儿童疼痛神经科学教育的发展与评价
2023年7月5日 更新者：Ozgun Kaya Kara、Akdeniz University
慢性疼痛儿童文化敏感疼痛神经科学教育的发展与评估
国际疼痛研究协会和国际疾病分类 (ICD) 11 将慢性疼痛定义为持续超过 3 个月的疼痛，无论原因如何。
对于儿童和青少年来说，慢性疼痛是一个极其可怕和痛苦的问题。
持续的疼痛会对孩子参加学校和娱乐活动产生负面影响，导致学业问题和社会排斥。
此外，儿童在成年后经历慢性疼痛问题的风险增加。
由于这些困难，患有慢性疼痛的儿童应尽快接受治疗。
疼痛神经科学教育 (PNE) 是一种用于慢性疼痛康复的教育方法。
PNE 的目的是改变个人对疼痛的感知。
PNE 最基本和最重要的方面是教育患者了解其疼痛的根本原因。
该项目的主要目的是进行修改后的德尔菲调查，以获得并综合专家对 PNE 材料的意见。
本研究的第二个目的是调查 PNE 对慢性疼痛儿童的疼痛、生活质量和参与度的影响，并将其与标准治疗方案进行比较。
研究概览
详细说明
慢性疼痛并不直接导致死亡，但它是残疾和痛苦的主要根源。
由于慢性疼痛在全世界范围内造成巨大的医疗、经济和社会负担，为了开发有针对性的、新颖的、安全的和有效的治疗方法，更好地了解疼痛生物学已成为一个关键课题。
疼痛神经科学教育 (PNE) 是一种多学科教育方法，全世界的物理治疗师在慢性疼痛康复中使用。
PNE 的目标是改变一个人对疼痛的感知。
PNE 旨在纠正患者对疼痛生理学的误解。
因此，疼痛教育可以帮助降低对疼痛的恐惧、对运动的恐惧、疼痛灾难化的想法和被动应对策略（例如，使用止痛药或按摩治疗）。
目前，只有少数研究调查了 PNE 对儿童的益处。
大多数研究都集中在疼痛管理教育计划上，而不是解释疼痛的神经学。
PNE 和物理治疗的综合作用尚未在儿童中进行研究。
但成人研究证明 PNE 和物理疗法是有效的。
研究表明，PNE 在治疗成人慢性疼痛和功能障碍方面具有良好的效果。
詹姆斯等人。根据对 12 项评估 PNE 对慢性肌肉骨骼疼痛患者效果的随机对照研究的系统评估，得出结论认为，PNE 可在中短期内减少疼痛、残疾、疼痛灾难和运动恐惧症。
目前，研究国家尚未开展针对儿童使用 PNE 并评估使用 PNE 后果的研究。
该研究的主要目的是进行修改后的德尔菲调查，以获取并综合专家对适合儿童文化的 PNE 材料的意见，包括内容、信息相关性、信息清晰度和可理解性以及材料的视觉质量。
该研究的第二个目的是调查文化定制的 PNE 对疼痛症状（疼痛严重程度、疼痛意识、对疼痛的恐惧、灾难性疼痛、应对疼痛）、生活质量以及对患有慢性疼痛的儿童的影响的影响，如并将其与正常教育计划进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ishak Isık, Prof. Dr.
- 电话号码：02422494400
- 邮箱：etik.kurul.07@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ishak Isık, Prof
- 电话号码：02422494400
- 邮箱：etik.kurul.07@gmail.com
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Akdeniz University
-
接触：
- Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- 邮箱：ozgunkara@akdeniz.edu.tr
-
副研究员：
- ceren Gursen, Assoc.Prof
-
副研究员：
- Kelly Ickmans, Assoc.Prof
-
副研究员：
- Emma Rheel, PT
-
首席研究员：
- Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
-
副研究员：
- Koray Kara, Assoc.Prof
-
副研究员：
- Gultekin Kutluk, MD
-
副研究员：
- Yaprak Cetin, Assoc. Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在8岁至12岁之间；
- 诊断患有慢性疼痛（至少三个月疼痛且每周疼痛频率为三天或以上）
- 研究评估前 48 小时未服用镇痛药的人。
排除标准：
- 患有难以控制的心理障碍（例如，注意力缺陷多动障碍、自闭症谱系障碍、精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症）的患者将被排除在研究之外。
在试验期间或在研究前 6 周开始新的慢性疼痛治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢性疼痛组
将采用 30-45 分钟的文化敏感型 PNE4kids 个人培训课程。
|
适应文化的 PNE4kids 被世界各地的物理治疗师用于慢性疼痛康复。
|
|
有源比较器：控制组
将采用 30-45 分钟的个人标准教育培训课程。
|
全世界物理治疗师在慢性疼痛康复中使用的标准教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Wong-Baker 面部量表
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
它是儿童及其家人首选的评估疼痛严重程度的有效且可靠的量表。
它由 6 种面部表情组成，象征着疼痛的严重程度。
这些显示了从微笑的脸（0 分）到非常悲伤和哭泣的脸（10 分）的疼痛加剧的阶段。
每个面部表情的含义都会仔细地向孩子解释。
儿童根据面部形状对疼痛强度进行评分。它由 6 种面部表情组成，象征疼痛的严重程度。
其得分在 0-10 之间。
分数越高表明疼痛越严重。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
|
疼痛警惕性和意识问卷儿童和成人版
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
儿童疼痛警惕性和意识问卷评估儿童对疼痛的注意力。
量表上有 14 个项目。
使用 0-5 的李克特量表进行评分。
它的评级为 0（从不）到 5（总是）（总是）。
总分是通过单项分数相乘计算得出的。
疼痛警觉和意识问卷-成人使用16个项目来测试成年人的注意力和疼痛意识。
它有十个需要注意的项目和六个需要注意的项目。
使用 0-5 的李克特量表进行评分。
0 = 从不，1 = 很少，2 = 有时，3 = 经常，4 = 几乎总是，5 = 总是。
该量表的第八和第十六项目以相反的顺序评分。
总分范围为 0 到 80。评分越高表明您对自己的疼痛越有意识。项目按 6 分制评分，范围从 0（从不）到 5（总是）。
量表的第8项和第16项采用反向计分。
获得0-80之间的量表总分。
分数越高表明对疼痛的意识越强。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
|
儿童/家长害怕疼痛问卷
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
儿童恐惧疼痛问卷简表是包含 24 项儿童疼痛恐惧问卷的 10 项版本。
它使用儿童的自我报告来评估与疼痛相关的恐惧（4 项）和回避行为（6 项）。
使用 0-4 Likert 量表进行评分。
0 分表示强烈不同意，5 分表示强烈同意。将项目相加得出总分（0-40 之间）。
分数越高表明与疼痛相关的恐惧和回避行为越高。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
|
疼痛灾难化量表 - 儿童
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
克罗姆兹等人。创建了儿童疼痛灾难化量表，这是儿童疼痛灾难化量表的改编版。
灾难化行为通过13个项目进行评估：沉思（4个项目）、放大（3个项目）和无助（6个项目）。
评分按照李克特量表 0-4 分进行。
它的评估范围为0（完全没有）到4（非常非常）。将项目相加得出总分（0-52之间），分数越高表明疼痛越严重。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
|
功能性残疾量表
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
沃克和格林开发了功能障碍量表，从儿童的角度评估学龄儿童和青少年在执行日常生活活动时面临的挑战。
功能障碍量表共有 15 项。
每个项目都会询问孩子在过去几天进行活动时经历了多少身体挑战或障碍。
评分按照李克特量表 0-4 分进行。
它的排名介于 0（没问题）和 4（不可能）之间。
将项目相加得出总分（0-60 之间），总分越高表明残疾程度越高。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
|
疼痛应对问卷
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
评估儿童和青少年的应对策略，共 8 个分量表 39 个项目。
这些是寻求知识、解决问题、寻求社会支持、积极的自我暗示、行为分心、认知分心、外化和内化/灾难化。
项目采用 5 点李克特量表进行评估，1 表示从不，5 表示经常。
评分越高表明应对策略的使用程度越高。
PCQ由家长形式和青少年形式组成。每个分量表的分数通过项目的平均来计算。
分数越高表明孩子更频繁地使用策略来应对。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与与环境 - 儿童和青少年
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
参与部分包括 10 项家庭活动、5 项学校活动和 10 项社区活动。
对于每项活动，参与范围为每天到从不，得分在 0 到 8 之间；分数越高表明参与程度越高。
参与范围从非常参与到最低程度参与，得分在1到5之间；分数越高表明参与程度越高。
孩子参与此类活动是否希望改变的范围为“否”或“是”，分数在 0 到 1 之间。
环境特征支持和障碍（例如，环境特征是否有帮助或使其变得更困难？）
让孩子参加家庭、学校或社区活动，得分在 1 到 4 之间；分数增加表明对环境有帮助。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
|
儿科生活质量量表
大体时间：从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
儿科生活质量量表是针对 2 至 18 岁儿童和青少年的与健康相关的生活质量量表。
您可以在三个方面得分。
首先是量表总分，其次是身体健康总分，最后是社会心理健康总分，由评估情绪、社交和学校功能的项目得分计算得出。
儿科生活质量量表是一个包含 23 个项目的生活质量量表，适用于学校和医院等大型群体，以及健康和不健康的儿童和青少年。
这些项目的评分范围为 0 到 100。
如果答案标记为从不，则为 100；如果标记为很少，则为 75；如果标记为偶尔，则为 50；如果标记为频繁，则为 25；如果标记为几乎经常，则为 0。
PedsQL 总分越高，感知的健康相关生活质量就越高。
|
从基线到第 1 周和第 4 周结束时的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.、Akdeniz University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Tracey I, Mantyh PW. The cerebral signature for pain perception and its modulation. Neuron. 2007 Aug 2;55(3):377-91. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.012.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
- Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, Huysmans E, Goudman L, Ickmans K. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):225-232. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.009. Epub 2017 May 19.
- Nijs J, Torres-Cueco R, van Wilgen CP, Girbes EL, Struyf F, Roussel N, van Oosterwijck J, Daenen L, Kuppens K, Vanwerweeen L, Hermans L, Beckwee D, Voogt L, Clark J, Moloney N, Meeus M. Applying modern pain neuroscience in clinical practice: criteria for the classification of central sensitization pain. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):447-57.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月15日
研究完成 (估计的)
2024年5月16日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.