Évaluation esthétique et clinique de la technique des composites à base de résine injectable
12 juillet 2023 mis à jour par: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Évaluation esthétique et clinique de la technique du composite de résine injectable par rapport à la technique de stratification conventionnelle chez les patients présentant un espacement multiple dans la zone des dents antérieures maxillaires.
La technique du composite de résine injectable montrera une meilleure performance clinique et esthétique par rapport à la technique de composite de résine de stratification conventionnelle chez les patients présentant ou non un espacement multiple dans la zone des dents antérieures maxillaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique de résine composite injectable est une méthode indirecte/directe qui utilise un index en silicone transparent pour une traduction précise et prévisible du wax-up de diagnostic en restaurations composites sans nécessiter de préparation dentaire.
La technique de moulage par injection a l'avantage de reproduire l'excellente anatomie définie par un wax-up de diagnostic fabriqué en laboratoire par lequel elle serait utilisée pour la fabrication de restaurations directes, donc d'excellents résultats anatomiques, vérifie l'esthétique, la phonétique et l'occlusion, évite les malentendus, car il est facile à mettre en œuvre et à réparer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dents antérieures supérieures saines et vivantes.
- Espacement dans la zone des dents antérieures maxillaires allant de 0,5 mm à 2 mm.
- Désalignement mineur, correction des chevilles latérales.
Critère d'exclusion:
- Dents non vivantes, fracturées ou fissurées.
- Dents cariées ou nécessitant le remplacement de restaurations existantes.
- Caries rampantes, coloration extrinsèque atypique des dents.
- Occlusion lourde et contacts occlusaux ou antécédent de bruxisme.
- Affection parodontale sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Espacement dans la zone des dents antérieures maxillaires traité avec la technique du composite de résine injectable.
La technique de résine composite injectable est une méthode indirecte/directe qui utilise un index en silicone transparent pour une traduction précise et prévisible du wax-up de diagnostic en restaurations composites sans nécessiter de préparation dentaire. Les espaces seront restaurés avec un composite de résine injectable. |
Un porte-empreinte en métal a été rempli de vinyle polysiloxane transparent (EXACLEAR, GC) et utilisé pour copier le modèle en plâtre avec le wax-up.
Ensuite, la réplique sera séparée du plateau métallique et une fraise en forme d'aiguille sera utilisée pour percer des trous à travers la clé en silicone se terminant au milieu du bord incisif.
On vérifiera si les trous étaient suffisamment larges pour permettre à l'embout de la seringue composite de passer facilement et complètement.
Dents voisines (mésiales et distales) isolées à l'aide de ruban téflon, car chaque dent sera restaurée individuellement pour établir des points de contact satisfaisants.
Après le mordançage et le rinçage, la dent séchée et un cordon dentaire (Ultrampak, Ultradent) seront emballés dans le sulcus pour la prévention mécanique de l'écoulement composite sous-gingival.
Ensuite, l'index en silicone transparent sera placé dans la bonne position intra-orale et une seringue remplie de composite fluide sera insérée à travers le trou sur le bord incisif.
Autres noms:
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Comparateur actif: Espacement dans la zone des dents antérieures maxillaires traité avec la technique conventionnelle du composite de stratification.
cartographie de la teinte de l'émail et de la dentine, puis isolement des dents avec une digue en caoutchouc.
L'index palatin sera réalisé sur wax up et appliqué contre la surface palatine pour vérifier l'adaptation de l'index.
Ensuite, la teinte de l'émail s'est adaptée sur l'index dans la zone d'espacement.
index sera replacé sur les dents antérieures pour construire la paroi palatine.
Un pinceau sera utilisé pour adapter le composite à la marge.
Après avoir enlevé l'excédent de matériau, une photopolymérisation sera effectuée pendant 20 secondes.
La matrice Unica (Polydentia) sera utilisée pour restaurer la paroi proximale et pour obtenir une bonne étanchéité avec la paroi palatine.
La matrice peut être stabilisée avec une cale si nécessaire.
En construisant la paroi proximale à l'aide de la teinte émail et le halo incisif à l'aide d'une teinte dentine, le cadre pour superposer le noyau de la restauration sera prêt.
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la surface palatine sera restaurée par la teinte de l'émail ; adapté sur l'index dans la zone d'espacement puis La matrice Unica (Polydentia) sera utilisée pour restaurer la paroi proximale, et pour réaliser une bonne étanchéité avec la paroi palatine.
La matrice peut être stabilisée avec une cale si nécessaire.
En construisant la paroi proximale à l'aide de la teinte émail et le halo incisif à l'aide d'une teinte dentine, le cadre pour superposer le noyau de la restauration sera prêt.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la forme anatomique esthétique à 6, 12, 18 et 24 mois.
Délai: T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Critères d'IDE.
Les scores possibles vont de 1 (Excellent) à 5 (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la correspondance des couleurs et la translucidité à 6, 12, 18 et 24 mois.
Délai: T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Critères d'IDE.
Les scores possibles vont de 1 (Excellent) à 5 (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Changement par rapport au départ dans la coloration de surface et marginale à 6, 12, 18 et 24 mois.
Délai: T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Critères d'IDE.
Les scores possibles vont de 1 (Excellent) à 5 (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Changement par rapport à la ligne de base en surface brillante à 6, 12, 18 et 24 mois.
Délai: T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Critères d'IDE.
Les scores possibles vont de 1 (Excellent) à 5 (Remplacement immédiat nécessaire).
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T1 : ligne de base. T2 : 6 mois. T3 : 12 mois. T4 : 18 mois. T5 : 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Injection Molding Technique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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