Melhorando os resultados na depressão na atenção primária em um ambiente de poucos recursos (OptimizeD)

A depressão é o principal contribuinte de saúde mental para a carga global de doenças. A iniciativa mhGAP da Organização Mundial da Saúde defende o uso de terapias psicológicas breves, como ativação comportamental ou medicamentos antidepressivos, como opções de primeira linha para o tratamento de depressão moderada a grave em ambientes de cuidados primários, mas nem todos os pacientes terão remissão total em qualquer um dos tratamentos. É provável que diferentes pacientes respondam a diferentes tratamentos, mas o tratamento ideal para cada indivíduo permanece desconhecido (e quais pacientes provavelmente não responderão a nenhum dos tratamentos e devem ser encaminhados para atendimento especializado). Melhorar nossa capacidade de determinar a intervenção ideal para um determinado paciente tem o potencial de aumentar a eficácia geral da prestação de cuidados de saúde mental de uma maneira mais econômica. Esta é uma lacuna crítica no conhecimento no tratamento da depressão em ambientes clínicos em todo o mundo.

O principal objetivo do estudo OptimizeD é determinar se diferentes pacientes respondem diferentemente a um breve tratamento psicológico ou a um ISRS genérico amplamente utilizado e, em caso afirmativo, se é possível otimizar os resultados de maneira custo-efetiva para pacientes de cuidados primários com depressão moderada a grave .

O estudo tem dois objetivos específicos e dois objetivos exploratórios:

• Objetivo Específico 1 (Resultados Clínicos e Funcionais): Avaliar a eficácia da otimização por meio da geração de uma regra de tratamento de precisão (PTR) em pacientes com depressão moderada a grave randomizados para psicoterapia baseada na ativação comportamental chamada Programa de Atividade Saudável (HAP) ou antidepressivo medicamento (fluoxetina). O estudo usará o aprendizado de máquina para desenvolver o PTR, usando uma ampla gama de características clínicas, socioeconômicas e neurocognitivas medidas na linha de base como preditores. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes randomizados aleatoriamente para sua intervenção ideal terão maior probabilidade de remissão e recuperação do que os pacientes que não o são.
• Objetivo Específico 2 (Resultados de Custo-Efetividade): Avaliar os custos de tratamentos ótimos versus não-ótimos e conduzir uma análise de custo-efetividade comparando custos relativos e eficácia entre aqueles que foram alocados aleatoriamente para seu tratamento ideal com aqueles que foram alocados aleatoriamente para um tratamento não ideal, com base no PTR desenvolvido no Objetivo 1. Os investigadores levantam a hipótese de que otimizar será mais econômico do que não.
• Objetivo Exploratório 1 (Mediadores): Explorar se podemos usar o PTR para tornar nossos testes de mediação mais precisos. Pacientes que respondem diferencialmente a diferentes tratamentos aderem a diferentes mecanismos causais, e a inclusão do PTR em termos de interação com os supostos mediadores deve facilitar a detecção de mediação moderada entre pacientes que apresentam especificidade de resposta. Os investigadores também irão considerar se os fatores relacionados ao tratamento (por exemplo, adesão, qualidade) atuam como mediadores dos efeitos de cada tratamento na remissão e recuperação. Este objetivo exploratório oferecerá insights sobre os mecanismos de ação de cada tratamento.
• Objetivo exploratório 2 (preditores genéticos): Explorar se os escores de risco poligênico e outros biomarcadores podem melhorar a previsão da resposta geral e diferencial a qualquer um dos tratamentos.