Trening proprioceptywny barku podczas unieruchomienia nadgarstka
Wpływ treningu proprioceptywnego na masę mięśniową barku po złamaniu dalszej kości promieniowej. Randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie, w jaki sposób program ćwiczeń proprioceptywnych barku może wpływać na ból, funkcjonalność, jakość życia i przeciążenie mięśni barku u osób, które przechodzą okres unieruchomienia po złamaniu nadgarstka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zbadaj związek między przeciążeniem mięśni barku a bólem barku.
- Ocena wpływu programu proprioceptywnego na ból i zadowolenie pacjenta.
Interwencja będzie:
- Grupa kontrolna: uczestnicy tej grupy nie będą otrzymywać żadnego protokołu ćwiczeń w okresie unieruchomienia.
- Grupa eksperymentalna: uczestnicy tej grupy otrzymają protokół ćwiczeń proprioceptywnych barków do wykonania w okresie unieruchomienia.
Naukowcy porównają grupę kontrolną i eksperymentalną, aby sprawdzić, czy wszczepienie programu proprioceptywnego barku przynosi korzyści w zakresie bólu, funkcji, jakości życia i przeciążenia mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie dystalnej kości promieniowej (DRF) w jednym z najczęstszych urazów kończyny górnej, odpowiadającym 1/6 wszystkich złamań korpusu. Pojawia się głównie u kobiet >50 roku życia (z powodu osteoporozy i menopauzy), ale często występuje również u mężczyzn w średnim wieku w następstwie dużego urazu podczas uprawiania sportu lub pracy. Uraz ten można leczyć zachowawczo lub chirurgicznie, jednak niezależnie od zastosowanego leczenia zawsze ma okres unieruchomienia od 3 do 6 tygodni.
W okresie unieruchomienia struktury proksymalne ulegają zmianom ruchomości. ROM barku musi się zwiększyć, aby zrekompensować unieruchomienie nadgarstka. Wcześniejsze badania wykazały, że istnieje związek między czasem unieruchomienia a bólem barku.
Ból barku może znacząco wpływać na codzienne czynności życiowe, takie jak prowadzenie pojazdu, ubieranie się, a nawet jedzenie. Ponadto ból nie pojawia się sam, ale wraz z innymi czynnikami psychologicznymi, takimi jak katastrofizm, niższe poczucie własnej skuteczności, lęk przed ruchem i unikaniem. Czynniki te mogą mieć kluczowe znaczenie dla przewidywania niesprawności u tych pacjentów, dlatego nie należy ich ignorować w procesie rehabilitacji.
Nasza hipoteza jest taka, że wdrożenie proprioceptywnego programu ćwiczeń barku w okresie unieruchomienia może pomóc i/lub zapobiec bólowi barku wtórnemu do unieruchomienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (w wieku co najmniej 18 lat).
- Cierpiący na złamanie dystalnej kości promieniowej i będący w pierwszym tygodniu okresu unieruchomienia.
- Wyraź zgodę i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nie doznał złamania dalszego końca kości promieniowej i/lub nie był unieruchomiony.
- Cierpią na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, poznawcze, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe.
- Wcześniejszy uraz lub patologia barku zdiagnozowana jako złamania, niestabilność, ból barku lub zapalenie torebki.
- Poprzednia operacja barku.
- Masz patologię / upośledzenie szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani okresowi unieruchomienia po złamaniu nasady dalszej kości promieniowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci poddawani okresowi unieruchomienia po złamaniu nasady dalszej kości promieniowej.
|
Specyficzne ćwiczenia proprioceptywne na bark, które pacjent musi wykonać w okresie unieruchomienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji związana z codziennymi czynnościami
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą QuickDash.
11 pozycji, 0 = brak niepełnosprawności i 100 = całkowita niepełnosprawność
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiana niepełnosprawności związana z ramieniem
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
13 pozycji, z 2 podskalami (ból i niepełnosprawność).
Podskala bólu wynosi od 0 do 50 punktów, a podskala niepełnosprawności od 0 do 80 punktów.
Całkowita interpunkcja jest wyrażona w procentach.
Więcej punktów oznacza większą niepełnosprawność.
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiana postrzegania bólu, o którym mowa w barku
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Ból mierzony numeryczną skalą ocen (NRS).
0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból.
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Aktywny zakres ruchu barku we wszystkich płaszczyznach ruchu
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiana postrzegania jakości życia
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
EuroQol-5D.
Ma 5 wymiarów, mobilność, samoopiekę, codzienne czynności, ból i niepokój oraz depresję.
Pacjent określa stopień zgodności z afirmacjami (3 opcje).
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiana obciążenia mięśni ramion
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Badanie elektromiograficzne mięśni barku
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiany w katastrofalnym bólu
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS).13
rzeczy.
Całkowita interpunkcja wynosi od 0 do 52, gdzie więcej punktów oznacza wyższy poziom katastrofizmu.
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiany w kinezjofobii, lęku przed ruchem
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą skali Tampa dla kinezjofobii (TSK).
Interpunkcja od 17 do 68, od 36 punktów oznacza obecność kinezjofobii.
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiany lęku przed ruchem
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą „Kwestionariusza Q dotyczącego unikania strachu” (FAB).
16 pozycji.
Interpunkcja wynosi od 0 do 96 punktów.
Więcej punktów oznacza więcej strachu i unikania.
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności związane z bólem
Ramy czasowe: Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego (CPSES).
19 pozycji.
Interpunkcja wynosi od 0 do 60 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom pewności siebie w radzeniu sobie z bólem.
|
Początek urazu, linia bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RaqCan83
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .