Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení výuky neurovědy bolesti u dětí

5. července 2023 aktualizováno: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Vývoj a hodnocení kulturně citlivého neurovědního vzdělávání u dětí s chronickou bolestí

Mezinárodní asociace pro studium bolesti a Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) 11 definují chronickou bolest jako bolest trvající déle než 3 měsíce bez ohledu na příčinu. Pro děti a dospívající je chronická bolest extrémně hrozným a trýznivým problémem. Období přetrvávající bolesti negativně ovlivňuje účast dítěte ve škole a zájmových aktivitách, což vede k problémům s učením a sociálnímu vyloučení. Děti jsou navíc vystaveny zvýšenému riziku, že budou mít v dospělosti problémy s chronickou bolestí. Kvůli těmto obtížím by děti s chronickou bolestí měly být léčeny co nejdříve. Pain Neuroscience Education (PNE) je vzdělávací přístup používaný při rehabilitaci chronické bolesti. Účelem PNE je změnit individuální vnímání bolesti. Nejzákladnějším a nejdůležitějším aspektem PNE je edukace pacientů o základních příčinách jejich bolesti. Primárním účelem projektu je provést modifikovaný průzkum Delphi za účelem získání a syntézy odborných názorů na materiály PNE. Druhým cílem této studie je prozkoumat vliv PNE na bolest, kvalitu života a participaci u dětí s chronickou bolestí a porovnat jej se standardním léčebným programem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest není přímou příčinou smrti, ale je hlavním zdrojem invalidity a utrpení. Vzhledem k obrovské lékařské, ekonomické a sociální zátěži chronické bolesti na celém světě se lepší porozumění biologii bolesti stalo kritickým tématem pro vývoj cílených, nových, bezpečných a účinných léčebných postupů. Pain Neuroscience Education (PNE) je multidisciplinární vzdělávací metoda používaná fyzioterapeuty po celém světě při rehabilitaci chronické bolesti. Cílem PNE je změnit vnímání bolesti u člověka. PNE má za cíl napravit mylné představy pacientů o fyziologii bolesti. V důsledku toho může edukace o bolesti pomoci snížit míru strachu z bolesti, strachu z pohybu, myšlenek katastrofizujících bolest a pasivních strategií zvládání (například užívání léků proti bolesti nebo masáží). V současné době pouze několik výzkumů zkoumalo přínosy PNE u dětí. Většina studií se spíše než na vysvětlování neurologie bolesti zaměřila na vzdělávací programy pro zvládání bolesti. Kombinované účinky PNE a fyzioterapie nebyly u dětí studovány. Studie dospělých však prokázaly, že PNE a fyzioterapie jsou účinné. Podle studií je PNE spojována se slibnými výsledky v léčbě chronické bolesti a funkčních poruch u dospělých. James a kol. na základě systematického hodnocení 12 randomizovaných kontrolovaných studií hodnotících efekt PNE u jedinců s chronickou muskuloskeletální bolestí došli k závěru, že PNE krátkodobě a střednědobě snižuje bolest, invaliditu, bolestivou katastrofizaci a kineziofobii. V současné době nebyla v zemi zkoušející provedena žádná studie, která by upravila PNE pro děti a hodnotila důsledky užívání PNE. Primárním cílem výzkumu je provést modifikovaný průzkum Delphi s cílem získat a syntetizovat odborné názory na kulturně vhodné materiály PNE pro děti z hlediska obsahu, relevance informací, jasnosti a srozumitelnosti informací a vizuální kvality materiálů. Druhým cílem výzkumu je prozkoumat dopady kulturně přizpůsobené PNE na symptomy bolesti (závažnost bolesti, uvědomění si bolesti, strach z bolesti, katastrofální bolest, zvládání bolesti), kvalitu života a zapojení dětí s chronickou bolestí. a porovnat jej s běžným vzdělávacím programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ceren Gursen, Assoc.Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kelly Ickmans, Assoc.Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emma Rheel, PT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Koray Kara, Assoc.Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gultekin Kutluk, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yaprak Cetin, Assoc. Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 8 lety a 12 lety;
  • Diagnostikována chronická bolest (alespoň tři měsíce bolesti a frekvence bolesti tři nebo více dní v týdnu)
  • Ti, kteří neužívají analgetika 48 hodin před hodnocením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nezvladatelnými psychickými poruchami (např. poruchou pozornosti s hyperaktivitou, poruchou autistického spektra, schizofrenií, bipolární poruchou, velkou depresivní poruchou) budou ze studie vyloučeni.

Pacienti, kteří zahájili novou léčbu během studie nebo 6 týdnů před zahájením studie chronické bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chronické bolesti
Budou aplikovány 30-45minutové individuální sezení kulturně citlivého tréninku PNE4kids.
Jiný: kulturně citlivé PNE4kids
Kulturně přizpůsobené PNE4kids používané fyzioterapeuty po celém světě při rehabilitaci chronické bolesti.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Budou aplikovány 30-45minutové individuální sezení standardního vzdělávacího školení.
Jiný: standardní vzdělání
Standardní vzdělání používané fyzioterapeuty po celém světě při rehabilitaci chronické bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker Faces Scale
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Je to platná a spolehlivá škála preferovaná dětmi a jejich rodinami pro hodnocení závažnosti bolesti. Skládá se ze 6 výrazů obličeje, které symbolizují závažnost bolesti. Ty ukazují fáze zvýšené bolesti od usměvavého obličeje (0 bodů) po velmi smutný a plačící obličej (10 bodů). Význam každého výrazu obličeje je dítěti pečlivě vysvětlen. Děti hodnotí intenzitu bolesti podle tvaru obličeje. Skládá se z 6 výrazů obličeje, které symbolizují závažnost bolesti. Boduje se mezi 0-10. Zvyšující se skóre naznačuje větší bolest.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Dotazník bdělosti a povědomí o bolesti pro děti a dospělé verze
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Dotazník bdělosti a povědomí o bolesti Dítě hodnotí pozornost dětí vůči bolesti. Na váze je 14 položek. Pro bodování se používá škála 0-5 likert. Má hodnocení od 0 (nikdy) do 5 (vždy) (vždy). Celkové skóre se vypočítá vynásobením skóre jednotlivých položek. Dotazník bdělosti a uvědomění bolesti-Dospělý používá 16 položek k testování pozornosti dospělých a povědomí o bolesti. Má deset položek pro pozornost a šest položek pro uvědomění. Pro bodování se používá škála 0-5 likert. 0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = někdy, 3 = často, 4 = téměř vždy a 5 = vždy. Osmé a šestnácté položky škály jsou hodnoceny v opačném pořadí. Škálované celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší hodnocení naznačuje, že si svou bolest více uvědomujete. Položky jsou hodnoceny na 6bodové škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 5 (vždy). 8. a 16. položka stupnice je bodována obráceně. Celkové skóre stupnice se získá mezi 0-80. Vyšší skóre znamená větší povědomí o bolesti.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Dotazník o strachu z bolesti pro děti/rodiče
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Dotazník strachu z bolesti pro děti – krátká forma je 10položková verze 24položkového dotazníku Strach z bolesti pro děti. Využívá sebehodnocení dětí k posouzení obav souvisejících s bolestí (4 položky) a vyhýbavého chování (6 položek). Pro bodování se používá Likertova stupnice 0-4. Skóre 0 znamená silný nesouhlas, zatímco skóre 5 znamená silný souhlas. Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre (v rozmezí 0-40). Vyšší skóre naznačuje vyšší strach související s bolestí a vyhýbavé chování.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Katastrofizující škála bolesti – dítě
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Crombez a kol. vytvořil Pain Catastrophizing Scale-Child, adaptaci Pain Catastrophizing Scale-Child pro děti. Katastrofické chování se hodnotí pomocí 13 položek: přežvykování (4 položky), zvětšení (3 položky) a bezmoc (6 položek). Bodování se provádí na Likertově stupnici 0-4 bodů. Hodnotí se na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi extrémně). Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre (mezi 0-52), přičemž vyšší skóre značí více katastrofální bolest.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Inventář funkčního postižení
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Walker a Greene vyvinuli inventář funkčních postižení, aby zhodnotili výzvy, kterým čelí děti a dospívající ve školním věku při vykonávání činností každodenního života z pohledu dítěte. V inventáři funkčního postižení je 15 položek. Každá položka se ptá, kolik fyzických výzev nebo překážek dítě zažilo při provádění aktivity v předchozích několika dnech. Bodování se provádí na Likertově stupnici 0-4 bodů. Je zařazen mezi 0 (žádný problém) a 4 (nemožné). Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre (mezi 0-60), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší postižení.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Dotazník zvládání bolesti
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Hodnotí copingové strategie dětí a dospívajících celkem 39 položkami v 8 subškálách. Jsou to hledání znalostí, řešení problémů, hledání sociální podpory, pozitivní sebesugesce, behaviorální rozptýlení, kognitivní rozptýlení, externalizace a internalizace/katastrofizace. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 označuje nikdy a 5 označuje velmi často. Vyšší hodnocení značí vyšší využití copingové strategie. PCQ se skládá z rodičovské a adolescentní formy. Skóre pro každou subškálu se vypočítá zprůměrováním položek. Vyšší skóre naznačuje, že dítě používá strategie, aby se vyrovnalo častěji.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participace a prostředí – děti a mládež
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Účastnické sekce zahrnovaly 10 aktivit v domácím prostředí, 5 aktivit ve školním prostředí a 10 v komunitním prostředí. Pro každou aktivitu je rozsah účasti denně až nikdy, se skóre mezi 0 a 8; vyšší skóre znamená větší účast. Rozsah zapojení je od velmi zapojené až po minimální zapojení se skóre mezi 1 a 5; vyšší skóre značí větší zapojení. Rozmezí, zda je žádoucí změna v účasti dítěte na tomto druhu činnosti, je ne nebo ano, se skóre mezi 0 a 1. Podpory a bariéry environmentálních prvků (např. pomáhají nebo ztěžují vlastnosti prostředí?) aby se dítě účastnilo aktivit doma, ve škole nebo v komunitním prostředí se skóre mezi 1 a 4; zvýšené skóre ukazuje na pomoc životnímu prostředí.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů
Pediatrický inventář kvality života je škála kvality života související se zdravím pro děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let. Existují tři oblasti, ve kterých můžete skórovat. První je celkové skóre škály, následuje celkové skóre fyzického zdraví a nakonec celkové skóre psychosociálního zdraví, které se vypočítává ze skóre položek hodnotících emoční, sociální a školní funkce. Pediatrický inventář kvality života je 23-položková stupnice kvality života, která je vhodná pro použití ve velkých skupinách, jako jsou školy a nemocnice, a také u zdravých i nezdravých dětí a dospívajících. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100. Odpověď je hodnocena 100, pokud je označena jako nikdy, 75, pokud je označena jako zřídka, 50, pokud je označena jako příležitostná, 25, pokud je označena jako často, a 0, pokud je označena jako téměř neustále. Čím vyšší je celkové skóre PedsQL, tím vyšší je vnímaná kvalita života související se zdravím.
změna od výchozího stavu do konce 1 týdne a 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na kulturně citlivé PNE4kids

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit