Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapäätä proprioseptiivinen harjoittelu ranteen immobilisaation aikana

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset olkapään lihasmassaan distaalisen säteen murtuman jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka proprioseptiiviset olkapään harjoitukset voivat vaikuttaa kipuun, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja olkapäälihasten ylikuormitukseen ihmisillä, jotka ovat immobilisaatiojaksossa ranteen murtuman jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Tutki olkapäälihasten ylikuormituksen ja olkapääkivun välistä suhdetta.
  • Arvioi proprioseptiivisen ohjelman vaikutusta kipuun ja potilaan tyytyväisyyteen.

Interventio tulee olemaan:

  • Kontrolliryhmä: tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään harjoituspöytäkirjaa immobilisaatiojakson aikana.
  • Kokeellinen ryhmä: tämän ryhmän osallistujat saavat protokollan proprioseptiivisistä olkapääharjoituksista immobilisaatiojakson aikana.

Tutkijat vertailevat vertailu- ja koeryhmää nähdäkseen, onko proprioseptiivisen ohjelman implantaatiolla olkapäälle hyötyä kivun, toiminnan, elämänlaadun ja lihasten ylikuormituksen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalinen sädemurtuma (DRF) on yksi yleisimmistä yläraajan vammoista, mikä vastaa 1/6:ta kehon kaikista murtumista. Sitä esiintyy enimmäkseen yli 50-vuotiailla naisilla (osteoporoosin ja vaihdevuosien vuoksi), mutta se on yleistä myös keski-ikäisillä miehillä urheilun tai työskentelyn aikana saadun suuren trauman seurauksena. Tämä vamma voidaan hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti, mutta hoidosta riippumatta sen immobilisaatiojakso on aina 3–6 viikkoa.

Immobilisaatiojakson aikana proksimaaliset rakenteet kärsivät liikkuvuuden muutoksista. Olkapään ROM-muistia on lisättävä ranteen liikkumattomuuden kompensoimiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että immobilisaatioajan ja olkapääkivun välillä on yhteys.

Olkakipu voi vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen elämään, kuten ajamiseen, pukeutumiseen tai jopa syömiseen. Myöskään kipu ei esiinny yksinään, vaan muiden psykologisten tekijöiden, kuten katastrofin, heikomman itsetehokkuuden, liikkeenpelon ja välttämisen kanssa. Nämä tekijät voivat olla ratkaisevia näiden potilaiden vamman ennustamisessa, joten niitä ei pidä jättää huomiotta kuntoutusprosessin aikana.

Hypoteesimme on, että proprioseptiivisen hartiaharjoitusohjelman toteuttaminen immobilisaation aikana voi auttaa ja/tai ehkäistä immobilisaation aiheuttamaa olkapääkipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (vähintään 18-vuotias).
  • Kärsi distaalisen säteen murtumasta ja on immobilisaatiojakson ensimmäisellä viikolla.
  • Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ollut kärsinyt distaalisen säteen murtumasta ja/tai ei ollut immobilisaatiojaksolla.
  • Kärsi mistä tahansa mielenterveyden, kognitiivisen, neurologisen tai tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän häiriöstä.
  • Aiempi olkapään vamma tai patologia, joka on diagnosoitu murtumana, epävakautena, olkapääkivuna tai kapselitulehduksena.
  • Edellinen olkapääleikkaus.
  • Onko sinulla kohdunkaulan patologia/vamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka ovat immobilisaatiojaksossa distaalisen säteen murtuman jälkeen.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka ovat immobilisaatiojaksossa distaalisen säteen murtuman jälkeen.
Erityiset proprioseptiiviset harjoitukset olkapäälle, joita potilaan on tehtävä immobilisaatiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiseen elämään liittyvä toimintomuutos
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Mitattu QuickDashilla. 11 kohtaa, 0 = ei työkyvyttömyyttä ja 100 = täydellinen työkyvyttömyys
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Hartiaan liittyvä vamman muutos
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Mitattu olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI). 13 kohdetta, 2 alaasteikkoa (kipu ja vamma). Kivun alaasteikko on 0-50 pistettä ja vamman ala-asteikko 0-80 pistettä. Kokonaisvälimerkit ilmaistaan ​​prosentteina. Enemmän pisteitä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos kivun käsityksessä, viitataan olkapäähän
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Kipu mitattuna Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapään liikeradassa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Olkapään aktiivinen liikealue kaikissa liiketasoissa
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos elämänlaadun käsityksessä
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
EuroQol-5D. Siinä on 5 ulottuvuutta, liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus ja masennus. Potilas määrittelee hyväksymistason vahvistusten kanssa (3 vaihtoehtoa).
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Hartioiden lihaskuormituksen muutos
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Elektromyografinen tutkimus olkapään lihaksista
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutokset katastrofaalisessa kivussa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Mitattu Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla.13 kohteita. Kokonaisvälimerkit vaihtelevat 0:sta 52:een, missä enemmän pisteitä tarkoittaa enemmän katastrofitasoa.
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutokset kinesiofobiassa, liikkeen pelko
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Mitattu Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla. Välimerkit vaihtelee 17:stä 68:aan, 36 pisteestä tarkoittaa kinesiofobian esiintymistä.
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutokset liikkeen pelossa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Mitattu "Fear Avoidance Beliefs Q -kyselylomakkeella" (FAB). 16 kohdetta. Välimerkit vaihtelevat 0:sta 96 pisteeseen. Enemmän pisteitä tarkoittaa enemmän pelkoa ja välttämistä.
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutokset kipuun liittyvissä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
Mitattu kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla (CPSES). 19 kohdetta. Välimerkit vaihtelevat 0 - 60 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kivun käsittelyyn.
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Proprioseptiiviset harjoitukset

3
Tilaa