Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ontwikkeling en evaluatie van pijnneurowetenschappelijk onderwijs bij kinderen

5 juli 2023 bijgewerkt door: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

De ontwikkeling en evaluatie van cultureel gevoelige pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij kinderen met chronische pijn

De International Association for the Study of Pain en de International Classification of Diseases (ICD) 11 definiëren chronische pijn als pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt, ongeacht de oorzaak. Voor kinderen en adolescenten is chronische pijn een buitengewoon verschrikkelijk en lijdend probleem. Periodes van aanhoudende pijn hebben een negatieve invloed op de deelname van het kind aan school en recreatieve activiteiten, wat leidt tot leerproblemen en sociale uitsluiting. Bovendien lopen kinderen een verhoogd risico op het ervaren van chronische pijnproblemen op volwassen leeftijd. Vanwege deze problemen moeten kinderen met chronische pijn zo snel mogelijk worden behandeld. Pain Neuroscience Education (PNE) is een educatieve benadering die wordt gebruikt bij chronische pijnrevalidatie. Het doel van PNE is om de perceptie van pijn van het individu te veranderen. Het meest fundamentele en cruciale aspect van PNE is het voorlichten van patiënten over de onderliggende oorzaken van hun pijn. Het primaire doel van het project is het uitvoeren van een aangepaste Delphi-enquête om deskundige meningen over PNE-materialen te verkrijgen en samen te vatten. Het tweede doel van deze studie is om het effect van PNE op pijn, kwaliteit van leven en participatie bij kinderen met chronische pijn te onderzoeken en te vergelijken met het standaard behandelprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is niet direct de doodsoorzaak, maar het is een belangrijke bron van invaliditeit en lijden. Vanwege de enorme medische, economische en sociale last van chronische pijn wereldwijd is een beter begrip van pijnbiologie een cruciaal onderwerp geworden om gerichte, nieuwe, veilige en effectieve behandelingen te ontwikkelen. Pain Neuroscience Education (PNE) is een multidisciplinaire educatieve methode die door fysiotherapeuten wereldwijd wordt gebruikt bij chronische pijnrevalidatie. Het doel van PNE is om iemands perceptie van pijn te veranderen. PNE heeft tot doel misvattingen van patiënten over pijnfysiologie te corrigeren. Dientengevolge kan pijneducatie helpen om angst voor pijn, angst voor beweging, pijnveroorzakende gedachten en passieve copingstrategieën (bijvoorbeeld het gebruik van pijnstillers of massagebehandelingen) te verminderen. Momenteel hebben slechts enkele onderzoeken de voordelen van PNE bij kinderen onderzocht. De meeste studies hebben zich eerder gericht op onderwijsprogramma's voor pijnbeheersing dan op het uitleggen van de neurologie van pijn. De gecombineerde effecten van PNE en fysiotherapie zijn niet onderzocht bij kinderen. Maar volwassen studies hebben aangetoond dat PNE en fysiotherapie effectief zijn. Volgens studies is PNE in verband gebracht met veelbelovende resultaten bij de behandeling van chronische pijn en functionele beperkingen bij volwassenen. James et al. concludeerde dat PNE pijn, invaliditeit, pijncatastrofering en kinesiofobie op korte en middellange termijn verminderde, gebaseerd op een systematische evaluatie van 12 gerandomiseerde gecontroleerde studies die het effect van PNE bij personen met chronische musculoskeletale pijn beoordeelden. Momenteel is er geen onderzoek uitgevoerd in het land van de onderzoekers dat PNE voor kinderen heeft aangepast en de gevolgen van het gebruik van PNE heeft geëvalueerd. Het primaire doel van het onderzoek is om een ​​aangepaste Delphi-enquête uit te voeren om deskundige meningen over cultureel geschikte PNE-materialen voor kinderen te verkrijgen en samen te vatten in termen van inhoud, relevantie van informatie, duidelijkheid en begrijpelijkheid van informatie en visuele kwaliteiten van de materialen. Het tweede doel van het onderzoek is het onderzoeken van de effecten van op cultuur afgestemde PNE op pijnsymptomen (pijnernst, pijnbewustzijn, angst voor pijn, catastrofale pijn, omgaan met pijn), kwaliteit van leven en betrokkenheid bij kinderen met chronische pijn, zoals en om het te vergelijken met een normaal onderwijsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • ceren Gursen, Assoc.Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Kelly Ickmans, Assoc.Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Emma Rheel, PT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Koray Kara, Assoc.Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Gultekin Kutluk, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yaprak Cetin, Assoc. Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 8 jaar en 12 jaar;
  • Gediagnosticeerd met chronische pijn (minstens drie maanden pijn en een pijnfrequentie van drie of meer dagen per week)
  • Degenen die 48 uur voorafgaand aan de studie-evaluaties geen analgetica gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onhandelbare psychische stoornissen (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, stoornis in het autistisch spectrum, schizofrenie, bipolaire stoornis, depressieve stoornis) zouden van het onderzoek worden uitgesloten.

Patiënten die tijdens de studie of 6 weken voor de studie een nieuwe behandeling begonnen voor chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep chronische pijn
Er worden individuele sessies van 30-45 minuten cultuurgevoelige PNE4kids-training toegepast.
Ander: cultuurgevoelige PNE4kids
Cultureel aangepaste PNE4kids gebruikt door fysiotherapeuten wereldwijd bij chronische pijnrevalidatie.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er worden individuele sessies van 30-45 minuten van standaard onderwijstraining toegepast.
Ander: standaard onderwijs
Standaard onderwijs gebruikt door fysiotherapeuten over de hele wereld bij chronische pijnrevalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker Faces-schaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Het is een geldige en betrouwbare schaal die de voorkeur geniet van kinderen en hun families om de ernst van pijn te evalueren. Het bestaat uit 6 gezichtsuitdrukkingen die de ernst van pijn symboliseren. Deze tonen de stadia van toenemende pijn van een lachend gezicht (0 punten) tot een heel verdrietig en huilend gezicht (10 punten). De betekenis van elke gezichtsuitdrukking wordt zorgvuldig aan het kind uitgelegd. Kinderen beoordelen pijnintensiteit volgens gezichtsvormen. Het bestaat uit 6 gezichtsuitdrukkingen die de ernst van de pijn symboliseren. Het wordt gescoord tussen 0-10. Toenemende scores wijzen op meer pijn.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Pijn Waakzaamheid en Bewustzijn Vragenlijst Kind & Volwassen Versie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Pijn Waakzaamheid en Bewustzijn Vragenlijst Kind evalueert de aandacht van kinderen voor pijn. Er staan ​​14 items op de schaal. Voor het scoren wordt een Likertschaal van 0-5 gebruikt. Het heeft een score van 0 (nooit) tot 5 (altijd) (altijd). De totaalscore wordt berekend door de individuele itemscores met elkaar te vermenigvuldigen. Pain Vigilance and Awareness Questionnaire-Adult gebruikt 16 items om de aandacht en het pijnbewustzijn van volwassenen te testen. Het heeft tien items om op te letten en zes items om bewust te zijn. Voor het scoren wordt een Likertschaal van 0-5 gebruikt. 0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = bijna altijd en 5 = altijd. De achtste en zestiende items van de schaal worden in omgekeerde volgorde gescoord. De geschaalde totaalscore loopt van 0 tot 80. Hogere scores suggereren dat u zich meer bewust bent van uw pijn. Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal, variërend van 0 (nooit) tot 5 (altijd). De 8e en 16e items van de schaal worden omgekeerd gescoord. De totaalscore van de schaal wordt verkregen tussen 0-80. Hogere scores duiden op een groter bewustzijn van pijn.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Angst voor pijnvragenlijst voor kinderen/ouders
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
De Angst voor pijnvragenlijst voor kinderen - korte vorm is een 10-itemversie van de 24-item Angst voor pijnvragenlijst voor kinderen. Het gebruikt de zelfrapportages van kinderen om pijngerelateerde angsten (4 items) en vermijdingsgedrag (6 items) te beoordelen. Voor het scoren wordt een 0-4 Likertschaal gebruikt. Een score van 0 duidt op sterke onenigheid, terwijl een score van 5 op sterke overeenstemming wijst. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore af te leiden (met tussen 0-40). Hogere scores duiden op hogere pijngerelateerde angst en vermijdingsgedrag.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Pijn catastrofale schaal - Kind
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Crombez et al. creëerde de Pain Catastrophizing Scale-Child, een aanpassing van de Pain Catastrophizing Scale voor kinderen. Catastroferend gedrag wordt geëvalueerd met 13 items: herkauwen (4 items), vergroten (3 items) en hulpeloosheid (6 items). Het scoren gebeurt op een 0-4 punt Likertschaal. Het wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer extreem). Items worden opgeteld om een ​​totaalscore af te leiden (tussen 0-52), waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale pijn.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Inventarisatie van functionele beperkingen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Walker en Greene ontwikkelden de Functional Disability Inventory om de uitdagingen te beoordelen waarmee schoolgaande kinderen en adolescenten worden geconfronteerd bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten vanuit het perspectief van het kind. Er zijn 15 items in de inventaris van functionele beperkingen. Bij elk item wordt gevraagd hoeveel fysieke uitdagingen of obstakels de jongere de afgelopen dagen heeft ondervonden bij het uitvoeren van de activiteit. Het scoren gebeurt op een 0-4 punt Likertschaal. Het is gerangschikt tussen 0 (geen probleem) en 4 (onmogelijk). Items worden opgeteld om een ​​totaalscore af te leiden (met tussen 0-60), waarbij hogere totaalscores een grotere handicap aangeven.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Pijn Coping vragenlijst
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Evalueert de copingstrategieën van kinderen en adolescenten met in totaal 39 items in 8 subschalen. Dit zijn het zoeken naar kennis, het oplossen van problemen, het zoeken naar sociale steun, positieve zelfsuggestie, gedragsmatige afleiding, cognitieve afleiding, externalisering en internalisering/catastrofering. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor nooit en 5 voor heel vaak. Hogere scores duiden op meer gebruik van copingstrategie. PCQ bestaat uit een ouder- en een adolescentenvorm. De scores voor elke subschaal worden berekend door het gemiddelde van de items te nemen. Hogere scores geven aan dat het kind vaker strategieën gebruikt om ermee om te gaan.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participatie en Milieu - Kinderen en Jeugd
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
De participatiesecties omvatten 10 activiteiten in de thuissituatie, vijf activiteiten in de schoolomgeving en 10 in de gemeenschapsomgeving. Voor elke activiteit is de spreiding van deelname dagelijks tot nooit, met scores tussen 0 en 8; hogere scores duiden op meer participatie. De range van betrokkenheid loopt van zeer betrokken tot minimaal betrokken, met scores tussen de 1 en 5; hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Het bereik of verandering gewenst is in de deelname van het kind aan dit soort activiteiten is nee of ja, met scores tussen 0 en 1. Omgevingskenmerken ondersteunen en barrières (bijv. Helpen de kenmerken van de omgeving of maken ze het moeilijker?) voor het kind om deel te nemen aan activiteiten thuis, op school of in een gemeenschapsomgeving met scores tussen 1 en 4; verhoogde scores duiden op hulp aan het milieu.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken
Pediatric Quality of Life Inventory is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal voor kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar. Er zijn drie gebieden waarop je kunt scoren. De eerste is de totale score op de schaal, gevolgd door de totale score voor de lichamelijke gezondheid en ten slotte de totale score voor de psychosociale gezondheid, die wordt berekend op basis van de itemscores die emotionele, sociale en schoolfuncties beoordelen. De Pediatric Quality of Life Inventory is een levenskwaliteitsschaal met 23 items die geschikt is voor gebruik in grote groepen zoals scholen en ziekenhuizen, maar ook voor zowel gezonde als ongezonde kinderen en adolescenten. De items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 100. Het antwoord krijgt een score van 100 als het is gemarkeerd als nooit, 75 als het is gemarkeerd als zelden, 50 als het is gemarkeerd als af en toe, 25 als het is gemarkeerd als vaak en 0 als het is gemarkeerd als bijna constant. Hoe hoger de totale PedsQL-score, hoe hoger de waargenomen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
verandering van baseline tot het einde van de 1 week en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

16 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren