Entrenamiento propioceptivo del hombro durante la inmovilización de la muñeca
Efectos del Entrenamiento Propioceptivo sobre la Masa Muscular del Hombro Después de una Fractura de Radio Distal. Ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar cómo un programa de ejercicios propioceptivos para el hombro podría influir en el dolor, la funcionalidad, la calidad de vida y la sobrecarga muscular del hombro en personas que se encuentran en periodo de inmovilización tras una fractura de muñeca. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Estudiar la relación entre la sobrecarga muscular del hombro y el dolor de hombro.
- Evaluar el efecto de un programa propioceptivo sobre el dolor y la satisfacción del paciente.
La intervención será:
- Grupo control: los participantes de este grupo no van a recibir ningún protocolo de ejercicios durante el periodo de inmovilización.
- Grupo experimental: los participantes de este grupo van a recibir un protocolo de ejercicios propioceptivos de hombro para realizar durante el periodo de inmovilización.
Los investigadores compararán el grupo de control y el experimental para ver si la implantación de un programa propioceptivo para el hombro tiene beneficios sobre el dolor, la función, la calidad de vida y la sobrecarga muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fractura de radio distal (FDR) en una de las lesiones más frecuentes en el miembro superior, correspondiendo a 1/6 del total de fracturas del cuerpo. Aparece mayoritariamente en mujeres >50 años (debido a osteoporosis y menopausia) pero también es frecuente en hombres de mediana edad como consecuencia de un gran traumatismo durante la actividad deportiva o laboral. Esta lesión puede ser tratada de forma conservadora o quirúrgica, pero independientemente del tratamiento, siempre tiene un periodo de inmovilización de 3 a 6 semanas.
Durante el período de inmovilización, las estructuras proximales sufren cambios de movilidad. Hay que aumentar el ROM del hombro para compensar la inmovilización de la muñeca. Estudios previos demostraron que existe una relación entre el tiempo de inmovilización y el dolor de hombro.
El dolor de hombro puede afectar significativamente las actividades de la vida diaria como conducir, vestirse o incluso comer. Además, el dolor no aparece solo, sino con otros factores psicológicos como catastrofismo, menor autoeficacia, miedo al movimiento y evitación. Estos factores podrían ser cruciales para predecir la discapacidad en estos pacientes, por lo que no deben ser ignorados durante el proceso de rehabilitación.
Nuestra hipótesis es que la implementación de un programa de ejercicios propioceptivos del hombro durante el período de inmovilización puede ayudar y/o prevenir el dolor de hombro secundario a la inmovilización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (igual o mayor de 18 años).
- Sufrir una fractura de radio distal y estar en la primera semana del período de inmovilización.
- Aceptar y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No haber sufrido una fractura de radio distal y/o no estar en período de inmovilización.
- Sufrir cualquier trastorno mental, cognitivo, neurológico o musculoesquelético.
- Lesión o patología previa del hombro diagnosticada como fracturas, inestabilidad, dolor de hombro o capsulitis.
- Cirugía previa de hombro.
- Tiene patología/deterioro cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que se encuentren en periodo de inmovilización tras una fractura de radio distal.
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes que se encuentren en periodo de inmovilización tras una fractura de radio distal.
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Ejercicios propioceptivos específicos para el hombro que el paciente debe realizar durante el período de inmovilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función relacionada con las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Medido con QuickDash.
11 ítems, 0= sin discapacidad y 100=discapacidad total
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambio en la discapacidad relacionada con el hombro
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Medido con Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
13 ítems, con 2 subescalas (dolor y discapacidad).
La subescala de dolor va de 0 a 50 puntos y la subescala de discapacidad va de 0 a 80 puntos.
La puntuación total se expresa como un porcentaje.
Más puntos indica más discapacidad.
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambio en la percepción del Dolor, referido al hombro
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Dolor medido con escala de calificación numérica (NRS).
0= sin dolor y 10=peor dolor.
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento del hombro.
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Rango de movimiento activo del hombro en todos los planos de movimiento
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambio en la percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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EuroQol-5D.
Tiene 5 dimensiones, movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor y ansiedad y depresión.
El paciente determina el nivel de acuerdo con las afirmaciones (3 opciones).
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambio en la carga muscular de los hombros.
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Estudio electromiográfico de los músculos del hombro
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambios en el dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Medido con Pain Catastrophizing Scale (PCS).13
elementos.
La puntuación total va de 0 a 52, donde más puntos significa más nivel de catastrofismo.
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambios en kinesiofobia, miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Medido con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK).
La puntuación va del 17 al 68, a partir de 36 puntos significa presencia de kinesiofobia.
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambios en el miedo al movimiento.
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Medido con el "Cuestionario Q de Creencias para Evitar el Miedo" (FAB).
16 artículos.
La puntuación va de 0 a 96 puntos.
Más puntos significa más miedo y evitación.
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Cambios en la autoeficacia relacionados con el dolor
Periodo de tiempo: Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Medido con la Escala de Autoeficacia del Dolor Crónico (CPSES).
19 artículos.
La puntuación va de 0 a 60 puntos.
Las puntuaciones altas indican mayores niveles de confianza en el manejo del dolor.
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Comienzo de la lesión, basal, 4 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- RaqCan83
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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