Skulderproprioceptiv träning under immobilisering av handleden
Effekter av proprioceptiv träning på axelns muskelmassa efter distal radiusfraktur. Randomiserad klinisk prövning.
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att jämföra hur ett program med proprioceptiva övningar för axeln kan påverka smärta, funktionalitet, livskvalitet och axelmuskelöverbelastning hos personer som genomgår en immobiliseringsperiod efter en handledsfraktur. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Studera sambandet mellan axelmuskelöverbelastning och axelsmärta.
- Utvärdera effekten av ett proprioceptivt program på smärta och patientens tillfredsställelse.
Intervention kommer att vara:
- Kontrollgrupp: deltagare i denna grupp kommer inte att få något protokoll för övningar under immobiliseringsperioden.
- Experimentgrupp: deltagare i denna grupp kommer att få ett protokoll med proprioceptiva axelövningar att göra under immobiliseringsperioden.
Forskare kommer att jämföra kontroll och experimentgrupp för att se om en implantation av ett proprioceptivt program för axeln har fördelar på smärta, funktion, livskvalitet och muskelöverbelastning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Distal radiusfraktur (DRF) i en av de vanligaste skadorna i den övre extremiteten, motsvarande 1/6 av kroppens totala frakturer. Det förekommer mest hos >50 år gamla kvinnor (på grund av osteoporos och klimakteriet), men det är också frekvent hos medelålders män som en konsekvens av ett stort trauma under sportaktiviteter eller arbete. Denna skada kan behandlas konservativt eller kirurgiskt, men oavsett behandling har den alltid en immobiliseringsperiod mellan 3 till 6 veckor.
Under immobiliseringsperioden drabbas proximala strukturer av förändringar i rörlighet. Shoulders ROM måste ökas för att kompensera för immobiliseringen av handleden. Tidigare studier har visat att det finns ett samband mellan tid för immobilisering och axelsmärta.
Axelvärk kan avsevärt påverka dagliga aktiviteter som att köra bil, klä på sig eller till och med äta. Smärta uppträder inte bara av sig själv, utan med andra psykologiska faktorer som katastrof, lägre själveffektivitet, rädsla för rörelse och undvikande. Dessa faktorer kan vara avgörande för att förutsäga funktionsnedsättning hos dessa patienter, därför bör de inte ignoreras under rehabiliteringsprocessen.
Vår hypotes är att implementering av ett proprioceptivt axelträningsprogram under immobiliseringsperioden kan hjälpa och/eller förhindra axelsmärta sekundärt till immobilisering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (lika eller mer än 18 år).
- Lider av en distal radiusfraktur och befinner sig i den första veckan av immobiliseringsperioden.
- Godkänn och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Inte hade drabbats av en distal radiusfraktur och/eller inte varit på immobiliseringsperioden.
- Lider av någon mental, kognitiv, neurologisk eller muskuloskeletala störning.
- Tidigare skada eller patologi i axeln diagnostiserad som frakturer, instabilitet, axelsmärta eller kapsulit.
- Tidigare axeloperation.
- Har cervikal patologi/nedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som genomgår immobilisering efter en distal radiusfraktur.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som genomgår immobilisering efter en distal radiusfraktur.
|
Specifika proprioceptiva övningar för axeln som patienten måste göra under immobiliseringsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktion i samband med dagliga aktiviteter
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Mätt med QuickDash.
11 poster, 0= ingen funktionsnedsättning och 100=total funktionsnedsättning
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i funktionshinder relaterat till axel
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Mäts med SPADI (Soulder Pain and Disability Index).
13 poster, med 2 subskalor (smärta och funktionsnedsättning).
Smärta underskala går från 0-50 poäng och funktionshinder går från 0 till 80 poäng.
Total interpunktion uttrycks i procent.
Fler poäng tyder på mer funktionshinder.
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i uppfattning om Smärta, hänvisad till axel
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Smärta mäts med Numerical Rating Scale (NRS).
0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan.
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i axelns rörelseomfång
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Aktivt rörelseomfång för axeln i alla rörelseplan
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i uppfattning om livskvalitet
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
EuroQol-5D.
Den har 5 dimensioner, rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta och ångest och depression.
Patienten bestämmer graden av överensstämmelse med affirmationerna (3 alternativ).
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i belastningen på axelmuskeln
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Elektromyografisk studie av axelns muskler
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändringar i katastrofal smärta
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Mätt med Pain Catastrophizing Scale (PCS).13
föremål.
Total interpunktion går från 0 till 52, där fler poäng betyder mer katastrofnivå.
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändringar i kinesiofobi, rädsla för rörelse
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Mäts med Tampa Skala för Kinesiofobi (TSK).
Skiljetecken går från 17 till 68, från 36 poäng betyder närvaro av kinesiofobi.
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändringar i rädsla för rörelse
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Mätt med "Fear Avoidance Beliefs Q questionnaire" (FAB).
16 artiklar.
Skiljetecken går från 0 till 96 poäng.
Fler poäng betyder mer rädsla och undvikande.
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändringar i self-efficacy relaterad till smärta
Tidsram: Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Mäts med Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSES).
19 föremål.
Skiljetecken går från 0 till 60 poäng.
Höga poäng indikerar högre nivåer av förtroende för att hantera smärta.
|
Början av skadan, baseline, 4 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RaqCan83
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .