El desarrollo y la evaluación de la educación en neurociencia del dolor en niños
5 de julio de 2023 actualizado por: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University
El desarrollo y la evaluación de la educación en neurociencia del dolor culturalmente sensible en niños con dolor crónico
La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor y la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) 11 definen el dolor crónico como aquel que dura más de 3 meses, independientemente de la causa.
Para los niños y adolescentes, el dolor crónico es un problema extremadamente terrible y doloroso.
Los períodos de dolor persistente afectan negativamente la participación del niño en las actividades escolares y recreativas, lo que genera problemas académicos y exclusión social.
Además, los niños corren un mayor riesgo de experimentar problemas de dolor crónico en la edad adulta.
Debido a estas dificultades, los niños con dolor crónico deben recibir tratamiento lo antes posible.
La educación en neurociencia del dolor (PNE) es un enfoque educativo utilizado en la rehabilitación del dolor crónico.
El propósito de la PNE es cambiar la percepción del dolor del individuo.
El aspecto más fundamental y crucial de la PNE es educar a los pacientes sobre las causas subyacentes de su dolor.
El objetivo principal del proyecto es realizar una encuesta Delphi modificada para obtener y sintetizar opiniones de expertos sobre materiales PNE.
El segundo objetivo de este estudio es investigar el efecto de la ENP sobre el dolor, la calidad de vida y la participación en niños con dolor crónico y compararlo con el programa de tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico no es causa directa de muerte, pero es una fuente importante de discapacidad y sufrimiento.
Debido a la enorme carga médica, económica y social del dolor crónico en todo el mundo, una mejor comprensión de la biología del dolor se ha convertido en un tema fundamental para desarrollar tratamientos específicos, novedosos, seguros y efectivos.
Pain Neuroscience Education (PNE) es un método educativo multidisciplinario utilizado por fisioterapeutas de todo el mundo en la rehabilitación del dolor crónico.
El objetivo de la PNE es alterar la percepción del dolor de una persona.
PNE tiene como objetivo corregir los conceptos erróneos de los pacientes sobre la fisiología del dolor.
Como resultado, la educación sobre el dolor puede ayudar a reducir los niveles de miedo al dolor, miedo al movimiento, pensamientos catastrofistas sobre el dolor y estrategias pasivas de afrontamiento (por ejemplo, el uso de analgésicos o tratamientos de masaje).
Actualmente, solo unas pocas investigaciones han investigado los beneficios de la PNE en niños.
La mayoría de los estudios se han centrado en los programas de educación sobre el manejo del dolor en lugar de explicar la neurología del dolor.
Los efectos combinados de PNE y fisioterapia no se han estudiado en niños.
Pero los estudios en adultos demuestran que la PNE y la fisioterapia son efectivas.
Según los estudios, la PNE se ha relacionado con resultados prometedores en el tratamiento del dolor crónico y el deterioro funcional en adultos.
James et al. concluyó que la ENP redujo el dolor, la discapacidad, la catastrofización del dolor y la kinesiofobia a corto y mediano plazo, según una evaluación sistemática de 12 estudios controlados aleatorios que evaluaron el efecto de la ENP en personas con dolor musculoesquelético crónico.
Actualmente, no se ha realizado ningún estudio en el país de los investigadores que haya adaptado la ENP para niños y haya evaluado las consecuencias del uso de la ENP.
El objetivo principal de la investigación es realizar una encuesta Delphi modificada para obtener y sintetizar opiniones de expertos sobre materiales PNE culturalmente apropiados para niños en términos de contenido, relevancia de la información, claridad e inteligibilidad de la información y cualidades visuales de los materiales.
El segundo objetivo de la investigación es investigar los impactos de la PNE culturalmente adaptada en los síntomas del dolor (gravedad del dolor, conciencia del dolor, miedo al dolor, dolor catastrofista, manejo del dolor), la calidad de vida y la participación en niños con dolor crónico, como así como compararlo con un programa de educación normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ishak Isık, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 02422494400
- Correo electrónico: etik.kurul.07@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ishak Isık, Prof
- Número de teléfono: 02422494400
- Correo electrónico: etik.kurul.07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Contacto:
- Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- Correo electrónico: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
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Sub-Investigador:
- ceren Gursen, Assoc.Prof
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Sub-Investigador:
- Kelly Ickmans, Assoc.Prof
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Sub-Investigador:
- Emma Rheel, PT
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Investigador principal:
- Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
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Sub-Investigador:
- Koray Kara, Assoc.Prof
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Sub-Investigador:
- Gultekin Kutluk, MD
-
Sub-Investigador:
- Yaprak Cetin, Assoc. Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 8 años y 12 años;
- Diagnosticado con dolor crónico (al menos tres meses de dolor y una frecuencia de dolor de tres o más días por semana)
- Quienes no tomen analgésicos 48 horas previas a las evaluaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con trastornos psicológicos inmanejables (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno del espectro autista, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor) serían excluidos del estudio.
Pacientes que iniciaron un nuevo tratamiento durante el ensayo o 6 semanas antes del estudio por dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dolor cronico
Se aplicarán sesiones individuales de 30-45 minutos de formación PNE4kids sensible a la cultura.
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PNE4kids culturalmente adaptados utilizados por fisioterapeutas de todo el mundo en la rehabilitación del dolor crónico.
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicarán sesiones individuales de 30-45 minutos de formación de educación estándar.
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Educación estándar utilizada por fisioterapeutas de todo el mundo en la rehabilitación del dolor crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Es una escala válida y confiable preferida por los niños y sus familias para evaluar la severidad del dolor.
Consta de 6 expresiones faciales que simbolizan la severidad del dolor.
Estos muestran las etapas de aumento del dolor desde un rostro sonriente (0 puntos) hasta un rostro muy triste y lloroso (10 puntos).
El significado de cada expresión facial se explica cuidadosamente al niño.
Los niños califican la intensidad del dolor según la forma de la cara. Consta de 6 expresiones faciales que simbolizan la gravedad del dolor.
Se puntúa entre 0-10.
Las puntuaciones crecientes indican más dolor.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Cuestionario de Vigilancia y Conciencia del Dolor Versión para niños y adultos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Cuestionario de Vigilancia y Conciencia del Dolor El niño evalúa la atención de los niños al dolor.
Hay 14 artículos en la escala.
Se utiliza una escala Likert de 0 a 5 para la puntuación.
Tiene una calificación de 0 (nunca) a 5 (siempre) (siempre).
La puntuación total se calcula multiplicando las puntuaciones de los elementos individuales.
El Cuestionario de Vigilancia y Conciencia del Dolor-Adulto utiliza 16 ítems para evaluar la atención y la conciencia del dolor de los adultos.
Tiene diez ítems para prestar atención y seis para estar consciente.
Se utiliza una escala Likert de 0 a 5 para la puntuación.
0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = casi siempre y 5 = siempre.
Los elementos octavo y decimosexto de la escala se puntúan en orden inverso.
La puntuación total escalada varía de 0 a 80. Las puntuaciones más altas sugieren que está más consciente de su dolor. Los elementos se clasifican en una escala de 6 puntos, que va de 0 (nunca) a 5 (siempre).
Los elementos 8 y 16 de la escala se puntúan de forma inversa.
La puntuación total de la escala se obtiene entre 0-80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia del dolor.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Cuestionario de Miedo al Dolor para Niños/Padres
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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El Cuestionario de Miedo al Dolor para Niños-Forma Corta es una versión de 10 ítems del Cuestionario de Miedo al Dolor para Niños de 24 ítems.
Utiliza los autoinformes de los niños para evaluar los miedos relacionados con el dolor (4 ítems) y los comportamientos de evitación (6 ítems).
Se utiliza una escala Likert de 0-4 para la puntuación.
Una puntuación de 0 indica un fuerte desacuerdo, mientras que una puntuación de 5 indica un fuerte acuerdo. Los elementos se suman para obtener una puntuación total (entre 0 y 40).
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo relacionado con el dolor y conductas de evitación.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Escala Catastrofizante del Dolor - Niño
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Crombez et al. creó la Pain Catastrophizing Scale-Child, una adaptación de la Pain Catastrophizing Scale para niños.
Las conductas catastrofistas se evalúan con 13 ítems: rumiación (4 ítems), magnificación (3 ítems) e impotencia (6 ítems).
La puntuación se realiza en una escala tipo Likert de 0 a 4 puntos.
Se evalúa en una escala de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Los elementos se suman para obtener una puntuación total (entre 0 y 52), donde las puntuaciones más altas indican más dolor catastrófico.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Inventario de Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Walker y Greene desarrollaron el Inventario de Discapacidad Funcional para evaluar los desafíos que enfrentan los niños y adolescentes en edad escolar en la ejecución de las actividades de la vida diaria desde la perspectiva del niño.
Hay 15 ítems en el Inventario de Incapacidad Funcional.
Cada ítem pregunta sobre cuántos desafíos u obstáculos físicos ha experimentado el joven al realizar la actividad en los últimos días.
La puntuación se realiza en una escala tipo Likert de 0 a 4 puntos.
Se clasifica entre 0 (no hay problema) y 4 (imposible).
Los elementos se suman para obtener una puntuación total (entre 0 y 60), donde las puntuaciones totales más altas indican una mayor discapacidad.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Cuestionario de afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Evalúa las estrategias de afrontamiento de niños y adolescentes con un total de 39 ítems en 8 subescalas.
Estos son la búsqueda de conocimiento, la resolución de problemas, la búsqueda de apoyo social, la autosugestión positiva, la distracción conductual, la distracción cognitiva, la externalización y la internalización/catastrofización.
Los ítems se evalúan en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indica nunca y 5 indica muy a menudo.
Las calificaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento.
El PCQ consta de un formulario para padres y adolescentes. Las puntuaciones de cada subescala se calculan promediando los elementos.
Las puntuaciones más altas indican que el niño usa estrategias para hacer frente con mayor frecuencia.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación y Medio Ambiente - Infancia y Juventud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Las secciones de participación incluyeron 10 actividades en el ámbito del hogar, cinco actividades en el ámbito escolar y 10 en el ámbito comunitario.
Para cada actividad, el rango de participación es de diario a nunca, con puntajes entre 0 y 8; las puntuaciones más altas indican una mayor participación.
El rango de implicación va de muy implicado a mínimamente implicado, con puntuaciones entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor participación.
El rango de si se desea un cambio en la participación del niño en este tipo de actividad es no o sí, con puntuaciones entre 0 y 1.
Apoyos y barreras de las características ambientales (p. ej., ¿las características del entorno ayudan o lo dificultan?)
para que el niño participe en actividades en el hogar, la escuela o en un entorno comunitario con puntajes entre 1 y 4; las puntuaciones más altas indican ayuda ambiental.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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El Pediatric Quality of Life Inventory es una escala de calidad de vida relacionada con la salud para niños y adolescentes de 2 a 18 años.
Hay tres áreas en las que puedes anotar.
El primero es el puntaje total de la escala, seguido del puntaje total de salud física y, finalmente, el puntaje total de salud psicosocial, que se calcula a partir de los puntajes de los ítems que evalúan las funciones emocionales, sociales y escolares.
El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica es una escala de calidad de vida de 23 ítems que es adecuada para su uso en grupos grandes como escuelas y hospitales, así como en niños y adolescentes tanto sanos como no sanos.
Los ítems se califican en una escala de 0 a 100.
La respuesta se puntúa 100 si se marca como nunca, 75 si se marca como raramente, 50 si se marca como ocasionalmente, 25 si se marca como frecuente y 0 si se marca como casi constantemente.
Cuanto mayor sea la puntuación total del PedsQL, mayor será la calidad de vida relacionada con la salud percibida.
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cambio desde el inicio hasta el final de la semana 1 y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Tracey I, Mantyh PW. The cerebral signature for pain perception and its modulation. Neuron. 2007 Aug 2;55(3):377-91. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.012.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
- Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, Huysmans E, Goudman L, Ickmans K. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):225-232. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.009. Epub 2017 May 19.
- Nijs J, Torres-Cueco R, van Wilgen CP, Girbes EL, Struyf F, Roussel N, van Oosterwijck J, Daenen L, Kuppens K, Vanwerweeen L, Hermans L, Beckwee D, Voogt L, Clark J, Moloney N, Meeus M. Applying modern pain neuroscience in clinical practice: criteria for the classification of central sensitization pain. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):447-57.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
16 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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