Proprioceptieve schoudertraining tijdens immobilisatie van de pols
Effecten van proprioceptieve training op de spiermassa van de schouder na distale radiusfractuur. Gerandomiseerde klinische proef.
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te vergelijken hoe een programma van proprioceptieve oefeningen voor de schouder pijn, functionaliteit, kwaliteit van leven en overbelasting van de schouderspieren kan beïnvloeden bij mensen die een immobilisatieperiode ondergaan na een polsbreuk. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Bestudeer de relatie tussen overbelasting van de schouderspieren en schouderpijn.
- Evalueer het effect van een proprioceptief programma op pijn en de tevredenheid van de patiënt.
Interventie zal zijn:
- Controlegroep: deelnemers van deze groep krijgen tijdens de immobilisatieperiode geen oefenprotocol.
- Experimentele groep: deelnemers van deze groep krijgen een protocol met proprioceptieve schouderoefeningen om te doen tijdens de immobilisatieperiode.
Onderzoekers zullen de controlegroep en de experimentele groep vergelijken om te zien of implantatie van een proprioceptief programma voor de schouder voordelen heeft voor pijn, functie, kwaliteit van leven en spieroverbelasting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Distale radiusfractuur (DRF) bij een van de meest voorkomende letsels in de bovenste ledematen, overeenkomend met 1/6 van het totale aantal fracturen van het lichaam. Het komt vooral voor bij vrouwen >50 jaar (als gevolg van osteoporose en menopauze), maar het komt ook vaak voor bij mannen van middelbare leeftijd als gevolg van een groot trauma tijdens sportactiviteiten of werk. Dit letsel kan conservatief of chirurgisch worden behandeld, maar ongeacht de behandeling heeft het altijd een immobilisatieperiode van 3 tot 6 weken.
Tijdens de immobilisatieperiode ondergaan proximale structuren veranderingen in mobiliteit. De ROM van de schouder moet worden vergroot om de immobilisatie van de pols te compenseren. Eerdere studies toonden aan dat er een relatie bestaat tussen de tijd van immobilisatie en schouderpijn.
Schouderpijn kan de dagelijkse activiteiten zoals autorijden, aankleden of zelfs eten aanzienlijk beïnvloeden. Ook komt pijn niet alleen voor, maar samen met andere psychologische factoren zoals catastrofisme, verminderde zelfredzaamheid, angst voor beweging en vermijding. Deze factoren kunnen cruciaal zijn om invaliditeit bij deze patiënten te voorspellen, en daarom mogen ze niet worden genegeerd tijdens het revalidatieproces.
Onze hypothese is dat de implementatie van een proprioceptief schouderoefenprogramma tijdens de periode van immobilisatie schouderpijn secundair aan immobilisatie kan helpen en/of voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (gelijk aan of ouder dan 18 jaar).
- Lijdend aan een distale radiusfractuur en in de eerste week van de immobilisatieperiode.
- Akkoord gaan en geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen distale radiusfractuur gehad en/of niet in de immobilisatieperiode geweest.
- Lijdt aan een mentale, cognitieve, neurologische of musculoskeletale aandoening.
- Eerder letsel of pathologie van de schouder gediagnosticeerd als fracturen, instabiliteit, schouderpijn of capsulitis.
- Eerdere schouderoperatie.
- Cervicale pathologie / beperking hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die een immobilisatieperiode ondergaan na een distale radiusfractuur.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten die een immobilisatieperiode ondergaan na een distale radiusfractuur.
|
Specifieke proprioceptieve oefeningen voor de schouder die de patiënt moet doen tijdens de immobilisatieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functie die verband houdt met activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Gemeten met QuickDash.
11 items, 0= geen handicap en 100=volledige handicap
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in handicap gerelateerd aan schouder
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Gemeten met de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI).
13 items, met 2 subschalen (pijn en handicap).
De subschaal pijn gaat van 0-50 punten en de subschaal handicap gaat van 0 tot 80 punten.
De totale interpunctie wordt uitgedrukt als een percentage.
Meer punten betekent meer handicap.
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in perceptie van pijn, verwezen naar schouder
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Pijn gemeten met Numerical Rating Scale (NRS).
0= geen pijn en 10=ergste pijn.
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Actief bewegingsbereik van de schouder in alle bewegingsvlakken
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
EuroQol-5D.
Het heeft 5 dimensies, mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn en angst en depressie.
Patiënt bepaalt de mate van overeenstemming met de affirmaties (3 opties).
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in spierbelasting van de schouders
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Elektromyografische studie van de schouderspieren
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in catastrofale pijn
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS).13
artikelen.
Totale interpunctie gaat van 0 tot 52, waarbij meer punten meer catastrofeniveau betekent.
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in kinesiofobie, bewegingsangst
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Gemeten met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK).
Interpunctie gaat van 17 naar 68, van 36 punten betekent aanwezigheid van kinesiofobie.
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in angst voor beweging
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Gemeten met "Fear Avoidance Beliefs Q vragenlijst" (FAB).
16 items.
Interpunctie gaat van 0 tot 96 punten.
Meer punten betekent meer angst en vermijding.
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
|
Veranderingen in zelfredzaamheid gerelateerd aan pijn
Tijdsspanne: Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Gemeten met Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSES).
19 artikelen.
Interpunctie gaat van 0 tot 60 punten.
Hoge scores duiden op meer vertrouwen in het omgaan met pijn.
|
Begin van de blessure, basislijn, 4 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RaqCan83
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek