改善资源匮乏的初级保健中抑郁症的治疗效果 (OptimizeD)

抑郁症是导致全球疾病负担的主要心理健康因素。 世界卫生组织的 mhGAP 倡议提倡使用行为激活或抗抑郁药物等短期心理疗法作为初级保健机构中治疗中度至重度抑郁症的一线选择，但并非所有患者都能完全缓解这两种治疗方法。 不同的患者可能会对不同的治疗产生反应，但每个人的最佳治疗仍然未知（哪些患者不太可能对任何一种治疗产生反应，应转诊至专科护理）。 增强我们为特定患者确定最佳干预措施的能力，有可能以更具成本效益的方式提高精神卫生保健服务的整体有效性。 这是全球临床环境中抑郁症治疗知识的一个重大差距。

OptimizeD 研究的主要目的是确定不同的患者对短暂心理治疗或广泛使用的仿制药 SSRI 的反应是否存在差异，如果是这样，是否可以以一种经济高效的方式优化中度至重度抑郁症初级保健患者的治疗结果。

该研究有两个具体目标和两个探索性目标：

• 具体目标 1（临床和功能结果）：通过对中度至重度抑郁症患者生成精准治疗规则 (PTR) 来评估优化的有效性，该患者随机接受基于行为激活的心理治疗（称为健康活动计划 (HAP)）或抗抑郁药物药物（氟西汀）。 该研究将使用机器学习来开发 PTR，使用基线测量的广泛临床、社会经济和神经认知特征作为预测因子。 研究人员假设，随机分配到最佳干预措施的患者比没有接受最佳干预措施的患者更有可能缓解和康复。
• 具体目标 2（成本效益结果）：评估最佳与非最佳治疗的成本，并通过比较随机分配到最佳治疗的患者与接受最佳治疗的患者之间的相对成本和有效性来进行成本效益分析。根据目标 1 中制定的 PTR，随机分配到非最佳治疗。 研究人员假设优化比不优化更具成本效益。
• 探索性目标 1（调解员）：探索是否可以使用 PTR 使我们的调解测试更加精确。 对不同治疗有不同反应的患者遵循不同的因果机制，并且将 PTR 纳入与所谓的介质的相互作用术语中应该有助于在显示出反应特异性的患者中检测调节的介质。 研究人员还将考虑治疗相关因素（例如依从性、质量）是否充当每种治疗对缓解和恢复影响的中介因素。 这一探索性目标将为每种治疗的作用机制提供见解。
• 探索性目标 2（遗传预测因子）：探讨多基因风险评分和其他生物标志物是否可以增强对任一治疗的一般反应和差异反应的预测。