Forbedring af resultater ved depression i primærpleje i en miljø med lav ressource (OptimizeD)

Depression er den førende mentale sundhed bidragyder til den globale byrde af sygdom. Verdenssundhedsorganisationens mhGAP-initiativ slår til lyd for brugen af ​​korte psykologiske terapier såsom adfærdsaktivering eller antidepressiv medicin som førstevalgsmuligheder til behandling af moderat til svær depression i primære plejemiljøer, men det er ikke alle patienter, der helt vil eftergive nogen af ​​behandlingen. Det er sandsynligt, at forskellige patienter vil reagere på forskellige behandlinger, men den optimale behandling for hver enkelt person forbliver ukendt (og hvilke patienter, der sandsynligvis ikke vil reagere på nogen af ​​behandlingen og bør henvises til specialistbehandling). Forbedring af vores evne til at bestemme den optimale intervention for en bestemt patient har potentialet til at forbedre den overordnede effektivitet af levering af mental sundhedspleje på en mere omkostningseffektiv måde. Dette er et kritisk hul i viden i behandlingen af ​​depression på tværs af kliniske miljøer globalt.

Hovedformålet med OptimizeD-studiet er at afgøre, om forskellige patienter reagerer forskelligt på kortvarig psykologisk behandling eller en udbredt generisk SSRI, og i givet fald om man kan optimere resultaterne på en omkostningseffektiv måde for primære patienter med moderat til svær depression. .

Undersøgelsen har to specifikke mål og to undersøgende mål:

• Specifikt mål 1 (kliniske og funktionelle resultater): At evaluere effektiviteten af ​​optimering ved at generere en præcisionsbehandlingsregel (PTR) på patienter med moderat til svær depression randomiseret til enten psykoterapi baseret på adfærdsaktivering kaldet Healthy Activity Program (HAP) eller antidepressiv medicin. medicin (fluoxetin). Undersøgelsen vil bruge maskinlæring til at udvikle PTR, ved at bruge en bred vifte af kliniske, socioøkonomiske og neuro-kognitive karakteristika målt ved baseline som prædiktorer. Forskerne antager, at patienter, der tilfældigt er randomiseret til deres optimale intervention, vil være mere tilbøjelige til at remittere og komme sig end patienter, der ikke er det.
• Specifikt mål 2 (omkostningseffektivitetsresultater): At vurdere omkostningerne ved optimale versus ikke-optimale behandlinger og at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse ved at sammenligne relative omkostninger og effektivitet mellem dem, der blev tilfældigt allokeret til deres optimale behandling med dem, der var tilfældigt allokeret til en ikke-optimal behandling, baseret på PTR udviklet i Mål 1. Efterforskerne antager, at optimering vil være mere omkostningseffektivt end ikke.
• Exploratory Mål 1 (Mediators): At undersøge, om man kan bruge PTR til at gøre vores test af mediation mere præcise. Patienter, der reagerer forskelligt på forskellige behandlinger, overholder forskellige kausale mekanismer, og inklusion af PTR i interaktionstermer med de påståede mediatorer bør lette påvisningen af ​​modereret mediation blandt patienter, som udviser specificitet af respons. Efterforskerne vil også overveje, om behandlingsrelaterede faktorer (f.eks. adhærens, kvalitet) fungerer som mediatorer af virkningerne af hver behandling på remission og bedring. Dette udforskende mål vil give indsigt i virkningsmekanismer for hver behandling.
• Udforskningsmål 2 (genetiske forudsigere): At undersøge, om polygene risikoscorer og andre biomarkører kan forbedre forudsigelsen af ​​både generel og differentiel respons på begge behandlinger.