de la douleur.
Début de la blessure, référence, 4 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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