Treinamento proprioceptivo do ombro durante a imobilização do punho
Efeitos do Treinamento Proprioceptivo na Massa Muscular do Ombro Após Fratura do Rádio Distal. Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar como um programa de exercícios proprioceptivos para o ombro pode influenciar na dor, funcionalidade, qualidade de vida e sobrecarga muscular do ombro em pessoas que estão em período de imobilização após fratura do punho. As principais questões que pretende responder são:
- Estude a relação entre sobrecarga muscular do ombro e dor no ombro.
- Avaliar o efeito de um programa proprioceptivo na dor e na satisfação do paciente.
A intervenção será:
- Grupo controle: os participantes deste grupo não receberão nenhum protocolo de exercícios durante o período de imobilização.
- Grupo experimental: os participantes deste grupo receberão um protocolo de exercícios proprioceptivos de ombro para fazer durante o período de imobilização.
Os pesquisadores irão comparar o grupo controle e experimental para ver se a implantação de um programa proprioceptivo para o ombro traz benefícios na dor, função, qualidade de vida e sobrecarga muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fratura do rádio distal (FRD) em uma das lesões mais frequentes do membro superior, correspondendo a 1/6 do total de fraturas do corpo. Aparece principalmente em mulheres com mais de 50 anos (devido à osteoporose e menopausa), mas também é frequente em homens de meia-idade como consequência de um grande trauma durante atividades esportivas ou de trabalho. Essa lesão pode ser tratada conservadora ou cirurgicamente, mas independente do tratamento, sempre tem um período de imobilização entre 3 a 6 semanas.
Durante o período de imobilização, as estruturas proximais sofrem alterações na mobilidade. A ADM do ombro deve ser aumentada para compensar a imobilização do punho. Estudos anteriores mostraram que existe uma relação entre o tempo de imobilização e a dor no ombro.
A dor no ombro pode afetar significativamente as atividades da vida diária, como dirigir, vestir-se ou até mesmo comer. Além disso, a dor não aparece sozinha, mas com outros fatores psicológicos como catastrofismo, baixa autoeficácia, medo do movimento e evitação. Esses fatores podem ser cruciais para prever incapacidade nesses pacientes, portanto, não devem ser ignorados durante o processo de reabilitação.
Nossa hipótese é que a implementação de um programa de exercícios proprioceptivos do ombro durante o período de imobilização pode ajudar e/ou prevenir a dor no ombro secundária à imobilização.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (maior ou igual a 18 anos).
- Sofrer fratura do rádio distal e estar na primeira semana do período de imobilização.
- Concorde e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não ter sofrido fratura do rádio distal e/ou não estar em período de imobilização.
- Sofrer de qualquer distúrbio mental, cognitivo, neurológico ou musculoesquelético.
- Lesão ou patologia prévia do ombro diagnosticada como fraturas, instabilidade, dor no ombro ou capsulite.
- Cirurgia anterior do ombro.
- Tem patologia/deficiência cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes que estão em período de imobilização após fratura do rádio distal.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Pacientes que estão em período de imobilização após fratura do rádio distal.
|
Exercícios proprioceptivos específicos para o ombro que o paciente deve fazer durante o período de imobilização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na função relacionada com as atividades da vida diária
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Medido com QuickDash.
11 itens, 0= sem incapacidade e 100=incapacidade total
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Alteração na incapacidade relacionada com o ombro
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Medido com o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
13 itens, com 2 subescalas (dor e incapacidade).
A subescala dor vai de 0 a 50 pontos e a subescala incapacidade vai de 0 a 80 pontos.
A pontuação total é expressa como uma porcentagem.
Mais pontos indica mais incapacidade.
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Mudança na percepção da dor, referida ao ombro
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Dor medida com escala de avaliação numérica (NRS).
0= sem dor e 10=pior dor.
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na amplitude de movimento do ombro
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Amplitude ativa de movimento do ombro em todos os planos de movimento
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Mudança na percepção da qualidade de vida
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
EuroQol-5D.
Possui 5 dimensões, mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e ansiedade e depressão.
O paciente determina o nível de concordância com as afirmações (3 opções).
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Mudança na carga muscular dos ombros
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Estudo eletromiográfico dos músculos do ombro
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Alterações na dor catastrofizante
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Medido com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS).13
Unid.
A pontuação total vai de 0 a 52, onde mais pontos significa mais nível de catastrofismo.
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Alterações na cinesiofobia, medo de movimento
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Medido com a Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK).
A pontuação vai de 17 a 68, de 36 pontos significa presença de cinesiofobia.
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Mudanças no medo de movimento
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Medido com o "Questionário Q de Crenças de Evitação de Medo" (FAB).
16 itens.
A pontuação vai de 0 a 96 pontos.
Mais pontos significa mais medo e evitação.
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
|
Alterações na autoeficácia relacionadas à dor
Prazo: Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Medido com a Escala de Autoeficácia para Dor Crônica (CPSES).
19 itens.
A pontuação vai de 0 a 60 pontos.
Escores altos indicam maiores níveis de confiança em lidar com a dor.
|
Início da lesão, linha de base, 4 semanas e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RaqCan83
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .