Проприоцептивная тренировка плеча во время иммобилизации запястья
Влияние проприоцептивной тренировки на мышечную массу плеча после перелома дистального отдела лучевой кости. Рандомизированное клиническое исследование.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение того, как программа проприоцептивных упражнений для плеча может повлиять на боль, функциональность, качество жизни и перегрузку мышц плеча у людей, находящихся в периоде иммобилизации после перелома запястья. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Изучите взаимосвязь между перегрузкой мышц плеча и болью в плече.
- Оцените влияние проприоцептивной программы на боль и удовлетворенность пациента.
Вмешательство будет:
- Контрольная группа: участникам этой группы протокол упражнений в период иммобилизации не выдается.
- Экспериментальная группа: участники этой группы получат протокол проприоцептивных упражнений для плеч в период иммобилизации.
Исследователи будут сравнивать контрольную и экспериментальную группы, чтобы увидеть, влияет ли имплантация проприоцептивной программы на плечо на боль, функцию, качество жизни и мышечную перегрузку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом дистального отдела лучевой кости (ДРЛ) — одно из наиболее частых повреждений верхней конечности, составляющее 1/6 от общего числа переломов тела. Возникает в основном у женщин старше 50 лет (из-за остеопороза и менопаузы), но также часто встречается у мужчин среднего возраста в результате тяжелой травмы во время занятий спортом или работы. Эту травму можно лечить консервативно или хирургически, но независимо от лечения она всегда имеет период иммобилизации от 3 до 6 недель.
В период иммобилизации проксимальные структуры претерпевают изменения подвижности. ROM плеча должен быть увеличен, чтобы компенсировать иммобилизацию запястья. Предыдущие исследования показали, что существует связь между временем иммобилизации и болью в плече.
Боль в плече может существенно повлиять на повседневную деятельность, например, вождение автомобиля, одевание или даже прием пищи. Также боль появляется не сама по себе, а с другими психологическими факторами, такими как катастрофичность, снижение самоэффективности, боязнь движения и избегания. Эти факторы могут иметь решающее значение для прогнозирования инвалидности у этих пациентов, поэтому их нельзя игнорировать в процессе реабилитации.
Наша гипотеза состоит в том, что выполнение программы проприоцептивных упражнений для плеча в период иммобилизации может помочь и/или предотвратить боль в плече, вторичную по отношению к иммобилизации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (равный или старше 18 лет).
- Перелом дистального отдела лучевой кости и первая неделя периода иммобилизации.
- Согласитесь и подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не имел перелома дистального отдела лучевой кости и/или не находился на иммобилизационном периоде.
- Страдаете любым психическим, когнитивным, неврологическим или скелетно-мышечным расстройством.
- Предыдущая травма или патология плеча, диагностированная как переломы, нестабильность, боль в плече или капсулит.
- Предшествующая операция на плече.
- Имеют патологию/нарушение шейки матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, находящиеся в периоде иммобилизации после перелома дистального отдела лучевой кости.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты, находящиеся в периоде иммобилизации после перелома дистального отдела лучевой кости.
|
Специфические проприоцептивные упражнения для плеча, которые должен выполнять больной в период иммобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функций, связанных с повседневной деятельностью
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измерено с помощью QuickDash.
11 пунктов, 0 = отсутствие инвалидности и 100 = полная инвалидность
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменение инвалидности, связанной с плечом
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измеряется с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI).
13 пунктов с 2 подшкалами (боль и инвалидность).
Подшкала боли идет от 0 до 50 баллов, а подшкала инвалидности - от 0 до 80 баллов.
Общая пунктуация выражается в процентах.
Больше баллов указывает на большую инвалидность.
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменение восприятия боли, относящейся к плечу
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Боль измеряется с помощью числовой шкалы оценок (NRS).
0 = нет боли и 10 = сильная боль.
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды движений плеча.
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Активный диапазон движения плеча во всех плоскостях движения
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменение восприятия качества жизни
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
ЕвроКол-5Д.
Он имеет 5 измерений: подвижность, забота о себе, повседневная деятельность, боль, тревога и депрессия.
Пациент определяет уровень согласия с утверждениями (3 варианта).
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменение нагрузки на мышцы плеч
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Электромиографическое исследование мышц плеча
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменения катастрофизирующей боли
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измерено с помощью шкалы катастрофизации боли (PCS).13
предметы.
Общая пунктуация идет от 0 до 52, где больше баллов означает больший уровень катастрофизма.
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменения кинезиофобии, боязни движения
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измеряется по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK).
Пунктуация идет от 17 до 68, от 36 баллов - наличие кинезиофобии.
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменения в страхе движения
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измерено с помощью «Q опросника убеждений избегания страха» (FAB).
16 предметов.
Пунктуация идет от 0 до 96 пунктов.
Больше очков означает больше страха и избегания.
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
|
Изменения самоэффективности, связанные с болью
Временное ограничение: Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измерено с помощью шкалы самоэффективности при хронической боли (CPSES).
19 предметов.
Пунктуация идет от 0 до 60 пунктов.
Высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в преодолении боли.
|
Начало травмы, исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RaqCan83
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .