Mejorando los resultados en depresión en atención primaria en un entorno de bajos recursos (OptimizeD)

La depresión es el principal factor de salud mental que contribuye a la carga mundial de morbilidad. La iniciativa mhGAP de la Organización Mundial de la Salud aboga por el uso de terapias psicológicas breves, como la activación conductual o los medicamentos antidepresivos, como opciones de primera línea para el tratamiento de la depresión moderada a grave en entornos de atención primaria, pero no todos los pacientes remitirán por completo con cualquiera de los tratamientos. Es probable que diferentes pacientes respondan a diferentes tratamientos, pero aún se desconoce el tratamiento óptimo para cada individuo (y qué pacientes es poco probable que respondan a cualquiera de los tratamientos y deben ser derivados a atención especializada). Mejorar nuestra capacidad para determinar la intervención óptima para un paciente en particular tiene el potencial de mejorar la eficacia general de la prestación de atención de salud mental de una manera más rentable. Esta es una brecha crítica en el conocimiento del tratamiento de la depresión en los entornos clínicos a nivel mundial.

El objetivo principal del estudio OptimizeD es determinar si diferentes pacientes responden de manera diferente al tratamiento psicológico breve o a un ISRS genérico ampliamente utilizado y, de ser así, si se pueden optimizar los resultados de manera rentable para los pacientes de atención primaria con depresión moderada a grave. .

El estudio tiene dos objetivos específicos y dos objetivos exploratorios:

• Objetivo Específico 1 (Resultados Clínicos y Funcionales): Evaluar la efectividad de la optimización a través de la generación de una regla de tratamiento de precisión (PTR) en pacientes con depresión moderada a severa aleatorizados a psicoterapia basada en activación conductual llamada Programa de Actividad Saludable (HAP) o antidepresivos medicamento (fluoxetina). El estudio utilizará el aprendizaje automático para desarrollar el PTR, utilizando una amplia gama de características clínicas, socioeconómicas y neurocognitivas medidas al inicio como predictores. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes asignados al azar por casualidad a su intervención óptima tendrán más probabilidades de remitir y recuperarse que los pacientes que no lo hacen.
• Objetivo Específico 2 (Resultados de Costo-efectividad): Evaluar los costos de los tratamientos óptimos versus no óptimos y realizar un análisis de costo-efectividad comparando los costos y la efectividad relativos entre aquellos que fueron asignados al azar a su tratamiento óptimo con aquellos que fueron asignado aleatoriamente a un tratamiento no óptimo, basado en el PTR desarrollado en el Objetivo 1. Los investigadores plantean la hipótesis de que la optimización será más rentable que no hacerlo.
• Objetivo exploratorio 1 (Mediadores): Explorar si se puede utilizar el PTR para hacer más precisas nuestras pruebas de mediación. Los pacientes que responden de manera diferente a diferentes tratamientos se adhieren a diferentes mecanismos causales, y la inclusión de la PTR en términos de interacción con los supuestos mediadores debería facilitar la detección de mediación moderada entre pacientes que muestran especificidad de respuesta. Los investigadores también considerarán si los factores relacionados con el tratamiento (p. ej., cumplimiento, calidad) actúan como mediadores de los efectos de cada tratamiento sobre la remisión y la recuperación. Este objetivo exploratorio ofrecerá información sobre los mecanismos de acción de cada tratamiento.
• Objetivo exploratorio 2 (predictores genéticos): explorar si las puntuaciones de riesgo poligénico y otros biomarcadores pueden mejorar la predicción de la respuesta general y diferencial a cualquiera de los tratamientos.