Poprawa wyników leczenia depresji w podstawowej opiece zdrowotnej w środowisku o niskich zasobach (OptimizeD)

Depresja jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do globalnego obciążenia chorobami psychicznymi. Inicjatywa mhGAP Światowej Organizacji Zdrowia opowiada się za stosowaniem krótkich terapii psychologicznych, takich jak aktywacja behawioralna lub leki przeciwdepresyjne, jako opcji pierwszego rzutu w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej depresji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, ale nie wszyscy pacjenci uzyskają pełną remisję po obu metodach leczenia. Jest prawdopodobne, że różni pacjenci zareagują na różne leczenie, ale optymalne leczenie dla każdej osoby pozostaje nieznane (i jacy pacjenci prawdopodobnie nie zareagują na żadne leczenie i powinni zostać skierowani do specjalistycznej opieki). Zwiększenie naszej zdolności do określenia optymalnej interwencji dla konkretnego pacjenta może potencjalnie zwiększyć ogólną skuteczność świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego w bardziej opłacalny sposób. Jest to krytyczna luka w wiedzy na temat leczenia depresji w warunkach klinicznych na całym świecie.

Głównym celem badania OptimizeD jest ustalenie, czy różni pacjenci reagują w różny sposób na krótkie leczenie psychologiczne lub na szeroko stosowany generyczny SSRI, a jeśli tak, to czy można zoptymalizować wyniki w opłacalny sposób dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z depresją o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego .

Badanie ma dwa cele szczegółowe i dwa cele eksploracyjne:

• Cel szczegółowy 1 (Wyniki kliniczne i funkcjonalne): Ocena skuteczności optymalizacji poprzez wygenerowanie precyzyjnej reguły leczenia (PTR) u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką depresją losowo przydzielonych do psychoterapii opartej na aktywacji behawioralnej zwanej Programem Zdrowej Aktywności (HAP) lub do grupy otrzymującej lek przeciwdepresyjny leki (fluoksetyna). Badanie wykorzysta uczenie maszynowe do opracowania PTR, wykorzystując szeroki zakres cech klinicznych, społeczno-ekonomicznych i neurokognitywnych mierzonych na początku jako predyktory. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci losowo przydzieleni do optymalnej interwencji będą bardziej skłonni do remisji i powrotu do zdrowia niż pacjenci, którzy nie są.
• Cel szczegółowy 2 (Wyniki w zakresie efektywności kosztowej): Ocena kosztów optymalnego i nieoptymalnego leczenia oraz przeprowadzenie analizy opłacalności poprzez porównanie względnych kosztów i skuteczności między tymi, którzy zostali losowo przydzieleni do optymalnego leczenia, z tymi, którzy zostali losowo przydzielonych do nieoptymalnego leczenia, na podstawie PTR opracowanego w Celu 1. Badacze stawiają hipotezę, że optymalizacja będzie bardziej opłacalna niż jej brak.
• Cel eksploracyjny 1 (Mediatorzy): Zbadanie, czy można użyć PTR, aby nasze testy mediacji były bardziej precyzyjne. Pacjenci, którzy różnie reagują na różne terapie, stosują się do różnych mechanizmów przyczynowych, a włączenie PTR w kategoriach interakcji z rzekomymi mediatorami powinno ułatwić wykrycie umiarkowanej mediacji wśród pacjentów wykazujących specyficzność odpowiedzi. Badacze rozważą również, czy czynniki związane z leczeniem (np. przestrzeganie zaleceń, jakość) działają jako mediatory wpływu każdego leczenia na remisję i powrót do zdrowia. Ten cel eksploracyjny zapewni wgląd w mechanizmy działania każdego leczenia.
• Cel eksploracyjny 2 (predyktory genetyczne): zbadanie, czy wielogenowe oceny ryzyka i inne biomarkery mogą poprawić przewidywanie zarówno ogólnej, jak i zróżnicowanej odpowiedzi na leczenie.