Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen och utvärderingen av smärtneurovetenskaplig utbildning hos barn

5 juli 2023 uppdaterad av: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Utveckling och utvärdering av kulturellt känslig smärta neurovetenskaplig utbildning hos barn med kronisk smärta

International Association for the Study of Pain och The International Classification of Diseases (ICD) 11 definierar kronisk smärta som smärta som varar mer än 3 månader, oavsett orsak. För barn och ungdomar är kronisk smärta ett extremt fruktansvärt och lidande problem. Perioder av ihållande smärta påverkar negativt barnets deltagande i skola och fritidsaktiviteter, vilket leder till akademiska problem och social utslagning. Dessutom löper barn en ökad risk att uppleva kroniska smärtproblem i vuxen ålder. På grund av dessa svårigheter bör barn med kronisk smärta behandlas så snart som möjligt. Pain Neuroscience Education (PNE) är ett pedagogiskt tillvägagångssätt som används vid kronisk smärtrehabilitering. Syftet med PNE är att förändra individens uppfattning om smärta. Den mest grundläggande och avgörande aspekten av PNE är att utbilda patienter om de underliggande orsakerna till deras smärta. Det primära syftet med projektet är att genomföra en modifierad Delphi-undersökning för att få fram och syntetisera expertutlåtanden om PNE-material. Det andra syftet med denna studie är att undersöka effekten av PNE på smärta, livskvalitet och delaktighet hos barn med kronisk smärta och jämföra den med standardbehandlingsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är inte direkt orsak till döden, men det är en stor källa till funktionshinder och lidande. På grund av den enorma medicinska, ekonomiska och sociala bördan av kronisk smärta över hela världen har bättre förståelse av smärtbiologi blivit ett viktigt ämne för att utveckla riktade, nya, säkra och effektiva behandlingar. Pain Neuroscience Education (PNE) är en multidisciplinär utbildningsmetod som används av sjukgymnaster över hela världen inom kronisk smärtrehabilitering. Målet med PNE är att förändra en persons uppfattning om smärta. PNE syftar till att korrigera patientens missuppfattningar om smärtfysiologi. Som ett resultat kan smärtutbildning hjälpa till att minska nivåerna av rädsla för smärta, rädsla för rörelse, smärtkatastroferande tankar och passiva copingstrategier (till exempel användning av smärtstillande medel eller massagebehandlingar). För närvarande har endast ett fåtal forskning undersökt fördelarna med PNE hos barn. Majoriteten av studierna har fokuserat på utbildningsprogram för smärthantering snarare än att förklara smärtans neurologi. De kombinerade effekterna av PNE och sjukgymnastik har inte studerats hos barn. Men vuxenstudier har visat att PNE och sjukgymnastik är effektiva. Enligt studier har PNE kopplats till lovande resultat vid behandling av kronisk smärta och funktionsnedsättning hos vuxna. James et al. drog slutsatsen att PNE minskade smärta, funktionsnedsättning, smärtkatastrofisering och kinesiofobi på kort och medellång sikt, baserat på en systematisk utvärdering av 12 randomiserade kontrollerade studier som bedömde effekten av PNE hos individer med kronisk muskuloskeletal smärta. För närvarande har ingen studie genomförts i utredarnas land som har anpassat PNE för barn och utvärderat konsekvenserna av PNE-användning. Det primära syftet med forskningen är att utföra en modifierad Delphi-undersökning för att erhålla och syntetisera expertutlåtanden om kulturellt lämpligt PNE-material för barn när det gäller innehåll, relevans av information, tydlighet och förståelighet av information, och visuella egenskaper hos materialet. Det andra syftet med forskningen är att undersöka effekterna av kulturellt anpassad PNE på smärtsymptom (smärtans svårighetsgrad, smärtmedvetenhet, rädsla för smärta, katastrofal smärta, hantering av smärta), livskvalitet och engagemang hos barn med kronisk smärta, som samt att jämföra det med ett vanligt utbildningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • ceren Gursen, Assoc.Prof
        • Underutredare:
          • Kelly Ickmans, Assoc.Prof
        • Underutredare:
          • Emma Rheel, PT
        • Huvudutredare:
          • Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
        • Underutredare:
          • Koray Kara, Assoc.Prof
        • Underutredare:
          • Gultekin Kutluk, MD
        • Underutredare:
          • Yaprak Cetin, Assoc. Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 8 år och 12 år;
  • Diagnostiserats med kronisk smärta (minst tre månaders smärta och en smärtfrekvens på tre eller fler dagar per vecka)
  • De som inte tar analgetika 48 timmar före studieutvärderingar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ohanterliga psykologiska störningar (t.ex. uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, autistisk spektrumstörning, schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression) skulle uteslutas från studien.

Patienter som påbörjade en ny behandling under prövningen eller 6 veckor innan till studien för kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp med kronisk smärta
30-45 minuters individuella sessioner med kulturkänslig PNE4kids-träning kommer att tillämpas.
Övrig: kulturkänsliga PNE4kids
Kulturanpassade PNE4kids som används av fysioterapeuter över hela världen vid kronisk smärtrehabilitering.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
30-45 minuters individuella sessioner av standardutbildning kommer att tillämpas.
Övrig: standardutbildning
Standardutbildning som används av fysioterapeuter över hela världen inom kronisk smärtrehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Faces Scale
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Det är en giltig och pålitlig skala som föredras av barn och deras familjer för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Den består av 6 ansiktsuttryck som symboliserar smärtans svårighetsgrad. Dessa visar stadierna av ökad smärta från ett leende ansikte (0 poäng) till ett mycket ledset och gråtande ansikte (10 poäng). Betydelsen av varje ansiktsuttryck förklaras noggrant för barnet. Barn bedömer smärtintensiteten efter ansiktsformer. Den består av 6 ansiktsuttryck som symboliserar smärtans svårighetsgrad. Det görs mellan 0-10. Ökande poäng tyder på mer smärta.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Smärta vaksamhet och medvetenhet frågeformulär Barn & Vuxen version
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Frågeformulär för smärtvaksamhet och medvetenhet Barn utvärderar barns uppmärksamhet på smärta. Det finns 14 objekt på skalan. En 0-5 likert-skala används för poängsättning. Den har betyget 0 (aldrig) till 5 (alltid) (alltid). Totalpoängen beräknas genom att multiplicera de individuella postpoängen. Pain Vigilance and Awareness Questionnaire-Vuxen använder 16 objekt för att testa vuxnas uppmärksamhet och smärtmedvetenhet. Den har tio saker för att uppmärksamma och sex för att vara medveten. En 0-5 likert-skala används för poängsättning. 0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = nästan alltid och 5 = alltid. Skalans åttonde och sextonde punkt poängsätts i omvänd ordning. Den skalade totalpoängen sträcker sig från 0 till 80. Högre betyg tyder på att du är mer medveten om din smärta. Föremålen betygsätts på en 6-gradig skala, från 0 (aldrig) till 5 (alltid). De 8:e och 16:e punkterna på skalan är omvända poängsatta. Skalans totalpoäng erhålls mellan 0-80. Högre poäng indikerar större medvetenhet om smärta.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Frågeformulär för rädsla för smärta för barn/föräldrar
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
The Fear of Pain Questionnaire for Children-Short Form är en version med 10 artiklar av Fear of Pain Questionnaire för barn med 24 artiklar. Den använder barns självrapporter för att bedöma smärtrelaterade rädslor (4 punkter) och undvikandebeteenden (6 artiklar). En 0-4 Likert-skala används för poängsättning. En poäng på 0 indikerar stark oenighet, medan en poäng på 5 indikerar stark överensstämmelse. Objekt summeras för att härleda en total poäng (med mellan 0-40) . Högre poäng indikerar högre smärtrelaterad rädsla och undvikandebeteenden.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Pain Catastrophizing Scale- Child
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Crombez et al. skapade Pain Catastrophizing Scale-Child, en anpassning av Pain Catastrophizing Scale för barn. Katastroferande beteenden utvärderas med 13 saker: idisslande (4 artiklar), förstoring (3 artiklar) och hjälplöshet (6 artiklar). Poängsättningen görs på en Likert-skala från 0-4 poäng. Det utvärderas på en skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket extremt). Föremål summeras för att härleda ett totalpoäng (med mellan 0-52), med högre poäng som indikerar mer smärtkatastrofer.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Inventering av funktionshinder
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Walker och Greene utvecklade inventeringen av funktionshinder för att bedöma utmaningar som barn och ungdomar i skolåldern möter när de utför dagliga aktiviteter ur barnets perspektiv. Det finns 15 artiklar i inventering av funktionshinder. Varje objekt frågar om hur många fysiska utmaningar eller hinder den unge har upplevt när han utförde aktiviteten under de senaste dagarna. Poängsättningen görs på en Likert-skala från 0-4 poäng. Det är rankat mellan 0 (inga problem) och 4 (omöjligt). Objekt summeras för att härleda ett totalpoäng (med mellan 0-60), med högre totalpoäng som indikerar större funktionshinder.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Frågeformulär för smärthantering
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Utvärderar barns och ungdomars copingstrategier med totalt 39 objekt i 8 underskalor. Dessa är att söka kunskap, problemlösning, söka socialt stöd, positiv självförslag, beteendedistraktion, kognitiv distraktion, externalisering och internalisering/katastrofer. Föremålen bedöms på en 5-gradig Likert-skala, där 1 anger aldrig och 5 anger mycket ofta. Högre betyg indikerar högre användning av copingstrategi. PCQ består av föräldra- och ungdomsform. Poängen för varje underskala beräknas genom att medelvärdesberäkningen beräknas. Högre poäng indikerar att barnet använder strategier för att klara sig oftare.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delaktighet och miljö- Barn och ungdom
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Deltagandesektionerna inkluderade 10 aktiviteter i hemmiljö, fem aktiviteter i skolmiljö och 10 i samhällsmiljö. För varje aktivitet är intervallet för deltagande dagligen till aldrig, med poäng mellan 0 och 8; högre poäng tyder på större deltagande. Utbudet av engagemang är från mycket engagerat till minimalt involverat, med poäng mellan 1 och 5; högre poäng tyder på större engagemang. Omfattningen av om förändring önskas i barnets deltagande i denna typ av aktivitet är nej eller ja, med poäng mellan 0 och 1. Miljöegenskaper stödjer och barriärer (t.ex. hjälper miljöns egenskaper eller gör det svårare?) för barnet att delta i aktiviteter i hemmet, skolan eller i en samhällelig miljö med poäng mellan 1 och 4; ökade poäng tyder på miljöhjälp.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor
Pediatric Quality of Life Inventory är en hälsorelaterad livskvalitetsskala för barn och ungdomar i åldrarna 2 till 18 år. Det finns tre områden där du kan göra poäng. Den första är skalans totalpoäng, följt av totalpoäng för fysisk hälsa och slutligen totalpoäng för psykosocial hälsa, som beräknas från postpoängen som bedömer emotionella, sociala och skolfunktioner. Pediatric Quality of Life Inventory är en livskvalitetsskala med 23 punkter som är lämplig för användning i stora grupper som skolor och sjukhus, såväl som för friska och ohälsosamma barn och ungdomar. Objekten betygsätts på en skala från 0 till 100. Svaret får 100 om det markeras som aldrig, 75 om det markeras som sällan, 50 om det markeras som ibland, 25 om det markeras som ofta och 0 om det markeras som nästan konstant. Ju högre total PedsQL-poäng desto högre upplevd hälsorelaterad livskvalitet.
ändra från baslinjen till slutet av 1 vecka och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på kulturkänsliga PNE4kids

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera