Lasten kivun neurotiedekasvatuksen kehittäminen ja arviointi
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University
Kulttuurisensitiivisen kivun neurotiedekasvatuksen kehittäminen ja arviointi kroonista kipua sairastavilla lapsilla
Kansainvälinen kipututkimusyhdistys ja kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD) 11 määrittelevät kroonisen kivun yli 3 kuukautta kestäväksi kivuksi syystä riippumatta.
Lapsille ja nuorille krooninen kipu on äärimmäisen kauhea ja kärsivä ongelma.
Jatkuvat kipujaksot vaikuttavat negatiivisesti lapsen osallistumiseen kouluun ja vapaa-ajan toimintaan, mikä johtaa akateemisiin ongelmiin ja sosiaaliseen syrjäytymiseen.
Lisäksi lapsilla on lisääntynyt riski kokea kroonisia kipuongelmia aikuisiässä.
Näiden vaikeuksien vuoksi kroonista kipua sairastavia lapsia tulee hoitaa mahdollisimman pian.
Pain Neuroscience Education (PNE) on kroonisen kivun kuntoutuksessa käytetty koulutus.
PNE:n tarkoituksena on muuttaa yksilön käsitystä kivusta.
PNE:n perustavanlaatuisin ja ratkaisevin näkökohta on valistaa potilaita heidän kipunsa taustalla olevista syistä.
Hankkeen ensisijainen tarkoitus on tehdä muokattu Delphi-kysely PNE-materiaalien asiantuntijalausuntojen saamiseksi ja syntetisoimiseksi.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia PNE:n vaikutusta kipuun, elämänlaatuun ja osallistumiseen kroonista kipua sairastavilla lapsilla ja verrata sitä tavanomaiseen hoito-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu ei suoraan aiheuta kuolemaa, mutta se on merkittävä vamman ja kärsimyksen lähde.
Kroonisen kivun valtavan lääketieteellisen, taloudellisen ja sosiaalisen taakan vuoksi maailmanlaajuisesti kipubiologian paremmasta ymmärtämisestä on tullut kriittinen aihe kohdistettujen, uusien, turvallisten ja tehokkaiden hoitojen kehittämiseksi.
Pain Neuroscience Education (PNE) on monitieteinen koulutusmenetelmä, jota fysioterapeutit maailmanlaajuisesti käyttävät kroonisen kivun kuntoutuksessa.
PNE:n tavoitteena on muuttaa ihmisen käsitystä kivusta.
PNE pyrkii korjaamaan potilaiden väärinkäsityksiä kivun fysiologiasta.
Tämän seurauksena kipukasvatus voi auttaa vähentämään kivun pelkoa, liikepelkoa, kipua tuhoavia ajatuksia ja passiivisia selviytymisstrategioita (esimerkiksi kipulääkkeiden tai hierontahoitojen käyttöä).
Tällä hetkellä vain muutama tutkimus on tutkinut PNE:n etuja lapsilla.
Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt kivunhallintakoulutusohjelmiin kivun neurologian selittämisen sijaan.
PNE:n ja fysioterapian yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu lapsilla.
Mutta aikuisten tutkimukset ovat osoittaneet, että PNE ja fysioterapia ovat tehokkaita.
Tutkimusten mukaan PNE on yhdistetty lupaaviin tuloksiin aikuisten kroonisen kivun ja toimintahäiriöiden hoidossa.
James et ai. päätteli, että PNE vähensi kipua, vammaisuutta, kivun tuhoutumista ja kinesiofobiaa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä perustuen 12 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen systemaattiseen arviointiin, joissa arvioitiin PNE:n vaikutusta kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastaville henkilöille.
Tällä hetkellä tutkijamaassa ei ole tehty tutkimusta, joka olisi mukauttanut PNE:tä lapsille ja arvioinut PNE:n käytön seurauksia.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tehdä muunneltu Delphi-kysely, jonka avulla saadaan ja syntetisoida asiantuntijalausuntoja lapsille kulttuurisesti sopivista PNE-materiaaleista sisällön, tiedon relevanssin, tiedon selkeyden ja ymmärrettävyyden sekä materiaalien visuaalisen laadun osalta.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia kulttuurisesti räätälöidyn PNE:n vaikutuksia kipuoireisiin (kivun vaikeusaste, kivun tiedostaminen, kivun pelko, katastrofaalinen kipu, kivun käsittely), elämänlaatuun ja kroonista kipua sairastavien lasten osallistumiseen. ja verrata sitä normaaliin koulutusohjelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ishak Isık, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 02422494400
- Sähköposti: etik.kurul.07@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ishak Isık, Prof
- Puhelinnumero: 02422494400
- Sähköposti: etik.kurul.07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- Sähköposti: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
-
Alatutkija:
- ceren Gursen, Assoc.Prof
-
Alatutkija:
- Kelly Ickmans, Assoc.Prof
-
Alatutkija:
- Emma Rheel, PT
-
Päätutkija:
- Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
-
Alatutkija:
- Koray Kara, Assoc.Prof
-
Alatutkija:
- Gultekin Kutluk, MD
-
Alatutkija:
- Yaprak Cetin, Assoc. Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-12 vuotta;
- Todettu krooninen kipu (vähintään kolme kuukautta kipua ja kiputiheys vähintään kolme päivää viikossa)
- Ne, jotka eivät käytä kipulääkkeitä 48 tuntia ennen tutkimusarviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia psykologisia häiriöitä (esim. tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, autistinen kirjon häiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö) suljettaisiin pois tutkimuksesta.
Potilaat, jotka aloittivat uuden hoidon kroonisen kivun kokeen aikana tai 6 viikkoa ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonisen kivun ryhmä
Kulttuurisensitiivistä PNE4kids-harjoitusta sovelletaan 30-45 minuutin yksittäisiin istuntoihin.
|
Kulttuurisesti mukautetut PNE4kids-laitteet, joita fysioterapeutit maailmanlaajuisesti käyttävät kroonisen kivun kuntoutuksessa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Sovelletaan 30-45 minuutin yksittäisiä tavallisia koulutusjaksoja.
|
Fysioterapeuttien maailmanlaajuisesti käyttämä vakiokoulutus kroonisen kivun kuntoutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces -vaaka
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Se on pätevä ja luotettava asteikko, jota lapset ja heidän perheensä suosivat arvioidakseen kivun vakavuutta.
Se koostuu kuudesta ilmeestä, jotka symboloivat kivun vakavuutta.
Nämä näyttävät lisääntyneen kivun vaiheet hymyilevistä kasvoista (0 pistettä) erittäin surullisiin ja itkeviin kasvoihin (10 pistettä).
Jokaisen kasvonilmeen merkitys selitetään lapselle huolellisesti.
Lapset arvioivat kivun voimakkuuden kasvojen muodon mukaan. Se koostuu kuudesta ilmeestä, jotka symboloivat kivun vakavuutta.
Se pisteytetään välillä 0-10.
Kasvavat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
|
Kipuvalvonta- ja tietoisuuskyselylomake lapsille ja aikuisille
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Kipuvalppaus ja -tietoisuuskysely Lapsi arvioi lasten huomion kipuun.
Vaakassa on 14 kohtaa.
Pisteykseen käytetään 0-5 likert-asteikkoa.
Sen arvosana on 0 (ei koskaan) - 5 (aina) (aina).
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla yksittäisten tuotteiden pisteet.
Pain Vigilance and Awareness Questionnaire - Adult käyttää 16 kohdetta aikuisten huomion ja kiputietoisuuden testaamiseen.
Siinä on kymmenen kohdetta huomion kiinnittämiseen ja kuusi tietoisuutta varten.
Pisteykseen käytetään 0-5 likert-asteikkoa.
0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina ja 5 = aina.
Asteikon kahdeksas ja kuudestoista kohta pisteytetään käänteisessä järjestyksessä.
Skaalattu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80. Korkeammat arvosanat viittaavat siihen, että olet tietoisempi kipustasi. Kohteet arvioidaan 6-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 5 (aina).
Asteikon 8. ja 16. kohta pisteytetään käänteisesti.
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan välillä 0-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta kivusta.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
|
Kivun pelko -kysely lapsille/vanhemmille
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Kivun pelko -kyselylomake lapsille - lyhyt lomake on 10-kohdan versio 24-kohtaisesta lasten kivunpelkokyselystä.
Se käyttää lasten itseraportteja arvioidakseen kipuun liittyviä pelkoja (4 kohtaa) ja välttämiskäyttäytymistä (6 kohtaa).
Pisteykseen käytetään 0-4 Likert-asteikkoa.
Pistemäärä 0 tarkoittaa vahvaa eri mieltä, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (välillä 0-40).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää pelkoa ja välttämiskäyttäytymistä.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
|
Pain Catastrophizing Scale - lapsi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Crombez et ai. loi Pain Catastrophizing Scale-Childin, mukautuksen Pain Catastrophizing Scale -asteikosta lapsille.
Katastrofista käyttäytymistä arvioidaan 13 pisteellä: märehtiminen (4 kohdetta), suurennus (3 kohdetta) ja avuttomuus (6 kohdetta).
Pisteytys tehdään 0-4 pisteen Likert-asteikolla.
Se arvioidaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin äärimmäisenä). Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (välillä 0-52), ja korkeammat pisteet osoittavat, että kipu on katastrofaalista.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
|
Toiminnallisten vammaisten luettelo
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Walker ja Greene kehittivät Functional Disability Inventoryn arvioidakseen kouluikäisten lasten ja nuorten kohtaamia haasteita päivittäisten toimintojen suorittamisessa lapsen näkökulmasta.
Toiminnallisten vammaisten luettelossa on 15 kohdetta.
Jokainen kohta kysyy kuinka monta fyysistä haastetta tai estettä nuori on kokenut harjoituksen aikana muutaman edellisen päivän aikana.
Pisteytys tehdään 0-4 pisteen Likert-asteikolla.
Se sijoittuu 0 (ei ongelmaa) ja 4 (mahdoton) välille.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (välillä 0–60), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vammaa.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
|
Kivun selviytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Arvioi lasten ja nuorten selviytymisstrategioita yhteensä 39 pisteellä 8 ala-asteikolla.
Näitä ovat tiedon etsiminen, ongelmanratkaisu, sosiaalisen tuen etsiminen, positiivinen itsesuggestisointi, käyttäytymisen häiriötekijä, kognitiivinen häiriötekijä, ulkoistaminen ja sisäistäminen/katastrofointi.
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa ei koskaan ja 5 erittäin usein.
Korkeammat arvosanat osoittavat enemmän selviytymisstrategian käyttöä.
PCQ koostuu vanhempien ja nuorten muodoista. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat, että lapsi käyttää strategioita selviytyäkseen useammin.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen ja ympäristö – Lapset ja nuoret
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Osallistumisosiot sisälsivät 10 toimintaa kotiympäristössä, viisi toimintaa kouluympäristössä ja 10 yhteisöympäristössä.
Jokaisen toiminnan osalta osallistumisalue on päivittäin tai ei koskaan, pisteet välillä 0-8; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista.
Osallistuminen vaihtelee erittäin osallistuvasta minimaaliseen osallistumiseen, pisteet 1–5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista.
Se, halutaanko muutosta lapsen osallistumiseen tällaiseen toimintaan, on ei vai kyllä, arvosanat 0–1.
Ympäristöominaisuudet tukevat ja estävät (esim. auttavatko tai vaikeuttavatko ympäristön ominaisuudet sitä?)
lapsen osallistuminen toimintaan kotona, koulussa tai yhteisössä pisteillä 1–4; kohonneet pisteet osoittavat ympäristöapua.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Pediatric Quality of Life Inventory on terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko 2–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
On kolme aluetta, joilla voit tehdä maalin.
Ensimmäinen on asteikon kokonaispistemäärä, jota seuraa fyysisen terveyden kokonaispistemäärä ja lopuksi psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä, joka lasketaan emotionaalisia, sosiaalisia ja koulutoimintoja arvioivien pisteiden perusteella.
Pediatric Quality of Life Inventory on 23-osainen elämänlaatuasteikko, joka soveltuu käytettäväksi suurissa ryhmissä, kuten kouluissa ja sairaaloissa, sekä terveille ja epäterveille lapsille ja nuorille.
Kohteet arvostetaan asteikolla 0-100.
Vastaus saa 100, jos se on merkitty ei koskaan, 75, jos se on merkitty harvoin, 50, jos se on merkitty satunnaiseksi, 25, jos se on merkitty usein, ja 0, jos se on merkitty lähes jatkuvasti.
Mitä korkeampi PedsQL-kokonaispistemäärä on, sitä korkeampi on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 4 viikon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Tracey I, Mantyh PW. The cerebral signature for pain perception and its modulation. Neuron. 2007 Aug 2;55(3):377-91. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.012.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
- Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, Huysmans E, Goudman L, Ickmans K. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):225-232. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.009. Epub 2017 May 19.
- Nijs J, Torres-Cueco R, van Wilgen CP, Girbes EL, Struyf F, Roussel N, van Oosterwijck J, Daenen L, Kuppens K, Vanwerweeen L, Hermans L, Beckwee D, Voogt L, Clark J, Moloney N, Meeus M. Applying modern pain neuroscience in clinical practice: criteria for the classification of central sensitization pain. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):447-57.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .