- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943340
Olkapäätä proprioseptiivinen harjoittelu ranteen immobilisaation aikana
Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset olkapään lihasmassaan distaalisen säteen murtuman jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka proprioseptiiviset olkapään harjoitukset voivat vaikuttaa kipuun, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja olkapäälihasten ylikuormitukseen ihmisillä, jotka ovat immobilisaatiojaksossa ranteen murtuman jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tutki olkapäälihasten ylikuormituksen ja olkapääkivun välistä suhdetta.
- Arvioi proprioseptiivisen ohjelman vaikutusta kipuun ja potilaan tyytyväisyyteen.
Interventio tulee olemaan:
- Kontrolliryhmä: tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään harjoituspöytäkirjaa immobilisaatiojakson aikana.
- Kokeellinen ryhmä: tämän ryhmän osallistujat saavat protokollan proprioseptiivisistä olkapääharjoituksista immobilisaatiojakson aikana.
Tutkijat vertailevat vertailu- ja koeryhmää nähdäkseen, onko proprioseptiivisen ohjelman implantaatiolla olkapäälle hyötyä kivun, toiminnan, elämänlaadun ja lihasten ylikuormituksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalinen sädemurtuma (DRF) on yksi yleisimmistä yläraajan vammoista, mikä vastaa 1/6:ta kehon kaikista murtumista. Sitä esiintyy enimmäkseen yli 50-vuotiailla naisilla (osteoporoosin ja vaihdevuosien vuoksi), mutta se on yleistä myös keski-ikäisillä miehillä urheilun tai työskentelyn aikana saadun suuren trauman seurauksena. Tämä vamma voidaan hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti, mutta hoidosta riippumatta sen immobilisaatiojakso on aina 3–6 viikkoa.
Immobilisaatiojakson aikana proksimaaliset rakenteet kärsivät liikkuvuuden muutoksista. Olkapään ROM-muistia on lisättävä ranteen liikkumattomuuden kompensoimiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että immobilisaatioajan ja olkapääkivun välillä on yhteys.
Olkakipu voi vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen elämään, kuten ajamiseen, pukeutumiseen tai jopa syömiseen. Myöskään kipu ei esiinny yksinään, vaan muiden psykologisten tekijöiden, kuten katastrofin, heikomman itsetehokkuuden, liikkeenpelon ja välttämisen kanssa. Nämä tekijät voivat olla ratkaisevia näiden potilaiden vamman ennustamisessa, joten niitä ei pidä jättää huomiotta kuntoutusprosessin aikana.
Hypoteesimme on, että proprioseptiivisen hartiaharjoitusohjelman toteuttaminen immobilisaation aikana voi auttaa ja/tai ehkäistä immobilisaation aiheuttamaa olkapääkipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (vähintään 18-vuotias).
- Kärsi distaalisen säteen murtumasta ja on immobilisaatiojakson ensimmäisellä viikolla.
- Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut kärsinyt distaalisen säteen murtumasta ja/tai ei ollut immobilisaatiojaksolla.
- Kärsi mistä tahansa mielenterveyden, kognitiivisen, neurologisen tai tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän häiriöstä.
- Aiempi olkapään vamma tai patologia, joka on diagnosoitu murtumana, epävakautena, olkapääkivuna tai kapselitulehduksena.
- Edellinen olkapääleikkaus.
- Onko sinulla kohdunkaulan patologia/vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka ovat immobilisaatiojaksossa distaalisen säteen murtuman jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka ovat immobilisaatiojaksossa distaalisen säteen murtuman jälkeen.
|
Erityiset proprioseptiiviset harjoitukset olkapäälle, joita potilaan on tehtävä immobilisaatiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäiseen elämään liittyvä toimintomuutos
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu QuickDashilla.
11 kohtaa, 0 = ei työkyvyttömyyttä ja 100 = täydellinen työkyvyttömyys
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Hartiaan liittyvä vamman muutos
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI).
13 kohdetta, 2 alaasteikkoa (kipu ja vamma).
Kivun alaasteikko on 0-50 pistettä ja vamman ala-asteikko 0-80 pistettä.
Kokonaisvälimerkit ilmaistaan prosentteina.
Enemmän pisteitä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutos kivun käsityksessä, viitataan olkapäähän
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Kipu mitattuna Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos olkapään liikeradassa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Olkapään aktiivinen liikealue kaikissa liiketasoissa
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutos elämänlaadun käsityksessä
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
EuroQol-5D.
Siinä on 5 ulottuvuutta, liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus ja masennus.
Potilas määrittelee hyväksymistason vahvistusten kanssa (3 vaihtoehtoa).
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Hartioiden lihaskuormituksen muutos
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Elektromyografinen tutkimus olkapään lihaksista
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutokset katastrofaalisessa kivussa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla.13
kohteita.
Kokonaisvälimerkit vaihtelevat 0:sta 52:een, missä enemmän pisteitä tarkoittaa enemmän katastrofitasoa.
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutokset kinesiofobiassa, liikkeen pelko
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla.
Välimerkit vaihtelee 17:stä 68:aan, 36 pisteestä tarkoittaa kinesiofobian esiintymistä.
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutokset liikkeen pelossa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu "Fear Avoidance Beliefs Q -kyselylomakkeella" (FAB).
16 kohdetta.
Välimerkit vaihtelevat 0:sta 96 pisteeseen.
Enemmän pisteitä tarkoittaa enemmän pelkoa ja välttämistä.
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutokset kipuun liittyvissä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla (CPSES).
19 kohdetta.
Välimerkit vaihtelevat 0 - 60 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kivun käsittelyyn.
|
Vamman alku, lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RaqCan83
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiiviset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja