Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní trénink ramene během imobilizace zápěstí

18. října 2023 aktualizováno: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Účinky proprioceptivního tréninku na svalovou hmotu ramene po zlomenině distálního radia. Randomizovaná klinická studie.

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat, jak by program proprioceptivních cvičení pro rameno mohl ovlivnit bolest, funkčnost, kvalitu života a přetížení ramenních svalů u lidí, kteří procházejí obdobím imobilizace po zlomenině zápěstí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Studujte vztah mezi přetížením ramenních svalů a bolestí ramene.
  • Vyhodnoťte účinek proprioceptivního programu na bolest a spokojenost pacienta.

Zásah bude:

  • Kontrolní skupina: účastníci této skupiny neobdrží během imobilizace žádný protokol cvičení.
  • Experimentální skupina: účastníci této skupiny obdrží protokol o proprioceptivních ramenních cvičeních, která mají dělat během období imobilizace.

Výzkumníci porovnají kontrolní a experimentální skupinu, aby zjistili, zda má implantace proprioceptivního programu pro rameno přínosy z hlediska bolesti, funkce, kvality života a svalového přetížení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomenina distálního radia (DRF) u jednoho z nejčastějších poranění horní končetiny, odpovídající 1/6 celkových zlomenin těla. Objevuje se většinou u žen nad 50 let (kvůli osteoporóze a menopauze), ale častý je i u mužů středního věku v důsledku velkého traumatu při sportu nebo práci. Toto poranění lze léčit konzervativně nebo chirurgicky, ale bez ohledu na léčbu má vždy dobu imobilizace mezi 3 až 6 týdny.

Během období imobilizace dochází u proximálních struktur ke změnám v pohyblivosti. Rameno ROM se musí zvětšit, aby kompenzovalo znehybnění zápěstí. Předchozí studie ukázaly, že existuje vztah mezi dobou imobilizace a bolestí ramene.

Bolest ramen může významně ovlivnit každodenní aktivity, jako je řízení, oblékání nebo dokonce jídlo. Bolest se také neobjevuje sama o sobě, ale s dalšími psychologickými faktory, jako je katastrofa, nižší sebeúčinnost, strach z pohybu a vyhýbání se. Tyto faktory by mohly být rozhodující pro predikci invalidity u těchto pacientů, a proto by neměly být během rehabilitačního procesu ignorovány.

Naší hypotézou je, že implementace proprioceptivního cvičebního programu ramene během období imobilizace může pomoci a/nebo předejít bolesti ramene sekundární k imobilizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (stejný nebo více než 18 let).
  • Trpět zlomeninou distálního radia a být v prvním týdnu imobilizace.
  • Souhlaste a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neutrpěl zlomeninu distálního radia a/nebo nebyl v období imobilizace.
  • Trpět jakoukoli duševní, kognitivní, neurologickou nebo muskuloskeletální poruchou.
  • Předchozí zranění nebo patologie ramene diagnostikované jako zlomeniny, nestabilita, bolest ramene nebo kapsulitida.
  • Předchozí operace ramene.
  • Máte cervikální patologii/poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří procházejí obdobím imobilizace po zlomenině distálního radia.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti, kteří procházejí obdobím imobilizace po zlomenině distálního radia.
Jiný: Proprioceptivní cvičení
Specifická proprioceptivní cvičení pro rameno, která musí pacient dělat během období imobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce související s každodenními činnostmi
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí QuickDash. 11 položek, 0 = žádné postižení a 100 = celkové postižení
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změna postižení související s ramenem
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI). 13 položek, se 2 subškálami (bolest a invalidita). Subškála bolesti se pohybuje od 0 do 50 bodů a subškála invalidity od 0 do 80 bodů. Celková interpunkce je vyjádřena v procentech. Více bodů znamená větší postižení.
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změna vnímání bolesti, označovaná jako rameno
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Bolest měřená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu ramene
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Aktivní rozsah pohybu ramene ve všech rovinách pohybu
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změna ve vnímání kvality života
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
EuroQol-5D. Má 5 dimenzí, pohyblivost, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a úzkost a deprese. Pacient určuje míru souhlasu s afirmacemi (3 možnosti).
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změna zatížení svalů ramen
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Elektromyografická studie ramenních svalů
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změny v katastrofické bolesti
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí škály katastrofizující bolesti (PCS).13 položky. Celková interpunkce se pohybuje od 0 do 52, kde více bodů znamená vyšší úroveň katastrofy.
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změny kineziofobie, strach z pohybu
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí stupnice Tampa pro kinesiofobii (TSK). Interpunkce se pohybuje od 17 do 68, od 36 bodů znamená přítomnost kineziofobie.
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změny ve strachu z pohybu
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí dotazníku „Fear Avoidance Beliefs Q Questionnarie“ (FAB). 16 položek. Interpunkce se pohybuje od 0 do 96 bodů. Více bodů znamená více strachu a vyhýbání se.
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změny v self-efficacy související s bolestí
Časové okno: Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí stupnice vlastní účinnosti chronické bolesti (CPSES). 19 položek. Interpunkce se pohybuje od 0 do 60 bodů. Vysoké skóre ukazuje na větší míru sebedůvěry při řešení bolesti.
Počátek zranění, výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RaqCan83

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit