Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esthetische en klinische beoordeling van injecteerbare harscomposiettechniek

12 juli 2023 bijgewerkt door: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University

Esthetische en klinische beoordeling van injecteerbare harscomposiettechniek in vergelijking met conventionele gelaagdheidstechniek bij patiënten met meerdere tussenruimten in het gebied van de voortanden van de bovenkaak.

Injecteerbare harscomposiettechniek zal een betere klinische en esthetische prestatie laten zien in vergelijking met conventionele gelaagde harscomposiettechniek bij patiënten met meerdere tussenruimten in het gebied van de voortanden van de bovenkaak of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De techniek van injecteerbare composiethars is een indirecte/directe methode die gebruikmaakt van een transparante siliconenindex voor een nauwkeurige en voorspelbare vertaling van diagnostische wax-up naar composietrestauraties zonder dat tandpreparatie nodig is. De spuitgiettechniek heeft het voordeel dat het de uitstekende anatomie repliceert die wordt gedefinieerd door een in het laboratorium gemaakte diagnostische wax-up, waarbij het zou worden gebruikt voor de fabricage van directe restauraties, dus uitstekende anatomische resultaten, verifieert esthetiek, fonetiek en occlusie, vermijdt misverstanden, omdat het eenvoudig te implementeren en te repareren is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde en vitale boventanden.
  • Afstand in het gebied van de voortanden van de bovenkaak variërend van 0,5 mm tot 2 mm.
  • Kleine foutieve uitlijning, correctie van peg laterals.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-vitale, gebroken of gebarsten tanden.
  • Tanden met cariës of vervanging van bestaande restauraties.
  • Ongebreidelde cariës, atypische extrinsieke verkleuring van tanden.
  • Zware occlusie en occlusale contacten of voorgeschiedenis van bruxisme.
  • Ernstige parodontale affectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ruimte in het gebied van de voortanden van de bovenkaak behandeld met injecteerbare harscomposiettechniek.

De techniek van injecteerbare composiethars is een indirecte/directe methode die gebruikmaakt van een transparante siliconenindex voor een nauwkeurige en voorspelbare vertaling van diagnostische wax-up naar composietrestauraties zonder dat tandpreparatie nodig is.

De Spaces worden hersteld met injecteerbaar harscomposiet.
Procedure: Injecteerbare harscomposiettechniek.
Een metalen afdruklepel werd gevuld met transparant vinyl polysiloxaan (EXACLEAR, GC) en gebruikt om het stenen model met de wax-up na te maken. Vervolgens wordt de replica gescheiden van de metalen bak en wordt een naaldvormige boor gebruikt om gaten door de siliconensleutel te boren die eindigen in het midden van de incisale rand. Er wordt gecontroleerd of de gaatjes groot genoeg waren om de punt van de composietspuit er gemakkelijk en volledig doorheen te laten gaan. Naburige tanden (mesiaal en distaal) geïsoleerd met teflontape, aangezien elke tand afzonderlijk wordt hersteld om bevredigende contactpunten te creëren. Na het etsen en spoelen wordt de tand gedroogd en wordt een tandstreng (Ultrampak, Ultradent) in de sulcus gepakt voor mechanische preventie van subgingivale composietstroom. Vervolgens wordt de transparante siliconen index in de juiste intraorale positie geplaatst en wordt een injectiespuit gevuld met vloeibaar composiet door het gat aan de incisale rand gestoken.
Andere namen:
  • Beautiful Flow Plus F03, medium viscositeit, Shofu Dental
Actieve vergelijker: Afstand in het gebied van de voortanden van de bovenkaak behandeld met conventionele gelaagde composiettechniek.
kleur in kaart brengen van glazuur en dentine, daarna de tanden isoleren met rubberdam. Palatale index zal worden gedaan bij het wassen en tegen het palatale oppervlak worden aangebracht om de aanpassing van de index te controleren. Vervolgens past de emaille tint zich aan op de index in het afstandsgebied. index wordt teruggeplaatst op de voortanden om de palatinale wand te bouwen. Er wordt een penseel gebruikt om de composiet aan de rand aan te passen. Na het verwijderen van overtollig materiaal wordt er gedurende 20 seconden licht uitgehard. De Unica-matrix (Polydentia) wordt gebruikt om de proximale wand te herstellen en een goede afsluiting met de palatinale wand te verkrijgen. De matrix kan indien nodig worden gestabiliseerd met een wig. Door de proximale wand te bouwen met behulp van de emailkleur en de incisale halo met behulp van een dentinekleur, is het frame om de kern van de restauratie te bedekken klaar.
Procedure: Conventionele laagjestechniek
het palatinale oppervlak zal worden hersteld door emailschaduw; aangepast op de wijsvinger in het tussengebied, dan zal de Unica-matrix (Polydentia) worden gebruikt om de proximale wand te herstellen en een goede afsluiting met de palatinale wand te bereiken. De matrix kan indien nodig worden gestabiliseerd met een wig. Door de proximale wand te bouwen met behulp van de emailkleur en de incisale halo met behulp van een dentinekleur, is het frame om de kern van de restauratie te bedekken klaar.
Andere namen:
  • Glazuur- en dentinetinten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in esthetische anatomische vorm na 6, 12, 18 en 24 maanden.
Tijdsspanne: T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.
FDI-criteria. Mogelijke scores variëren van 1 (uitstekend) tot 5 (onmiddellijke vervanging noodzakelijk).
T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kleurovereenkomst en translucentie na 6, 12, 18 en 24 maanden.
Tijdsspanne: T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.
FDI-criteria. Mogelijke scores variëren van 1 (uitstekend) tot 5 (onmiddellijke vervanging noodzakelijk).
T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in oppervlakte- en randkleuring na 6,12,18& 24 maanden.
Tijdsspanne: T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.
FDI-criteria. Mogelijke scores variëren van 1 (uitstekend) tot 5 (onmiddellijke vervanging noodzakelijk).
T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in glanzend oppervlak na 6,12,18 en 24 maanden.
Tijdsspanne: T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.
FDI-criteria. Mogelijke scores variëren van 1 (uitstekend) tot 5 (onmiddellijke vervanging noodzakelijk).
T1: basislijn. T2: 6 maanden. T3: 12 maanden. T4: 18 maanden. T5: 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Injection Molding Technique

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische prestaties

Klinische onderzoeken op Injecteerbare harscomposiettechniek.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren