Эстетическая и клиническая оценка техники инъекционного полимерного композита
12 июля 2023 г. обновлено: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Эстетическая и клиническая оценка техники инъекционных полимерных композитов по сравнению с традиционной техникой наслоения у пациентов с множественными промежутками в области передних зубов верхней челюсти.
Техника инъекционного полимерного композита продемонстрирует лучшие клинические и эстетические характеристики по сравнению с традиционной техникой наслоения полимерного композита у пациентов с множественными промежутками в области передних зубов верхней челюсти или без них.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Техника инъекций композитных материалов представляет собой непрямой/прямой метод, в котором используется прозрачный силиконовый индекс для точного и предсказуемого преобразования диагностической восковой модели в композитные реставрации без необходимости препарирования зубов.
Преимущество метода литья под давлением заключается в воспроизведении превосходной анатомии, определенной лабораторным диагностическим восковым слепком, благодаря чему он может использоваться для изготовления прямых реставраций, поэтому превосходные анатомические результаты подтверждают эстетику, фонетику и окклюзию, избегая недоразумений. так как его легко реализовать и отремонтировать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые и живые верхние передние зубы.
- Расстояние в области передних зубов верхней челюсти колеблется от 0,5 до 2 мм.
- Небольшой перекос, исправление боковых сторон штифта.
Критерий исключения:
- Нежизнеспособные, сломанные или треснутые зубы.
- Зубы с кариесом или нуждающиеся в замене существующих реставраций.
- Обширный кариес, атипичное внешнее окрашивание зубов.
- Тяжелая окклюзия и окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе.
- Тяжелое поражение пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Промежутки в области передних зубов верхней челюсти, обработанные методом инъекционного полимерного композита.
Техника инъекций композитных материалов представляет собой непрямой/прямой метод, в котором используется прозрачный силиконовый индекс для точного и предсказуемого преобразования диагностической восковой модели в композитные реставрации без необходимости препарирования зубов. Пространства будут восстановлены с помощью инъекционного полимерного композита. |
Металлическая слепочная ложка была заполнена прозрачным винилполисилоксаном (EXACLEAR, GC) и использовалась для копирования гипсовой модели с помощью восковой модели.
Затем реплика будет отделена от металлического лотка, и с помощью игольчатого бора будут просверлены отверстия через силиконовый ключ, оканчивающийся в середине режущего края.
Будет проверено, были ли отверстия достаточно большими, чтобы обеспечить легкое и полное прохождение наконечника составного шприца.
Соседние зубы (мезиальный и дистальный) изолируют тефлоновой лентой, так как каждый зуб будет реставрироваться индивидуально для установления удовлетворительных контактных точек.
После протравливания и промывания зуб высушивают, а зубную нить (Ультрампак, Ультрадент) набивают в борозду для механического предотвращения поддесневого течения композита.
Затем прозрачный силиконовый индекс будет помещен в правильное внутриротовое положение, а шприц, наполненный текучим композитом, будет введен через отверстие на режущем крае.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Промежутки в области передних зубов верхней челюсти обработаны традиционным методом наслоения композита.
картирование оттенка эмали и дентина, затем изоляция зубов коффердамом.
Небный индекс будет сделан во время моделирования и приложен к небной поверхности, чтобы проверить адаптацию индекса.
Затем оттенок эмали адаптируется к индексу в области промежутка.
указатель будет помещен обратно на передние зубы для построения небной стенки.
Кисть будет использоваться для адаптации композита к краю.
После удаления излишков материала проводится фотополимеризация в течение 20 секунд.
Матрица Unica (Polydentia) будет использоваться для восстановления проксимальной стенки и для достижения хорошего прилегания к небной стенке.
При необходимости матрицу можно стабилизировать клином.
Выстраивая проксимальную стенку с помощью эмалевого оттенка, и режущий ореол с использованием дентинного оттенка, каркас для покрытия сердцевины реставрации будет готов.
|
небная поверхность восстановится эмалевым оттенком; адаптированы к указателю в области промежутка, затем будет использоваться матрица Unica (Polydentia) для восстановления проксимальной стенки и для достижения хорошего прилегания к небной стенке.
При необходимости матрицу можно стабилизировать клином.
Выстраивая проксимальную стенку с помощью эмалевого оттенка, и режущий ореол с использованием дентинного оттенка, каркас для покрытия сердцевины реставрации будет готов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эстетической анатомической формы по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
Критерии ПИИ.
Возможные оценки варьируются от 1 (отлично) до 5 (необходима немедленная замена).
|
T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соответствия цвета и прозрачности по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
Критерии ПИИ.
Возможные оценки варьируются от 1 (отлично) до 5 (необходима немедленная замена).
|
T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
|
Изменение поверхностного и краевого окрашивания по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
Критерии ПИИ.
Возможные оценки варьируются от 1 (отлично) до 5 (необходима немедленная замена).
|
T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем блестящей поверхности через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
Критерии ПИИ.
Возможные оценки варьируются от 1 (отлично) до 5 (необходима немедленная замена).
|
T1: базовый уровень. Т2: 6 месяцев. Т3: 12 месяцев. Т4: 18 месяцев. Т5: 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Injection Molding Technique
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .