Forbedre resultater ved depresjon i primærhelsetjenesten i en miljø med lite ressurser (OptimizeD)

Depresjon er den ledende bidragsyteren til psykisk helse til den globale sykdomsbyrden. Verdens helseorganisasjons mhGAP-initiativ tar til orde for bruk av korte psykologiske terapier som atferdsaktivering eller antidepressive medisiner som førstelinjealternativer for behandling av moderat til alvorlig depresjon i primærhelsetjenesten, men ikke alle pasienter vil fullt ut etterlate noen av behandlingene. Det er sannsynlig at ulike pasienter vil respondere på ulike behandlinger, men den optimale behandlingen for hver enkelt person er fortsatt ukjent (og hvilke pasienter som sannsynligvis ikke vil respondere på noen av behandlingene og bør henvises til spesialistbehandling). Å forbedre vår evne til å bestemme den optimale intervensjonen for en bestemt pasient har potensial til å øke den generelle effektiviteten av levering av psykisk helsehjelp på en mer kostnadseffektiv måte. Dette er et kritisk gap i kunnskap i behandling av depresjon på tvers av kliniske miljøer globalt.

Hovedmålet med OptimizeD-studien er å finne ut om ulike pasienter responderer forskjellig på kortvarig psykologisk behandling eller en mye brukt generisk SSRI, og i så fall om man kan optimalisere resultatene på en kostnadseffektiv måte for primærhelsepasienter med moderat til alvorlig depresjon. .

Studien har to spesifikke mål og to utforskende mål:

• Spesifikt mål 1 (kliniske og funksjonelle resultater): Å evaluere effektiviteten av optimalisering ved å generere en presisjonsbehandlingsregel (PTR) på pasienter med moderat til alvorlig depresjon randomisert til enten psykoterapi basert på atferdsaktivering kalt Healthy Activity Program (HAP) eller antidepressivum. medisiner (fluoksetin). Studien vil bruke maskinlæring for å utvikle PTR, ved å bruke et bredt spekter av kliniske, sosioøkonomiske og nevro-kognitive egenskaper målt ved baseline som prediktorer. Etterforskerne antar at pasienter som ved en tilfeldighet er randomisert til optimal intervensjon vil ha større sannsynlighet for å remittere og komme seg enn pasienter som ikke gjør det.
• Spesifikt mål 2 (kostnadseffektivitetsutfall): Å vurdere kostnadene ved optimale kontra ikke-optimale behandlinger og å gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse ved å sammenligne relative kostnader og effektivitet mellom de som ble tilfeldig allokert til deres optimale behandling med de som ble tilfeldig allokert til en ikke-optimal behandling, basert på PTR utviklet i Mål 1. Etterforskerne antar at optimalisering vil være mer kostnadseffektivt enn ikke.
• Exploratory Aim 1 (Mediators): Å utforske om man kan bruke PTR for å gjøre testene våre av mekling mer presise. Pasienter som reagerer forskjellig på ulike behandlinger følger ulike årsaksmekanismer, og inkludering av PTR i interaksjonstermer med de påståtte mediatorene bør lette påvisningen av moderert mediasjon blant pasienter som viser spesifisitet av respons. Etterforskerne vil også vurdere om behandlingsrelaterte faktorer (f.eks. etterlevelse, kvalitet) fungerer som mediatorer for effekten av hver behandling på remisjon og restitusjon. Dette utforskende målet vil gi innsikt i virkningsmekanismer for hver behandling.
• Utforskende mål 2 (genetiske prediktorer): Å undersøke om polygene risikoskårer og andre biomarkører kan forbedre prediksjonen av både generell og differensiell respons på begge behandlingene.