Valutazione estetica e clinica della tecnica dei compositi in resina iniettabile
12 luglio 2023 aggiornato da: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Valutazione estetica e clinica della tecnica del composito in resina iniettabile rispetto alla tecnica di stratificazione convenzionale in pazienti con spaziatura multipla nell'area dei denti mascellari anteriori.
La tecnica del composito in resina iniettabile mostrerà una migliore prestazione clinica ed estetica rispetto alla tecnica del composito in resina per stratificazione convenzionale in pazienti con spaziatura multipla nell'area dei denti mascellari anteriori o meno.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnica della resina composita iniettabile è un metodo indiretto/diretto che utilizza un indice in silicone trasparente per una traduzione accurata e prevedibile della ceratura diagnostica in restauri in composito senza la necessità di preparazione del dente.
La tecnica dello stampaggio ad iniezione ha il vantaggio di replicare l'eccellente anatomia definita da una ceratura diagnostica realizzata in laboratorio per cui verrebbe utilizzata per la realizzazione di restauri diretti, quindi ottimi risultati anatomici, verifica l'estetica, la fonetica e l'occlusione, evita fraintendimenti, poiché è facile da implementare e riparare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti anteriori superiori sani e vitali.
- Spaziatura nell'area dei denti anteriori mascellari che va da 0,5 mm a 2 mm.
- Disallineamento minore, correzione dei laterali del piolo.
Criteri di esclusione:
- Denti non vitali, fratturati o incrinati.
- Denti con carie o che necessitano di sostituzione di restauri esistenti.
- Carie dilagante, colorazione estrinseca atipica dei denti.
- Occlusione pesante e contatti occlusali o anamnesi di bruxismo.
- Grave affetto parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spaziatura nell'area dei denti mascellari anteriori trattata con tecnica di resina composita iniettabile.
La tecnica della resina composita iniettabile è un metodo indiretto/diretto che utilizza un indice in silicone trasparente per una traduzione accurata e prevedibile della ceratura diagnostica in restauri in composito senza la necessità di preparazione del dente. Gli spazi saranno restaurati con resina composita iniettabile. |
Un portaimpronta in metallo è stato riempito con vinilpolisilossano trasparente (EXACLEAR, GC) e utilizzato per copiare il modello in gesso con la ceratura.
Quindi, la replica verrà separata dal vassoio metallico e verrà utilizzata una fresa a forma di ago per praticare i fori attraverso la chiave in silicone che termina al centro del bordo incisale.
Verificherà se i fori erano abbastanza grandi da consentire alla punta della siringa di composito di passare facilmente e completamente.
Denti adiacenti (mesiale e distale) isolati con nastro di teflon, poiché ogni dente verrà restaurato individualmente per stabilire punti di contatto soddisfacenti.
Dopo la mordenzatura e il risciacquo, il dente asciugato e un cordone dentale (Ultrampak, Ultradent) verranno inseriti nel solco per la prevenzione meccanica del flusso composito sottogengivale.
Quindi, l'indice in silicone trasparente verrà posizionato nella corretta posizione intraorale e una siringa riempita di composito fluido verrà inserita attraverso il foro sul bordo incisale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Spaziatura nell'area dei denti mascellari anteriori trattata con la tecnica di stratificazione convenzionale del composito.
mappatura cromatica di smalto e dentina, quindi isolamento dei denti con diga di gomma.
L'indice palatale verrà eseguito durante la ceratura e applicato contro la superficie palatale per verificare l'adattamento dell'indice.
Quindi, la tonalità dello smalto si è adattata sull'indice nell'area di spaziatura.
index verrà riposizionato sui denti anteriori per costruire la parete palatale.
Verrà utilizzato un pennello per adattare il composito al margine.
Dopo aver rimosso il materiale in eccesso, verrà eseguita la fotopolimerizzazione per 20 secondi.
La matrice Unica (Polydentia) verrà utilizzata per ripristinare la parete prossimale e per ottenere un buon sigillo con la parete palatale.
La matrice può essere stabilizzata con un cuneo se necessario.
Costruendo la parete prossimale utilizzando il colore smalto e l'alone incisale utilizzando un colore dentina, la cornice per stratificare il nucleo del restauro sarà pronta.
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la superficie palatale verrà ripristinata mediante smalto sfumato; adattato sull'indice nell'area di spaziatura quindi La matrice Unica (Polydentia) verrà utilizzata per ripristinare la parete prossimale e per ottenere un buon sigillo con la parete palatale.
La matrice può essere stabilizzata con un cuneo se necessario.
Costruendo la parete prossimale utilizzando il colore smalto e l'alone incisale utilizzando un colore dentina, la cornice per stratificare il nucleo del restauro sarà pronta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella forma anatomica estetica a 6,12,18 e 24 mesi.
Lasso di tempo: T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Criteri IDE.
I punteggi possibili vanno da 1 (Eccellente) a 5 (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella corrispondenza dei colori e nella traslucenza a 6,12,18 e 24 mesi.
Lasso di tempo: T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Criteri IDE.
I punteggi possibili vanno da 1 (Eccellente) a 5 (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Variazione rispetto al basale nella colorazione superficiale e marginale a 6,12,18 e 24 mesi.
Lasso di tempo: T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Criteri IDE.
I punteggi possibili vanno da 1 (Eccellente) a 5 (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Variazione rispetto al basale in Superficie brillante a 6,12,18 e 24 mesi.
Lasso di tempo: T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Criteri IDE.
I punteggi possibili vanno da 1 (Eccellente) a 5 (Necessaria sostituzione immediata).
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T1: linea di base. T2: 6 mesi. T3: 12 mesi. T4: 18 mesi. T5: 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Injection Molding Technique
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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