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Le développement et l'évaluation de l'enseignement des neurosciences de la douleur chez les enfants

5 juillet 2023 mis à jour par: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Le développement et l'évaluation de l'éducation aux neurosciences de la douleur culturellement sensible chez les enfants souffrant de douleur chronique

L'Association internationale pour l'étude de la douleur et la Classification internationale des maladies (CIM) 11 définissent la douleur chronique comme une douleur qui dure plus de 3 mois, quelle qu'en soit la cause. Pour les enfants et les adolescents, la douleur chronique est un problème extrêmement terrible et douloureux. Les périodes de douleur persistante affectent négativement la participation de l'enfant aux activités scolaires et récréatives, entraînant des problèmes scolaires et l'exclusion sociale. De plus, les enfants courent un risque accru d'éprouver des problèmes de douleur chronique à l'âge adulte. En raison de ces difficultés, les enfants souffrant de douleur chronique doivent être traités dès que possible. Pain Neuroscience Education (PNE) est une approche éducative utilisée dans la réadaptation de la douleur chronique. Le but de la PNE est de changer la perception individuelle de la douleur. L'aspect le plus fondamental et le plus crucial de la PNE est d'éduquer les patients sur les causes sous-jacentes de leur douleur. L'objectif principal du projet est de mener une enquête Delphi modifiée pour obtenir et synthétiser les opinions d'experts sur les matériaux PNE. Le deuxième objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la PNE sur la douleur, la qualité de vie et la participation chez les enfants souffrant de douleur chronique et de le comparer avec le programme de traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique n'est pas une cause directe de décès mais elle est une source majeure d'incapacité et de souffrance. En raison de l'énorme fardeau médical, économique et social de la douleur chronique dans le monde, une meilleure compréhension de la biologie de la douleur est devenue un sujet critique afin de développer des traitements ciblés, nouveaux, sûrs et efficaces. Pain Neuroscience Education (PNE) est une méthode éducative multidisciplinaire utilisée par les physiothérapeutes du monde entier dans la réadaptation de la douleur chronique. L'objectif de la PNE est de modifier la perception de la douleur d'une personne. La PNE vise à corriger les idées fausses des patients sur la physiologie de la douleur. Par conséquent, l'éducation à la douleur peut aider à réduire les niveaux de peur de la douleur, la peur du mouvement, les pensées catastrophiques de la douleur et les stratégies d'adaptation passives (par exemple, l'utilisation d'analgésiques ou de massages). Actuellement, seules quelques recherches ont étudié les avantages de la PNE chez les enfants. La majorité des études se sont concentrées sur les programmes d'éducation à la gestion de la douleur plutôt que sur l'explication de la neurologie de la douleur. Les effets combinés de la PNE et de la kinésithérapie n'ont pas été étudiés chez l'enfant. Mais des études sur des adultes ont démontré que l'EPN et la physiothérapie sont efficaces. Selon des études, la PNE a été associée à des résultats prometteurs dans le traitement de la douleur chronique et des troubles fonctionnels chez les adultes. James et al. ont conclu que l'EPN réduisait la douleur, l'invalidité, la catastrophisation de la douleur et la kinésiophobie à court et à moyen terme, sur la base d'une évaluation systématique de 12 études contrôlées randomisées évaluant l'effet de l'EPN chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Actuellement, aucune étude n'a été menée dans le pays investigateur qui a adapté l'EPN aux enfants et évalué les conséquences de l'utilisation de l'EPN. L'objectif principal de la recherche est d'effectuer une enquête Delphi modifiée pour obtenir et synthétiser les avis d'experts sur les matériels d'EPN culturellement appropriés pour les enfants en termes de contenu, de pertinence des informations, de clarté et d'intelligibilité des informations et de qualités visuelles des matériels. Le deuxième objectif de la recherche est d'étudier les impacts de l'EPN culturellement adaptée sur les symptômes de la douleur (intensité de la douleur, conscience de la douleur, peur de la douleur, douleur catastrophique, gestion de la douleur), la qualité de vie et l'implication des enfants souffrant de douleur chronique, comme ainsi que de le comparer à un programme d'enseignement normal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • ceren Gursen, Assoc.Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Kelly Ickmans, Assoc.Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Emma Rheel, PT
        • Chercheur principal:
          • Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Koray Kara, Assoc.Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Gultekin Kutluk, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yaprak Cetin, Assoc. Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 8 ans et 12 ans ;
  • Diagnostiqué avec douleur chronique (au moins trois mois de douleur et une fréquence de douleur de trois jours ou plus par semaine)
  • Ceux qui ne prennent pas d'analgésiques 48 heures avant les évaluations de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de troubles psychologiques ingérables (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, trouble du spectre autistique, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur) seraient exclus de l'étude.

Patients ayant commencé un nouveau traitement pendant l'essai ou 6 semaines avant l'étude pour la douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe douleur chronique
Des sessions individuelles de 30 à 45 minutes de formation PNE4kids sensibles à la culture seront appliquées.
Autre: PNE4kids sensible à la culture
PNE4kids adaptés à la culture et utilisés par les physiothérapeutes du monde entier dans la réadaptation de la douleur chronique.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des sessions individuelles de 30 à 45 minutes de formation standard seront appliquées.
Autre: éducation standard
Formation standard utilisée par les physiothérapeutes du monde entier dans la réadaptation de la douleur chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des visages de Wong-Baker
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
C'est une échelle valide et fiable préférée par les enfants et leurs familles pour évaluer la sévérité de la douleur. Il se compose de 6 expressions faciales qui symbolisent la sévérité de la douleur. Ceux-ci montrent les étapes de la douleur accrue d'un visage souriant (0 point) à un visage très triste et pleurant (10 points). La signification de chaque expression faciale est soigneusement expliquée à l'enfant. Les enfants évaluent l'intensité de la douleur en fonction de la forme du visage. Il se compose de 6 expressions faciales qui symbolisent la sévérité de la douleur. Il est noté entre 0 et 10. Des scores croissants indiquent plus de douleur.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Questionnaire sur la vigilance et la sensibilisation à la douleur Version enfant et adulte
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Questionnaire sur la vigilance et la sensibilisation à la douleur L'enfant évalue l'attention des enfants à la douleur. Il y a 14 items sur l'échelle. Une échelle de Likert de 0 à 5 est utilisée pour la notation. Il a une cote de 0 (jamais) à 5 (toujours) (toujours). Le score total est calculé en multipliant les scores des items individuels. Pain Vigilance and Awareness Questionnaire-Adult utilise 16 éléments pour tester l'attention et la conscience de la douleur des adultes. Il comporte dix items pour être attentif et six pour être conscient. Une échelle de Likert de 0 à 5 est utilisée pour la notation. 0 = jamais, 1 = rarement, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = presque toujours et 5 = toujours. Les huitième et seizième items de l'échelle sont notés dans l'ordre inverse. Le score total gradué varie de 0 à 80. Des notes plus élevées suggèrent que vous êtes plus conscient de votre douleur. Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points, allant de 0 (jamais) à 5 (toujours). Les 8e et 16e items de l'échelle sont notés en sens inverse. Le score total de l'échelle est obtenu entre 0 et 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience de la douleur.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Questionnaire sur la peur de la douleur pour les enfants/parents
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Le questionnaire sur la peur de la douleur pour les enfants est une version abrégée en 10 points du questionnaire sur la peur de la douleur en 24 points pour les enfants. Il utilise les auto-évaluations des enfants pour évaluer les peurs liées à la douleur (4 items) et les comportements d'évitement (6 items). Une échelle de Likert de 0 à 4 est utilisée pour la notation. Un score de 0 indique un fort désaccord, tandis qu'un score de 5 indique un fort accord. Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total (entre 0 et 40). Des scores plus élevés indiquent des comportements de peur et d'évitement liés à la douleur plus élevés.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur - Enfant
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Crombez et al. a créé la Pain Catastrophizing Scale-Child, une adaptation de la Pain Catastrophizing Scale pour les enfants. Les comportements catastrophiques sont évalués avec 13 items : rumination (4 items), grossissement (3 items) et impuissance (6 items). La notation se fait sur une échelle de Likert de 0 à 4 points. Elle est évaluée sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (très extrêmement). Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total (entre 0 et 52), les scores les plus élevés indiquant une douleur plus catastrophique.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Inventaire des incapacités fonctionnelles
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Walker et Greene ont développé le Functional Disability Inventory pour évaluer les défis rencontrés par les enfants d'âge scolaire et les adolescents dans l'exécution des activités de la vie quotidienne du point de vue de l'enfant. Il y a 15 items dans Functional Disability Inventory. Chaque élément demande combien de défis physiques ou d'obstacles le jeune a rencontrés lors de l'exécution de l'activité au cours des derniers jours. La notation se fait sur une échelle de Likert de 0 à 4 points. Il est classé entre 0 (pas de problème) et 4 (impossible). Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total (entre 0 et 60), les scores totaux les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Questionnaire sur la gestion de la douleur
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Évalue les stratégies d'adaptation des enfants et des adolescents avec un total de 39 éléments dans 8 sous-échelles. Ceux-ci sont la recherche de connaissances, la résolution de problèmes, la recherche de soutien social, l'autosuggestion positive, la distraction comportementale, la distraction cognitive, l'externalisation et l'intériorisation/catastrophisation. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, 1 indiquant jamais et 5 indiquant très souvent. Des notes plus élevées indiquent une utilisation plus élevée de la stratégie d'adaptation. PCQ se compose de formulaire parent et adolescent. Les scores de chaque sous-échelle sont calculés en faisant la moyenne des éléments. Des scores plus élevés indiquent que l'enfant utilise plus fréquemment des stratégies pour faire face.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation et environnement - Enfants et jeunes
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Les sections sur la participation comprenaient 10 activités en milieu familial, cinq activités en milieu scolaire et 10 en milieu communautaire. Pour chaque activité, la fourchette de participation va du quotidien au jamais, avec des scores compris entre 0 et 8 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande participation. La gamme d'implication va de très impliquée à peu impliquée, avec des scores entre 1 et 5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande implication. L'éventail des changements souhaités dans la participation de l'enfant à ce type d'activité est non ou oui, avec des scores compris entre 0 et 1. Les caractéristiques environnementales soutiennent et entravent (par exemple, les caractéristiques de l'environnement aident-elles ou compliquent-elles les choses ?) que l'enfant participe à des activités à la maison, à l'école ou dans un cadre communautaire avec des scores entre 1 et 4 ; des scores plus élevés indiquent une aide environnementale.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique est une échelle de qualité de vie liée à la santé pour les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans. Il y a trois domaines dans lesquels vous pouvez marquer. Le premier est le score total de l'échelle, suivi du score total de santé physique et enfin du score total de santé psychosociale, qui est calculé à partir des scores des items évaluant les fonctions émotionnelles, sociales et scolaires. L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique est une échelle de qualité de vie en 23 éléments qui convient à une utilisation dans de grands groupes tels que les écoles et les hôpitaux, ainsi que chez les enfants et les adolescents en bonne santé et en mauvaise santé. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 100. La réponse est notée 100 si elle est marquée comme jamais, 75 si elle est marquée comme rarement, 50 si elle est marquée comme occasionnelle, 25 si elle est marquée comme fréquemment et 0 si elle est marquée comme presque constamment. Plus le score total PedsQL est élevé, plus la qualité de vie perçue liée à la santé est élevée.
changement de la ligne de base à la fin de la 1 semaine et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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