Улучшение результатов лечения депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в условиях ограниченных ресурсов (OptimizeD)

Депрессия является ведущей причиной глобального бремени болезней, связанной с психическим здоровьем. Инициатива Всемирной организации здравоохранения mhGAP выступает за использование краткосрочной психологической терапии, такой как поведенческая активация или антидепрессанты, в качестве вариантов первой линии для лечения умеренной и тяжелой депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но не все пациенты полностью переходят на любое лечение. Вполне вероятно, что разные пациенты будут реагировать на разные виды лечения, но оптимальное лечение для каждого человека остается неизвестным (и какие пациенты вряд ли реагируют на какое-либо лечение и должны быть направлены к специалисту). Улучшение нашей способности определять оптимальное вмешательство для конкретного пациента может повысить общую эффективность оказания психиатрической помощи более экономичным способом. Это критический пробел в знаниях о лечении депрессии в клинических условиях во всем мире.

Основная цель исследования OptimizeD — определить, по-разному ли разные пациенты реагируют на краткосрочное психологическое лечение или широко используемый генерический СИОЗС, и если да, то можно ли оптимизировать результаты экономически эффективным способом для пациентов первичного звена с умеренной и тяжелой депрессией. .

Исследование преследует две конкретные цели и две исследовательские задачи:

• Конкретная цель 1 (клинические и функциональные результаты): оценить эффективность оптимизации путем создания правила точного лечения (PTR) для пациентов с депрессией от умеренной до тяжелой степени, рандомизированных для либо психотерапии, основанной на поведенческой активации, называемой программой здоровой активности (HAP), либо антидепрессантов. лекарства (флуоксетин). В исследовании будет использоваться машинное обучение для разработки PTR с использованием широкого спектра клинических, социально-экономических и нейрокогнитивных характеристик, измеренных на исходном уровне, в качестве предикторов. Исследователи предполагают, что у пациентов, случайно выбранных для оптимального вмешательства, будет больше шансов на ремиссию и выздоровление, чем у пациентов, которые этого не сделали.
• Конкретная цель 2 (Результаты экономической эффективности): оценить затраты на оптимальное лечение по сравнению с неоптимальным и провести анализ экономической эффективности путем сравнения относительных затрат и эффективности между теми, кто был случайным образом распределен для оптимального лечения, с теми, кто был случайным образом распределяются на неоптимальное лечение на основе PTR, разработанного в цели 1. Исследователи предполагают, что оптимизация будет более рентабельной, чем ее отсутствие.
• Исследовательская цель 1 (медиаторы): выяснить, можно ли использовать PTR, чтобы сделать наши тесты посредничества более точными. Пациенты, которые по-разному реагируют на разные виды лечения, придерживаются разных причинно-следственных механизмов, и включение PTR в условия взаимодействия с предполагаемыми медиаторами должно облегчить обнаружение умеренного посредничества среди пациентов, которые демонстрируют специфичность ответа. Исследователи также рассмотрят, действуют ли факторы, связанные с лечением (например, приверженность, качество), как медиаторы эффектов каждого лечения на ремиссию и выздоровление. Эта исследовательская цель даст представление о механизмах действия каждого вида лечения.
• Исследовательская цель 2 (генетические предикторы): изучить, могут ли показатели полигенного риска и другие биомаркеры улучшить предсказание как общего, так и дифференциального ответа на любое лечение.