Estetyczna i kliniczna ocena techniki kompozytowej z żywicy iniekcyjnej
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Ocena estetyczna i kliniczna wstrzykiwanej techniki kompozytu żywicznego w porównaniu z konwencjonalną techniką nakładania warstw u pacjentów z wieloma odstępami w obszarze przednich zębów szczęki.
iniekcyjna technika kompozytu z żywicy będzie wykazywać lepszą skuteczność kliniczną i estetyczną w porównaniu z konwencjonalną techniką kompozytu z żywicy warstwowej u pacjentów z wielokrotnymi odstępami w obszarze zębów przednich szczęki lub bez.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Technika iniekcji z żywicy kompozytowej jest metodą pośrednią/bezpośrednią, która wykorzystuje przezroczysty indeks silikonowy do dokładnego i przewidywalnego przeniesienia diagnostycznego wosku na uzupełnienia kompozytowe bez konieczności opracowywania zębów.
Technika formowania wtryskowego ma tę zaletę, że odwzorowuje doskonałą anatomię zdefiniowaną przez wykonany w laboratorium wosk diagnostyczny, dzięki czemu można by ją wykorzystać do wytwarzania bezpośrednich uzupełnień, dzięki czemu doskonałe wyniki anatomiczne, weryfikuje estetykę, fonetykę i okluzję, unika nieporozumień, ponieważ jest łatwy do wdrożenia i naprawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe i żywotne górne przednie zęby.
- Rozstaw w obszarze zębów przednich szczęki od 0,5 mm do 2 mm.
- Niewielka niewspółosiowość, korekta bocznych kołków.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby martwe, złamane lub pęknięte.
- Zęby z próchnicą lub wymagające wymiany istniejących uzupełnień.
- Szerząca się próchnica, nietypowe zewnętrzne przebarwienia zębów.
- Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu.
- Ciężkie zapalenie przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odstępy w obszarze zębów przednich szczęki leczone techniką kompozytu z żywicy iniekcyjnej.
Technika iniekcji z żywicy kompozytowej jest metodą pośrednią/bezpośrednią, która wykorzystuje przezroczysty indeks silikonowy do dokładnego i przewidywalnego przeniesienia diagnostycznego wosku na uzupełnienia kompozytowe bez konieczności opracowywania zębów. Przestrzenie zostaną odbudowane za pomocą kompozytu żywicy do wstrzykiwania. |
Metalową łyżkę wyciskową wypełniono przezroczystym polisiloksanem winylowym (EXACLEAR, GC) i użyto do odtworzenia modelu kamiennego wraz z woskiem.
Następnie replika zostanie oddzielona od metalowej tacy i wiertłem w kształcie igły zostanie wywiercone otwory przez silikonowy klucz kończący się na środku brzegu siecznego.
Zostanie sprawdzone, czy otwory były wystarczająco duże, aby umożliwić łatwe i całkowite przejście końcówki kompozytowej strzykawki.
Zęby sąsiednie (mezjalny i dystalny) izolowane taśmą teflonową, ponieważ każdy ząb będzie indywidualnie odbudowywany w celu ustalenia zadowalających punktów stycznych.
Po wytrawieniu i wypłukaniu ząb jest osuszany, aw bruździe umieszcza się nić dentystyczną (Ultrampak, Ultradent) w celu mechanicznego zapobieżenia przepływowi kompozytu poddziąsłowego.
Następnie przezroczysty silikonowy indeks zostanie umieszczony we właściwej pozycji wewnątrzustnej, a strzykawka wypełniona płynnym kompozytem zostanie wprowadzona przez otwór na brzegu siecznym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Odstępy w obszarze zębów przednich szczęki leczone konwencjonalną techniką kompozytu warstwowego.
mapowanie odcienia szkliwa i zębiny, a następnie izolacja zębów koferdamem.
Wskaźnik podniebienia zostanie wykonany podczas woskowania i przyłożony do powierzchni podniebienia w celu sprawdzenia adaptacji wskaźnika.
Następnie dostosowano odcień szkliwa na wskaźniku w obszarze odstępu.
indeks zostanie umieszczony z powrotem na przednich zębach, aby zbudować ścianę podniebienia.
Pędzelek posłuży do dopasowania kompozytu do brzegu.
Po usunięciu nadmiaru materiału nastąpi utwardzanie światłem przez 20 sekund.
Matryca Unica (Polydentia) zostanie użyta do odbudowy ściany proksymalnej i uzyskania dobrego uszczelnienia ze ścianą podniebienia.
W razie potrzeby matrycę można ustabilizować klinem.
Po zbudowaniu ściany proksymalnej przy użyciu odcienia szkliwa i aureoli brzegu siecznego przy użyciu odcienia zębinowego, rama do nałożenia rdzenia odbudowy będzie gotowa.
|
powierzchnia podniebienia zostanie przywrócona odcieniem szkliwa; dostosowane na indeksie w obszarze rozstawu, wówczas do odbudowy ściany proksymalnej i uzyskania dobrego uszczelnienia ze ścianą podniebienia zostanie użyta matryca Unica (Polydentia).
W razie potrzeby matrycę można ustabilizować klinem.
Po zbudowaniu ściany proksymalnej przy użyciu odcienia szkliwa i aureoli brzegu siecznego przy użyciu odcienia zębinowego, rama do nałożenia rdzenia odbudowy będzie gotowa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w estetycznym kształcie anatomicznym w wieku 6,12,18 i 24 miesięcy.
Ramy czasowe: T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
Kryteria BIZ.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (Doskonały) do 5 (Konieczna natychmiastowa wymiana).
|
T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w zakresie dopasowania koloru i przezroczystości po 6,12,18 i 24 miesiącach.
Ramy czasowe: T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
Kryteria BIZ.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (Doskonały) do 5 (Konieczna natychmiastowa wymiana).
|
T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zakresie barwienia powierzchniowego i brzeżnego po 6,12,18 i 24 miesiącach.
Ramy czasowe: T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
Kryteria BIZ.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (Doskonały) do 5 (Konieczna natychmiastowa wymiana).
|
T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku powierzchni błyszczącej po 6,12,18 i 24 miesiącach.
Ramy czasowe: T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
Kryteria BIZ.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (Doskonały) do 5 (Konieczna natychmiastowa wymiana).
|
T1: Linia bazowa. T2: 6 miesięcy. T3: 12 miesięcy. T4: 18 miesięcy. T5: 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Injection Molding Technique
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika kompozytu z żywicy iniekcyjnej.
-
Tolunay AytasZakończonyZaburzenie PolydiastemaTurcja (Türkiye)