Estetisk och klinisk bedömning av injicerbar hartskompositteknik
12 juli 2023 uppdaterad av: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Estetisk och klinisk bedömning av injicerbar hartskompositteknik jämfört med konventionell skiktningsteknik hos patienter med flera mellanrum i käkens främre tänder.
injicerbar hartskompositteknik kommer att visa en bättre klinisk och estetisk prestanda jämfört med konventionell skiktning av hartskompositteknik hos patienter med flera mellanrum i maxillära främre tänderna eller inte.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den injicerbara komposithartstekniken är en indirekt/direkt metod som använder ett transparent silikonindex för exakt och förutsägbar översättning av diagnostisk vaxning till kompositrestaurationer utan behov av tandförberedelse.
Formsprutningstekniken har fördelen att replikera den utmärkta anatomin som definieras av en laboratorietillverkad diagnostisk vaxning där den skulle användas för tillverkning av direkta restaureringar, så utmärkta anatomiska resultat, verifierar estetik, fonetik och ocklusion, undviker missförstånd, eftersom det är lätt att implementera och reparera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sunda och vitala övre främre tänder.
- Avstånd i maxillära främre tänderna varierar från 0,5 mm till 2 mm.
- Mindre snedställning, korrigering av pinnar i sidorna.
Exklusions kriterier:
- Icke-vitala, spruckna eller spruckna tänder.
- Tänder med karies eller i behov av byte av befintliga restaureringar.
- Utbredd karies, atypisk yttre färgning av tänder.
- Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
- Svår periodontal tillgivenhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mellanrum i maxillära främre tänderna behandlade med injicerbar hartskompositteknik.
Den injicerbara komposithartstekniken är en indirekt/direkt metod som använder ett transparent silikonindex för exakt och förutsägbar översättning av diagnostisk vaxning till kompositrestaurationer utan behov av tandförberedelse. Spaces kommer att återställas med injicerbar hartskomposit. |
En metallavtrycksbricka fylldes med transparent vinylpolysiloxan (EXACLEAR, GC) och användes för att kopiera stenmodellen med vaxningen.
Sedan kommer repliken att separeras från metallbrickan och en nålformad borr kommer att användas för att borra hål genom silikonnyckeln som slutar i mitten av incisalkanten.
Det kommer att kontrolleras om hålen var tillräckligt stora för att spetsen på kompositsprutan lätt och fullständigt skulle kunna passera.
Närliggande tänder (mesiala och distala) isoleras med teflontejp, eftersom varje tand individuellt kommer att återställas för etablering av tillfredsställande kontaktpunkter.
Efter etsning och sköljning torkas tanden och en tandsnöre (Ultrapak, Ultradent) packas in i sulcus för att mekaniskt förhindra subgingivalt kompositflöde.
Sedan kommer det genomskinliga silikonindexet att placeras i korrekt intraoralt läge, och en spruta fylld med flytbar komposit kommer att föras in genom hålet på den incisala kanten.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Mellanrum i maxillära främre tänderna behandlade med konventionell skiktningskompositteknik.
nyansmappning av emalj och dentin, sedan isolera tänderna med kofferdam.
Palatal index kommer att göras vid vaxning och appliceras mot palatala ytan för att kontrollera anpassningen av index.
Sedan anpassade emaljnyansen sig på indexet i mellanrummet.
index kommer att placeras tillbaka på de främre tänderna för att bygga palatala väggen.
En borste kommer att användas för att anpassa kompositen till marginalen.
Efter borttagning av överflödigt material kommer ljushärdning att utföras i 20 sekunder.
Unica-matrisen (Polydentia) kommer att användas för att återställa den proximala väggen och för att uppnå en bra tätning med palatala väggen.
Matrisen kan vid behov stabiliseras med en kil.
Genom att bygga den proximala väggen med emaljskärmen och den incisala glorian med hjälp av en dentinskärm, kommer ramen för att lagra kärnan av restaureringen att vara klar.
|
palatalytan kommer att återställas av emaljskugga; anpassad på indexet i avståndsområdet kommer Unica-matrisen (Polydentia) att användas för att återställa den proximala väggen, och för att uppnå en bra tätning med palatala väggen.
Matrisen kan vid behov stabiliseras med en kil.
Genom att bygga den proximala väggen med emaljskärmen och den incisala glorian med hjälp av en dentinskärm, kommer ramen för att lagra kärnan av restaureringen att vara klar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i estetisk anatomisk form vid 6,12,18 och 24 månader.
Tidsram: T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
FDI-kriterier.
Möjliga poäng varierar från 1 (Utmärkt) till 5 (Omedelbart utbyte krävs).
|
T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i färgmatchning och genomskinlighet vid 6,12,18 och 24 månader.
Tidsram: T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
FDI-kriterier.
Möjliga poäng varierar från 1 (Utmärkt) till 5 (Omedelbart utbyte krävs).
|
T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
|
Förändring från baslinjen i Yt- och marginalfärgning vid 6,12,18 & 24 månader.
Tidsram: T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
FDI-kriterier.
Möjliga poäng varierar från 1 (Utmärkt) till 5 (Omedelbart utbyte krävs).
|
T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
|
Förändring från baslinjen i Ytglans vid 6,12,18 och 24 månader.
Tidsram: T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
FDI-kriterier.
Möjliga poäng varierar från 1 (Utmärkt) till 5 (Omedelbart utbyte krävs).
|
T1: Baslinje. T2: 6 månader. T3: 12 månader. T4: 18 månader. T5: 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Injection Molding Technique
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .