Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderproprioceptiv træning under immobilisering af håndleddet

18. oktober 2023 opdateret af: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Effekter af proprioceptiv træning på skulders muskelmasse efter distal radiusfraktur. Randomiseret klinisk forsøg.

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne, hvordan et program af proprioceptive øvelser for skulderen kan påvirke smerte, funktionalitet, livskvalitet og skuldermuskeloverbelastning hos mennesker, der gennemgår en immobiliseringsperiode efter et håndledsbrud. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Undersøg forholdet mellem skuldermuskeloverbelastning og skuldersmerter.
  • Evaluer effekten af ​​et proprioceptivt program på smerte og patienttilfredshed.

Intervention vil være:

  • Kontrolgruppe: deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen protokol over øvelser under immobiliseringsperioden.
  • Eksperimentel gruppe: Deltagerne i denne gruppe vil modtage en protokol med proprioceptive skulderøvelser, der skal udføres under immobiliseringsperioden.

Forskere vil sammenligne kontrol og eksperimentel gruppe for at se, om en implantation af et proprioceptivt program for skulderen har fordele på smerter, funktion, livskvalitet og muskeloverbelastning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distal radiusfraktur (DRF) i en af ​​de hyppigste skader i overekstremiteterne, svarende til 1/6 af kroppens samlede frakturer. Det forekommer mest hos >50 år gamle kvinder (på grund af osteoporose og overgangsalder), men det er også hyppigt hos midaldrende mænd som følge af et stort traume under sportsaktiviteter eller arbejde. Denne skade kan behandles konservativt eller kirurgisk, men uanset behandlingen har den altid en immobiliseringsperiode på mellem 3 og 6 uger.

I løbet af immobiliseringsperioden lider proksimale strukturer under ændringer i mobilitet. Skulders ROM skal øges for at kompensere for immobiliseringen af ​​håndleddet. Tidligere undersøgelser har vist, at der er en sammenhæng mellem tidspunktet for immobilisering og skuldersmerter.

Skuldersmerter kan i væsentlig grad påvirke daglige aktiviteter som kørsel, påklædning eller endda spisning. Smerter opstår heller ikke kun af sig selv, men med andre psykologiske faktorer som katastrofe, lavere selveffektivitet, frygt for bevægelse og undgåelse. Disse faktorer kan være afgørende for at forudsige handicap hos disse patienter, og derfor bør de ikke ignoreres under rehabiliteringsprocessen.

Vores hypotese er, at implementering af et proprioceptivt skuldertræningsprogram i løbet af immobiliseringsperioden kan hjælpe og/eller forhindre skuldersmerter sekundært til immobilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (lige eller mere end 18 år).
  • Lider af en distal radiusfraktur og er i den første uge af immobiliseringsperioden.
  • Aftal og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Not havde lidt en distal radiusfraktur og/eller ikke var i immobiliseringsperioden.
  • Lider af enhver mental, kognitiv, neurologisk eller muskuloskeletale lidelse.
  • Tidligere skade eller patologi i skulderen diagnosticeret som brud, ustabilitet, skuldersmerter eller kapsulitis.
  • Tidligere skulderoperation.
  • Har cervikal patologi/svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår immobiliseringsperiode efter en distal radiusfraktur.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter, der gennemgår immobiliseringsperiode efter en distal radiusfraktur.
Andet: Proprioceptive øvelser
Specifikke proprioceptive øvelser for skulderen, som patienten skal lave i immobiliseringsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion i forbindelse med daglige aktiviteter
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med QuickDash. 11 genstande, 0= ingen handicap og 100=total invaliditet
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændring i handicap relateret til skulder
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). 13 punkter, med 2 underskalaer (smerte og handicap). Smerteunderskalaen går fra 0-50 point og handicapunderskalaen går fra 0 til 80 point. Samlet tegnsætning er udtrykt i procent. Flere point indikerer mere handicap.
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændring i opfattelsen af ​​Smerte, refereret til skulder
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Smerter målt med Numerical Rating Scale (NRS). 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte.
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Aktivt bevægelsesområde for skulderen i alle bevægelsesplaner
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændring i opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
EuroQol-5D. Den har 5 dimensioner, mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og angst og depression. Patienten bestemmer graden af ​​overensstemmelse med bekræftelserne (3 muligheder).
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændring i skulders muskelbelastning
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Elektromyografisk undersøgelse af skulderens muskler
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændringer i katastrofal smerte
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med Pain Catastrophizing Scale (PCS).13 genstande. Samlet tegnsætning går fra 0 til 52, hvor flere point betyder mere katastrofeniveau.
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændringer i kinesiofobi, frygt for bevægelse
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Tegnsætning går fra 17 til 68, fra 36 punkter betyder tilstedeværelse af kinesiofobi.
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændringer i frygt for bevægelse
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med "Fear Avoidance Beliefs Q spørgeskema" (FAB). 16 elementer. Tegnsætning går fra 0 til 96 point. Flere point betyder mere frygt og undgåelse.
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændringer i self-efficacy relateret til smerte
Tidsramme: Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSES). 19 genstande. Tegnsætning går fra 0 til 60 point. Høje scores indikerer større grad af tillid til at håndtere smerte.
Begyndelsen af ​​skaden, baseline, 4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RaqCan83

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Proprioceptive øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner