可注射树脂复合技术的美学和临床评估
2023年7月12日 更新者：Tasneem Mokhtar Ali Morad、Cairo University
与传统分层技术相比，注射树脂复合技术对上颌前牙区域多间距患者的美学和临床评估。
与传统的分层树脂复合技术相比，注射树脂复合技术对于上颌前牙区域是否有多个间距的患者将表现出更好的临床和美学性能。
研究概览
详细说明
可注射复合树脂技术是一种间接/直接方法，使用透明硅树脂索引将诊断蜡型准确且可预测地转化为复合修复体，无需进行牙齿预备。
注射成型技术的优点是可以复制实验室制造的诊断蜡型所定义的出色解剖结构，从而可用于制造直接修复体，因此可以实现出色的解剖结果，验证美学、语音和咬合，避免误解，因为它易于实施和修复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上前牙健全且有活力。
- 上颌前牙区域的间距范围为 0.5 毫米至 2 毫米。
- 轻微错位，修正桩横向。
排除标准：
- 牙齿失去活力、断裂或破裂。
- 患有龋齿或需要更换现有修复体的牙齿。
- 龋齿猖獗，牙齿非典型外源染色。
- 严重咬合和咬合接触或磨牙病史。
- 严重的牙周病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用可注射树脂复合技术治疗上颌前牙区域的间距。
可注射复合树脂技术是一种间接/直接方法，使用透明硅树脂索引将诊断蜡型准确且可预测地转化为复合修复体，无需进行牙齿预备。 这些空间将用可注射树脂复合材料进行修复。 |
金属印模托盘中充满透明乙烯基聚硅氧烷（EXACLEAR，GC），用于复制带有蜡的石模型。
然后，将复制品与金属托盘分离，并使用针形车针在切缘中间的硅胶钥匙上钻孔。
将检查孔是否足够大以使复合注射器的尖端能够轻松且完全地通过。
使用聚四氟乙烯胶带隔离相邻牙齿（近中牙和远中牙），因为每颗牙齿都将单独修复以建立满意的接触点。
蚀刻和冲洗后，将牙齿干燥，并将牙线（Ultrampak、Ultradent）填入龈沟中，以机械方式防止龈下复合流。
然后，将透明硅胶标记放置在正确的口内位置，并通过切缘上的孔插入装有可流动复合材料的注射器。
其他名称：
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有源比较器：采用传统分层复合技术治疗上颌前牙区域的间距。
绘制牙釉质和牙本质的阴影图，然后用橡皮障隔离牙齿。
腭指数将在打蜡时进行，并应用于腭表面以检查指数的适应性。
然后，珐琅颜色适应间隔区域中的索引。
索引将放回前牙以构建腭壁。
将使用画笔使合成物适应边缘。
去除多余材料后，进行光固化20秒。
Unica 基质 (Polydentia) 将用于修复近端壁，并实现与腭壁的良好密封。
如有必要，可以用楔子稳定基质。
使用牙釉质阴影构建近端壁，并使用牙本质阴影构建切端光环，用于分层修复体核心的框架就准备好了。
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腭面将通过牙釉质修复；根据间距区域的索引进行调整，然后使用 Unica 矩阵 (Polydentia) 来恢复近端壁，并实现与腭壁的良好密封。
如有必要，可以用楔子稳定基质。
使用牙釉质阴影构建近端壁，并使用牙本质阴影构建切端光环，用于分层修复体核心的框架就准备好了。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6、12、18 和 24 个月时美学解剖形态相对于基线的变化。
大体时间：T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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外国直接投资标准。
可能的分数范围为 1（优秀）到 5（需要立即更换）。
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T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6、12、18 和 24 个月时颜色匹配和半透明度相对于基线的变化。
大体时间：T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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外国直接投资标准。
可能的分数范围为 1（优秀）到 5（需要立即更换）。
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T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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6、12、18 和 24 个月时表面和边缘染色相对于基线的变化。
大体时间：T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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外国直接投资标准。
可能的分数范围为 1（优秀）到 5（需要立即更换）。
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T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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6、12、18 和 24 个月时表面光泽相对于基线的变化。
大体时间：T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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外国直接投资标准。
可能的分数范围为 1（优秀）到 5（需要立即更换）。
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T1：基线。 T2：6个月。 T3：12个月。 T4：18个月。 T5：24个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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