Allenamento propriocettivo della spalla durante l'immobilizzazione del polso
Effetti dell'allenamento propriocettivo sulla massa muscolare della spalla dopo frattura del radio distale. Studio clinico randomizzato.
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare come un programma di esercizi propriocettivi per la spalla potrebbe influenzare il dolore, la funzionalità, la qualità della vita e il sovraccarico muscolare della spalla nelle persone che stanno subendo un periodo di immobilizzazione dopo una frattura del polso. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Studia la relazione tra sovraccarico muscolare della spalla e dolore alla spalla.
- Valutare l'effetto di un programma propriocettivo sul dolore e sulla soddisfazione del paziente.
L'intervento sarà:
- Gruppo di controllo: i partecipanti di questo gruppo non riceveranno alcun protocollo di esercizi durante il periodo di immobilizzazione.
- Gruppo sperimentale: i partecipanti di questo gruppo riceveranno un protocollo di esercizi propriocettivi per la spalla da eseguire durante il periodo di immobilizzazione.
I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo e quello sperimentale per vedere se l'impianto di un programma propriocettivo per la spalla ha benefici su dolore, funzione, qualità della vita e sovraccarico muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Frattura del radio distale (DRF) in una delle più frequenti lesioni dell'arto superiore, corrispondente a 1/6 delle fratture totali del corpo. Appare soprattutto nelle donne >50 anni (a causa di osteoporosi e menopausa) ma è frequente anche negli uomini di mezza età in conseguenza di un grave trauma durante l'attività sportiva o lavorativa. Questa lesione può essere trattata in modo conservativo o chirurgico, ma indipendentemente dal trattamento, ha sempre un periodo di immobilizzazione compreso tra 3 e 6 settimane.
Durante il periodo di immobilizzazione, le strutture prossimali subiscono cambiamenti nella mobilità. Il ROM della spalla deve aumentare per compensare l'immobilizzazione del polso. Precedenti studi hanno dimostrato che esiste una relazione tra il tempo di immobilizzazione e il dolore alla spalla.
Il dolore alla spalla può influenzare in modo significativo le attività della vita quotidiana come guidare, vestirsi o persino mangiare. Inoltre, il dolore non appare solo da solo, ma con altri fattori psicologici come il catastrofismo, la minore autoefficacia, la paura del movimento e l'evitamento. Questi fattori potrebbero essere cruciali per prevedere la disabilità in questi pazienti, quindi non dovrebbero essere ignorati durante il processo di riabilitazione.
La nostra ipotesi è che l'implementazione di un programma di esercizi propriocettivi della spalla durante il periodo di immobilizzazione possa aiutare e/o prevenire il dolore alla spalla secondario all'immobilizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (uguale o superiore a 18 anni).
- Soffrire di una frattura del radio distale ed essere nella prima settimana del periodo di immobilizzazione.
- Accettare e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non aveva subito una frattura del radio distale e/o non era in periodo di immobilizzazione.
- Soffre di qualsiasi disturbo mentale, cognitivo, neurologico o muscoloscheletrico.
- Precedente lesione o patologia della spalla diagnosticata come fratture, instabilità, dolore alla spalla o capsulite.
- Pregresso intervento chirurgico alla spalla.
- Avere patologia / menomazione cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a periodo di immobilizzazione dopo una frattura del radio distale.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Pazienti sottoposti a periodo di immobilizzazione dopo una frattura del radio distale.
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Esercizi propriocettivi specifici per la spalla che il paziente deve eseguire durante il periodo di immobilizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di funzione correlato alle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Misurato con QuickDash.
11 item, 0=nessuna disabilità e 100=invalidità totale
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Variazione della disabilità correlata alla spalla
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Misurato con l'indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI).
13 item, con 2 sottoscale (dolore e disabilità).
La sottoscala del dolore va da 0 a 50 punti e la sottoscala della disabilità va da 0 a 80 punti.
La punteggiatura totale è espressa in percentuale.
Più punti indicano più disabilità.
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Alterazione della percezione del Dolore, riferita alla spalla
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Dolore misurato con Numerical Rating Scale (NRS).
0=nessun dolore e 10=pessimo dolore.
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del raggio di movimento della spalla
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Gamma attiva di movimento della spalla su tutti i piani di movimento
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Cambiamento nella percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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EuroQol-5D.
Ha 5 dimensioni, mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore, ansia e depressione.
Il paziente determina il livello di accordo con le affermazioni (3 opzioni).
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Variazione del carico muscolare delle spalle
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Studio elettromiografico dei muscoli della spalla
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nel dolore catastrofico
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
|
Misurato con Pain Catastrophizing Scale (PCS).13
elementi.
La punteggiatura totale va da 0 a 52, dove più punti significano più livello di catastrofismo.
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nella kinesiofobia, paura del movimento
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Misurato con Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
La punteggiatura va da 17 a 68, da 36 punti indica presenza di kinesiofobia.
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nella paura del movimento
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Misurato con "Fear Avoidance Beliefs Q questionnarie" (FAB).
16 articoli.
La punteggiatura va da 0 a 96 punti.
Più punti significa più paura ed evitamento.
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nell'autoefficacia legati al dolore
Lasso di tempo: Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Misurato con la scala di autoefficacia del dolore cronico (CPSES).
19 elementi.
La punteggiatura va da 0 a 60 punti.
Punteggi elevati indicano maggiori livelli di fiducia nell'affrontare il dolore.
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Inizio della lesione, linea di base, 4 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RaqCan83
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